DGAP-News: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 und operative Highlights bekannt

MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 und operative

Highlights bekannt

29.09.2017 / 08:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 und operative

Highlights bekannt

* Ausweitung der Kommerzialisierung der NanoTherm Therapie zur Behandlung

von Hirntumoren in Europa; Kostenerstattung in Deutschland und

Beschleunigung der Implementierung des grenzübergreifenden

Erstattungsprozesses als nächste Schritte

* Zweites klinisches Behandlungszentrum für intermediären Prostatakrebs in

den USA am CHRISTUS Santa Rosa Hospital - Medical Center in San Antonio,

Texas, eingerichtet; Genehmigungsprozess des IDE-Antrags bei der FDA

schreitet voran

* Solide Liquiditätsposition durch Finanzmittel in Höhe von EUR 7,7 Mio.

nach erfolgreichen Finanzierungsinitiativen; dies legt Grundstein für

künftige Entwicklung

* Abschluss einer weiteren Vereinbarung über eine Darlehensfinanzierung in

Höhe von bis zu EUR 35,0 Mio., abrufbar in den nächsten drei Jahren, mit

der Europäischen Investitionsbank (nach Ende der Berichtsperiode)

* Ausblick und Finanzprognose für 2017 bestätigt

Berlin und Nevada, USA, 29. September 2017 - Die MagForce AG (Frankfurt,

Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr

2017, das am 30. Juni 2017 endete, und operative Highlights bekannt gegeben.

Operative Highlights:

Die Behandlung von Hirntumoren in Europa:

Die MagForce AG weitet die Kommerzialisierung ihrer innovativen NanoTherm

Therapie in Europa weiter aus. Um die Patientenversorgung zu verbessern,

integrieren Neurochirurgen die NanoTherm Therapie vermehrt in ihr primäres

Behandlungsschema zur Behandlung von Hirntumoren und verzeichnen dabei immer

wieder zusätzliche medizinische Nutzen.

Im August und damit nach Ende der Berichtsperiode, unterzeichneten die

Europäische Investitionsbank (EIB) und MagForce eine

Finanzierungsvereinbarung, die es dem Unternehmen ermöglicht, in den

kommenden drei Jahren bis zu EUR 35,0 Millionen zu leihen, wenn es bestimmte

vereinbarte Erfolgskriterien erreicht. Ermöglicht wurde die Transaktion vom

Europäischen Fonds für strategische Investitionen (EFSI), dem Herzstück der

EU-Investitionsoffensive. Mit dieser Initiative verfolgen die EIB-Gruppe und

die Europäische Kommission als strategische Partner das Ziel, die

Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Wirtschaft zu fördern.

Die EIB-Darlehensfinanzierung unterstützt die europaweite Einführung der

NanoTherm Therapie zur Behandlung von Hirntumoren. Zudem wird sie MagForce

dabei helfen, die EU- und weltweite Zulassung der Therapie zur Behandlung

von Prostatakrebs zu beantragen - einer weiteren Krebsindikation, die sich

sehr gut für eine Behandlung mit der NanoTherm Therapie eignet. Schließlich

wird sie es MagForce ermöglichen, Nanopartikel der nächsten Generation zu

entwickeln, die nicht nur Hitze generieren, sondern auch zum Transport von

Medikamenten genutzt werden können.

Die Finanzierung der EIB ermöglicht der MagForce AG ihre mittel- bis

langfristigen Ziele konsequent und mit ausreichend Finanzierungsspielraum zu

verfolgen. Eckpunkte der Finanzierungsvereinbarung:

* Die erste Tranche in Höhe von EUR 10,0 Millionen steht nach

Unterzeichnung der Vereinbarung zur Auszahlung bereit. Die übrigen

Tranchen können innerhalb der nächsten drei Jahre abgerufen und

innerhalb von fünf Jahren nach Inanspruchnahme zurückgezahlt werden.

* Diese weiteren vier Tranchen Sie sind u.a. gebunden an das Erreichen von

bestimmen operativen und regulatorischen Meilensteinen. Es besteht weder

die Verpflichtung, diese Tranchen abzurufen, noch entsprechende

Bereitstellungszinsen zu zahlen.

Etwa 7.000 Menschen erkranken pro Jahr in Deutschland an einem Gehirntumor.

In den übrigen europäischen Ländern leiden schätzungsweise weitere 42.136

Menschen an dieser Krankheit und die Zahl steigt jährlich um über vier

Prozent weiter an. Die Einrichtung von Behandlungszentren in ausgewählten

europäischen Ländern im Zuge der europaweiten Einführung der NanoTherm

Therapie ermöglicht daher, Patienten direkt in ihren Heimatländern zu

behandeln. Damit is vor allem eine zeitnahere Verfügbarkeit der Therapie

gewährleistet, was für Patienten mit aggressiven Hirntumoren von großer

Bedeutung ist. Durch lokale Behandlungszentren in den ausgewählten Ländern,

in denen MagForce über eine CE-Zertifizierung für die Behandlung von

Hirntumoren verfügt, soll darüber hinaus auch der Kostenerstattungsprozess

vereinfacht werden.

Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA:

In den USA hat die MagForce USA, Inc. einen Antrag zur Genehmigung der

Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",

IDE) bei der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") für die NanoTherm Therapie zur Behandlung von intermediärem

Prostatakrebs eingereicht. Im Laufe des vergangenen Jahres wiederholte und

aktualisierte MagForce USA seine präklinischen Studien (die vor ungefähr

zehn Jahren in Deutschland durchgeführt wurden) mit dem NanoActivator Gerät,

das im Jahr 2015 an der Universität von Washington installiert wurde.

Die Ergebnisse dieser präklinischen Studien und das vorgeschlagene

Prüfprotokoll für die klinische Studie wurden Ende des vierten Quartals 2016

bei der FDA eingereicht. Im Laufe des Jahres 2017 konnte MagForce einige

konstruktive Gespräche mit der FDA führen und das Management ist der

Überzeugung, die noch bestehenden Anliegen hinsichtlich des klinischen

Studienprotokolls noch in diesem Jahr zufriedenstellend beantworten zu

können.

Von zentraler Bedeutung für das Erreichen von MagForce's Ziele ist es,

klinische Behandlungszentren einzurichten und die notwendigen Zulassungen

der Behörden zu erhalten. Die Gesellschaft hat die Installation eines

NanoActivator Geräts an ihrem zweiten Studienzentrum am CHRISTUS Santa Rosa

Hospital - Medical Center in San Antonio, Texas, abgeschlossen.

Obwohl die Gesellschaft aktuell etwa neun Monate hinter ihrem Plan liegt,

ist das Management weiterhin zuversichtlich und arbeitet engagiert daran,

die ursprünglichen Ziele hinsichtlich des geplanten Markteintritts und der

Kommerzialisierung der NanoTherm Therapie in den USA zu erreichen.

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Nicht-HGB-Kennzahlen werden vom Management der MagForce AG verwendet, um

operative Entscheidungen zu treffen, da sie interne Vergleiche der Leistung

der MagForce AG zu historischen Ergebnissen erleichtern. Der Vorstand der

MagForce AG ist der Auffassung, dass die Präsentation von

Nicht-HGB-Kennzahlen in diesem Zwischenbericht Investoren hinsichtlich der

Beurteilung und dem Verständnis hilft, wie der Vorstand die Leistungen und

die Ergebnisse des Unternehmens auf einer Vergleichsbasis beurteilt, die

nach HGB nicht darstellbar ist. Diese Vergleichsbasis ermöglicht es, viele

nicht wiederkehrende, seltene oder nicht liquiditätswirksame Sachverhalte,

die nach Auffassung des Vorstandes nicht Bestandteil des Kerngeschäfts der

Gesellschaft sind, zu eliminieren. Dies ist bei einer Erstellung von

Kennzahlen nach deutschen Rechnungslegungsstandards jedoch nicht zulässig.

Nicht-HGB Kennzahlen sollten nicht isoliert von, oder als Ersatz, bzw. als

höherwertige finanzielle Kennzahlen betrachtet werden, als solche, die nach

dem HGB aufgestellt werden.

Der Periodenfehlbetrag reduzierte sich im ersten Halbjahr auf TEUR 3.023

(Vorjahr: TEUR 3.193) und der nicht-HGB Periodenfehlbetrag auf TEUR 2.181

(Vorjahr: TEUR 2.184).

Verglichen mit der Vorjahresperiode erhöhte sich der Personalaufwand um TEUR

35 auf TEUR 1.707 (Vorjahr: TEUR 1.672). Dies resultiert hauptsächlich aus

einer veränderten Mitarbeiterstruktur und Einmalaufwendungen im Zusammenhang

mit Finanzierungsmaßnahen. Der nicht-HGB Personalaufwand reduzierte sich

dementsprechend auf TEUR 1.632 (Vorjahr: TEUR 1.672).

Die Umsatzerlöse und die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich auf

TEUR 1.289 (Vorjahr: TEUR 745) und die nicht-HGB Umsatzerlöse und sonstigen

betrieblichen Erträge auf TEUR 1.271 (Vorjahr: TEUR 745). Diese Steigerung

resultiert im Wesentlichen aus Weiterbelastungen von Kosten im Zusammenhang

mit den von der FDA geforderten Biokompatibilitätsstudien,

Entwicklungskosten für das ambulante NanoActivator Gerät sowie eine

Aufstockung von Lagerbeständen in Vorbereitung auf die anstehende

Prostatakrebsstudie in den USA.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen reduzierten sich leicht auf TEUR

1.876 (Vorjahr: TEUR 1.938), während sich die Nicht-HGB betrieblichen

Aufwendungen mit TEUR 1.344 (Vorjahr: TEUR 1.202) erhöht haben. Dies beruht

auf einer im Vorjahr vorgenommenen Wertberichtigung des Darlehens der MT

MedTech GmbH in Höhe von TEUR 735.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -3.154 (Vorjahr:

TEUR -3.413).

Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -3 (Vorjahr: TEUR 3.118)

und der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit TEUR 10.285 (Vorjahr: TEUR

2.268).

Der Finanzmittelfonds der Gesellschaft, welcher sich aus Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten zusammensetzt betrug am 30. Juni 2017 TEUR 7.742

(31. Dezember 2016: TEUR 614).

Kapitalmarkttransaktionen und Finanzierung der Gesellschaft

Neben der oben genannten Finanzierungsvereinbarung mit der Europäischen

Investment Bank (EIB) in Höhe von EUR 35,0 Mio., die MagForce nach Ende der

Berichtsperiode bekannt gegeben hat (siehe oben), hat die Gesellschaft zwei

weitere Finanzierungsmaßnahmen erfolgreich abgeschlossen:

Um die Liquidität weiter zu stärken und die Entwicklung neuer Produkte über

2017 hinaus zu ermöglichen, hat die Gesellschaft am 2. März 2017 eine

dreijährige Wandelanleihe in Höhe von 5,0 Mio. EUR zu einem Zinssatz von 5 %

p. a. und einem Wandlungspreis von EUR 5,00/Aktie ausgegeben.

Am 28. Juni 2017 hat die MagForce AG darüber hinaus eine Kapitalerhöhung aus

Genehmigtem Kapital beschlossen und erfolgreich durchgeführt. Das

Grundkapital der Gesellschaft wurde durch Ausgabe von 720.461 neuen auf den

Inhaber lautenden nennwertlosen Stückaktien von EUR 25.622.711,00 auf EUR

26.343.172,00 erhöht. Die neuen Aktien wurden im Rahmen einer

Privatplatzierung sämtlich von der in London ansässigen M&G International

Investments Ltd. Zu einem Preis von EUR 6,94 gezeichnet. Der

Bruttoemissionserlös für MagForce beträgt EUR 5,0 Millionen. Das zusätzliche

Kapital wird hauptsächlich zur Beschleunigung der laufenden internationalen

Expansion von MagForce, insbesondere in Europa, eingesetzt.

Ausblick und Finanzprognose für 2017 und darüber hinaus

Das Management der Magforce AG bestätigte die im Geschäftsbericht 2017, der

am 30. Juni 2017 veröffentlicht wurde, gegebenen Prognosen.

Im Jahr 2017 wird sich MagForce auf die Einleitung der für Europa geplanten

Expansionsstrategie zur Behandlung von Hirntumoren, die Initiierung einer

Kostenerstattungsstudie in ausgewählten Ländern in Europa, den Beginn der

klinischen Zulassungsstudie in der Indikation Prostatakrebs in den USA sowie

den Produktionsstart des ambulanten NanoActivator Geräts konzentrieren.

Die Gesellschaft erwartet eine Ausweitung der Geschäftstätigkeit durch die

für Europa geplante Expansionsstrategie. Dies geht einher mit der

Initiierung einer Kostenerstattungsstudie in den teilnehmenden Ländern.

MagForce erwartet basierend auf der erhöhten Geschäftstätigkeit höhere

kommerzielle Kosten sowie eine Erhöhung des Jahresfehlbetrags im Jahr 2018.

Für die Jahre 2017 und 2018 plant die Gesellschaft, ihre Zusammenarbeit mit

lokalen und internationalen Patientenorganisationen erneut weiter zu

vertiefen, um die Therapie weiter zu etablieren und die Anzahl der

Patientenanfragen zu erhöhen. Weiterhin werden neue Wege der

Kostenerstattung in Deutschland und in ausgewählten Ländern eingeführt, um

die NanoTherm Therapie einer möglichst großen Patientengruppe zugänglich zu

machen. Auch soll die Präsenz der Gesellschaft auf einschlägigen

Veranstaltungen und bei ausländischen Patientenorganisationen erhöht werden.

Das Management der MagForce AG hat erfolgreich die notwendigen Maßnahmen

ergriffen und einen Plan zur Finanzierung aufgestellt, um die Expansionziele

für Europa für 2017 und 2018 zu erreichen.

Kontakt:

Barbara von Frankenberg

Vice President

Communications & Investor Relations

T +49-30-308380-77

E-Mail: bfrankenberg@magforce.com

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im neuen Scale Segment der Frankfurter

Wertpapierbörse (MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer

Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der

Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie.

Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht

die gezielte Behandlung solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von

Wärme durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

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'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',

'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche

vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und

bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

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