Abiomed überschreitet in den USA die Marke von 50.000 Impella®-Patienten

Dieser Meilenstein unterstreicht den großen ungedeckten Bedarf an Behandlungsoptionen für Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz

DANVERS, Massachusetts, 24. Februar 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender Herzunterstützungstechnologien, gab heute bekannt, dass in den USA über 50.000 Herzpatienten mit Herzpumpen seiner Impella^®-Produktreihe versorgt wurden. Impella-Herzpumpen ermöglichen eine minimalinvasive Behandlung von Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz, für die ggf. keine anderen Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen.

Der fünzigtausendste Patient, der eine Impella-Pumpe erhielt, wurde von Dr. Subhash Banerjee, Professor der Medizin am University of Texas Southwest Medical Center und Leiter der Kardiologie am Dallas VA Medical Center, behandelt. "Impella-Herzpumpen bieten perkutane Behandlungsoptionen für Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz, bei denen eine Operation abgelehnt wurde", sagte Dr. Banerjee, der den Eingriff mit der Impella CP^® durchführte. "Eine hämodynamische Stabilität ist für die Behandlung dieser Hochrisikopatientengruppe unerlässlich und dank der Unterstützung des Impella-Geräts können wir bei Patienten, die zuvor nicht behandelt werden konnten, umfassende und komplexe Koronarinventionen sicher durchführen."

Impella-Herzpumpen sind die ersten und einzigen Geräte für die temporäre, perkutane ventrikuläre Herzunterstützung, die von der FDA zur Verwendung bei hochriskanten perkutanen Koronarinterventionen (PCI) sowie für die Behandlung kardiogener Schocks, einem lebensbedrohlichen Zustand, der gewöhnlich während oder nach einem Herzinfarkt oder nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation auftritt, als sicher und effektiv genehmigt wurden.

Herzinsuffizienz und koronare Herzerkrankungen sind die Todesursache Nummer eins in den USA - einer von drei Todesfällen bzw. fast 900.000 Todesfälle jährlich gehen auf sie zurück.¹ Von dieser Herzinsuffizienzepidemie sind derzeit 5,7 Millionen Amerikaner betroffen und es wird erwartet, dass die Zahl der Betroffenen bis zum Jahr 2030 um 46 % ansteigen wird.^1,2 Bislang wurden über 50.000 Patienten in den USA mit Impella behandelt, jedoch wird Impella nur bei einem Prozent der perkutanen Koronarinterventionen und bei weniger als 10 Prozent der Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der mit der Komplikation eines kardiogenen Schocks einhergeht, eingesetzt. Demzufolge bleiben zehntausende Patienten weiterhin unterbehandelt und kennen möglicherweise nicht die Behandlungsoptionen, die Impella den Ärzten bietet.

In Detroit zeigt die beispiellose Zusammenarbeit zwischen renommierten Kardiologen an fünf Kliniken erste Anzeichen für das Potenzial der Verbesserung der Überlebensrate, die der frühzeitige Einsatz von Impella bei einem Herzinfarkt mit kardiogenem Schock bewirken kann.

"Die Menschen wissen, dass Herzerkrankungen als Haupttodesursache gelten, aber ihnen ist vielleicht nicht klar, dass die koronare Herzerkrankung eine wesentliche Rolle bei der Entstehung eines kardiogenen Schocks spielt, der trotz der großen Fortschritte in der Kardiologie seit 30 Jahren dieselbe verheerende Mortalitätsrate aufweist", sagte William W. O'Neill, M.D., Leiter des Center for Structural Heart Disease beim Henry Ford Health System. "Bei unserem teamorientierten Ansatz über die üblichen Grenzen der Krankenhaussysteme hinweg verwenden wir seit Juli 2016 ein gemeinsames Protokoll mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für unsere gesamte Bevölkerungsgruppe zu verbessern."

Dr. O'Neill weiter: "Mit der Auswertung der Beobachtungsdaten einer kleinen Behandlungsgruppe von 30 Patienten entwickeln und belegen wir weiterhin die Hypothese, dass Impella bei frühzeitigem Einsatz eine effektive Methode zur Verbesserung der Überlebenschancen bei kardiogenem Schock sein kann und es Patienten ermöglicht, nach Ereignissen, die andernfalls eine Transplantation erfordert oder zu chronischer Herzinsuffizienz oder zum Tod geführt hätten, mit ihrem eigenen Herzen weiterzuleben." Diese Ergebnisse und andere Beobachtungsdaten aus Abiomeds IQ Assurance Database (Datenbank zur Qualitätssicherung von Impella) werden im März bei den diesjährigen American College of Cardiology Scientific Sessions in Washington, D.C. erörtert.

Die Impella-Pumpen bieten die einzigartige Möglichkeit, sowohl die Hämodynamik des Patienten vor oder während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zu stabilisieren als auch das Herz zu entlasten, wodurch sich der Muskel erholen und die ursprüngliche Herzfunktion potenziell wiederhergestellt werden kann. Impella wird jetzt von mehreren medizinischen Leitlinien und Regulierungsstellen weltweit anerkannt und in veröffentlichten Konsensdokumenten von Experten sowie in fast 400 klinischen Publikationen unterstützt. Die Wiederherstellung der Herzfunktion ist die ideale Option für die Lebensqualität eines Patienten und kann, wie in mehreren klinischen Studien dokumentiert, für Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen sorgen^3,4,5.

In einer im Jahr 2014 durchgeführten Studie wurden anhand der Daten der NIS-Datenbanken aus dem Healthcare Cost and Utilization Project alle erwachsenen Patienten in den USA untersucht, die zwischen 2004 und 2011 eine kurzfristige mechanische Kreislaufunterstützung (MKU) erhalten haben (12.000 Patienten). Die Studienergebnisse zeigten, dass mit dem Einsatz einer kurzfristigen mechanischen Kreislaufunterstützung die Mortalitätsrate in den Krankenhäusern in den USA gesunken war und gleichzeitig eine Reduzierung der Krankenhauskosten erzielt wurde.⁶ Außerdem hat Impella nachweislich die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verkürzt⁷, die Wiederaufnahmerate verringert⁸ und sich in mehreren klinischen Studien als kostengünstig erwiesen.⁹

"Die Behandlung von 50.000 Patienten in den USA ist ein unglaublicher Meilenstein für das Unternehmen und spiegelt unser unermüdliches Bemühen wider, den großen ungedeckten Bedarf der Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, für die ggf. keine anderen Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen, zu stillen", sagte Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer von Abiomed. "Mit unserem Engagement, den Behandlungsstandard zu ändern und das Gebiet der Wiederherstellung der Herzfunktion zu prägen, verfolgen wir das Ziel, die Ergebnisse für die Patienten weiter zu verbessern und den Zugang zu dieser lebensverändernden Innovation auszubauen."

Abiomed wurde 1981 in Danvers, Massachusetts, USA gegründet. Das Unternehmen ist Entwickler und Hersteller von Impella, einer Produktreihe der kleinsten Herzpumpen der Welt. Die Herzpumpen können minimalinvasiv in einem Herzkatheterlabor eingesetzt werden, sodass die Notwendigkeit einer Operation entfällt. Impella-Herzpumpen werden in über 1.200 US-Kliniken und in 98 % der führenden Herzkliniken eingesetzt.

ÜBER IMPELLA
Impella 2.5^®, Impella CP^® und Impella 5.0^® sind von der FDA für die Behandlung von Herzinfarktpatienten mit kardiogenem Schock zugelassen und ermöglichen auf einzigartige Weise die Wiederherstellung der Herzfunktion, sodass der Patient das Krankenhaus mit seinem eigenen Herzen verlassen kann. Impella 2.5 und Impella CP^® sind in bestimmten Fällen auch zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zugelassen, die sich elektiven und perkutanen Koronarinterventionen, z. B. einer Stentimplantation oder Ballonangioplastie, zum Wiederöffnen blockierter Koronararterien unterziehen müssen. Abiomeds Herzpumpe für die rechte Herzkammer, Impella RP^®, ist für die Behandlung bestimmter Patienten mit Rechtsherzinsuffizienz zugelassen.

Weitere Informationen über die Impella-Herzpumpen und ihre zugelassenen Indikationen sowie wichtige Informationen zur Sicherheit und zu den Risiken in Verbindung mit der Verwendung dieser Geräte finden Sie unter: www.protectedpci.com.

Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, Impella, Impella CP und Impella RP sind eingetragene Marken von ABIOMED Inc. in den USA und bestimmten anderen Ländern. Impella 2.5, Impella 5. und "Recovering hearts. Saving lives." sind Marken von Abiomed Inc.
           
ÜBER ABIOMED
Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, USA, ist ein führender Anbieter von Medizingeräten zur Kreislaufunterstützung. Unsere Produkte dienen dazu, das Herz zu entlasten, indem der Blutfluss verbessert und/oder die Pumpfunktion des Herzens übernommen wird. Weitere Informationen finden Sie unter: www.abiomed.com.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Aussagen bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, des Fortschritts des Unternehmens beim kommerziellen Wachstum und künftiger Chancen und erwarteter aufsichtsrechtlicher Genehmigungen. Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, was auf einer Reihe von Faktoren basiert, darunter Unsicherheiten in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und damit verbundene regulatorische Genehmigungen, die Möglichkeit künftiger Verluste, komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische Veränderungen, staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger Kapitalbedarf und Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten sowie andere Risiken und Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter der neueste Jahresbericht auf Formular 10-K und der Quartalsbericht auf Formular 10-Q, angegeben sind. Leser werden davor gewarnt, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse möglicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetretene Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln.

1. American Heart Association: Heart Disease and Stroke Statistics; 2015 Update
2. Cardiovascular Business: Heart failure expected to steadily rise through 2030, 30. Januar 2017 http://www.cardiovascularbusiness.com/topics/heart-failure/heart-failure-expected-steadily-rise-through-2030
3. Maini B, Gregory D, Scotti DJ, Buyantseva L. Percutaneous cardiac assist devices compared with surgical hemodynamic support alternatives: Cost-Effectiveness in the Emergent Setting. Catheter Cardiovasc Interv. 1. Mai 2014;83(6):E183-92.
4. Cheung A, Danter M, Gregory D. TCT-385 Comparative Economic Outcomes in Cardiogenic Shock Patients Managed with the Minimally Invasive Impella or Extracorporeal Life Support. J Am Coll Cardiol. 2012;60(17_S):. doi:10.1016/j.jacc.2012.08.413.
5. Gregory D, Scotti DJ, de Lissovoy G, Palacios I, Dixon, Maini B, O'Neill W. A value-based analysis of hemodynamic support strategies for high-risk heart failure patients undergoing a percutaneous coronary intervention. Am Health Drug Benefits. März 2013;6(2):88-99
6. Stretch et al., Journal of the American College of Cardiology, 2014
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