DGAP-News: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 und operative Highlights bekannt

MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 und operative

Highlights bekannt

30.06.2017 / 21:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 und operative

Highlights bekannt

* Ausweitung der Kommerzialisierung der NanoTherm Therapie zur Behandlung

von Hirntumoren in Europa; Kostenerstattung in Deutschland und

Beschleunigung der Implementierung des grenzübergreifenden

Erstattungsprozesses als nächste Schritte

* Zweites klinisches Behandlungszentrum für intermediären Prostatakrebs in

den USA am CHRISTUS Santa Rosa Hospital - Medical Center in San Antonio,

Texas, eingerichtet; Genehmigungsprozess des IDE-Antrags bei der FDA

schreitet voran

* Erfolgreicher Abschluss einer Kapitalerhöhung mit der renommiertem, in

London ansässigen M&G International Investments Ltd.;

Bruttoemissionserlös in Höhe von EUR 5,0 Millionen wird hauptsächlich

zur Beschleunigung der internationalen Expansion eingesetzt (nach Ende

der Berichtsperiode)

Berlin und Nevada, USA, 30. Juni 2017 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale,

Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie

führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der

Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016, das am

31. Dezember 2016 endete, und operative Highlights bekannt gegeben.

Operative Highlights:

Die Behandlung von Gehirntumoren in Europa:

Die MagForce AG weitet die Kommerzialisierung ihrer innovativen NanoTherm

Therapie weiter aus. Um die Patientenversorgung zu verbessern, integrieren

Neurochirurgen die NanoTherm Therapie vermehrt in ihr primäres

Behandlungsschema zur Behandlung von Gehirntumoren und verzeichnen dabei

immer wieder zusätzliche medizinische Nutzen.

Die Teilnahme des Unternehmens an zahlreichen anerkannten Konferenzen und

Kongressen trägt dazu bei, den Bekanntheitsgrad dieser einzigartigen

Therapie bei den wichtigsten Zielgruppen - medizinische Fachkreise,

Patientenvereinigungen, Patienten und Angehörige - zu erhöhen. Auch erhält

MagForce zunehmend positive Rückmeldungen von Patienten über ihre

Erfahrungen mit der NanoTherm Therapie.

2016 hat MagForce die Implementierung des grenzübergreifenden

Erstattungsprozesses weiter beschleunigt. Jedoch ist das Zeitfenster, in dem

eine Behandlung durchgeführt werden muss, aufgrund der Aggressivität von

Glioblastomen begrenzt. Damit die Patienten von den Vorteilen einer

Behandlung mit der NanoTherm Therapie profitieren können und sie gemeinsam

mit ihren Neurochirurgen NanoTherm möglichst schnell nach der Diagnose des

Tumors als Behandlung in Erwägung ziehen, arbeitet das Unternehmen weiter

daran, das Wissen über den Wert seiner Therapie in medizinischen Fachkreisen

zu verbreiten.

MagForce hat einen Roll-out-Plan für Europa entwickelt, mit dem Ziel,

NanoActivator Geräte in mehreren europäischen Ländern zu platzieren und

somit Hirntumorpatienten zu ermöglichen, sich direkt in ihren Heimatländern

in eine Behandlung zu begeben. Die Behandlung der Patienten in ihren

Heimatländern sollte auch den jeweilgen Kostenerstattungsprozess in diesen

Ländern, in denen MagForce die CE-Zertifizierung für die Behandlung von

Hirntumoren mit der NanoTherm Therapie hat, deutlich erleichtern. MagForce

hat unter anderem Polen, Italien, die Schweiz und Spanien als besonders

interessante Märkte für die NanoTherm Therapie identifiziert.

Gleichzeitig ist das Unternehmen dabei, die Kostenerstattung für die

NanoTherm Therapie in Deutschland zu erhalten.

Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA:

In den USA hat die MagForce USA, Inc. einen Antrag zur Genehmigung der

Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",

IDE) bei der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") für die NanoTherm Therapie zur Behandlung von intermediärem

Prostatakrebs eingereicht. Im Laufe des vergangenen Jahres wiederholte und

aktualisierte MagForce USA seine präklinischen Studien (die vor ungefähr

zehn Jahren in Deutschland durchgeführt wurden) mit dem NanoActivator Gerät,

das im Jahr 2015 an der Universität von Washington installiert wurde.

Die Ergebnisse dieser präklinischen Studien und das vorgeschlagene

Prüfprotokoll für die klinische Studie wurden Ende des vierten Quartals 2016

bei der FDA eingereicht. Anfang Januar 2017 fand ein persönliches

Folgetreffen mit Vertretern der FDA statt, um die eingereichten Unterlagen

von MagForce zu besprechen und festzustellen, ob weiterer Klärungsbedarf

besteht. Auch dieses Meeting verlief sehr produktiv. MagForce geht davon

aus, die Fragen der Behörde zufriedenstellend beantworten zu können.

MagForce plant in Kürze ein weiteres persönliches Treffen mit der FDA, um

festzustellen, ob die Behörde unseren vorgeschlagenen Ansatz, mit dem wir

ihre Anliegen adressieren, akzeptiert.

Von zentraler Bedeutung für das Erreichen unserer Ziele ist es, klinischen

Behandlungszentren einzurichten und die notwendigen Zulassungen der Behörden

zu erhalten. MagForce hat die Installation eines NanoActivator Geräts an

ihrem zweiten Studienzentrum am CHRISTUS Santa Rosa Hospital - Medical

Center in San Antonio, Texas, abgeschlossen.

Obwohl die Gesellschaft heute ca. sechs Monate hinter ihrem Plan liegt, ist

das Management weiterhin zuversichtlich und arbeitet engagiert daran, die

ursprünglichen Ziele hinsichtlich des für 2018 geplanten Markteintritts und

der Kommerzialisierung der NanoTherm(R) Therapie in den USA zu erreichen.

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Nicht-HGB-Kennzahlen werden vom Management der MagForce AG verwendet, um

operative Entscheidungen zu treffen, da sie interne Vergleiche der Leistung

der MagForce AG zu historischen Ergebnissen erleichtern. Der Vorstand der

MagForce AG ist der Auffassung, dass die Präsentation von

Nicht-HGB-Kennzahlen in der Publikation über das abgelaufene Geschäftsjahr

Investoren hinsichtlich der Beurteilung und dem Verständnis hilft, wie der

Vorstand die Leistungen und die Ergebnisse des Unternehmens auf einer

Vergleichsbasis beurteilt, die nach HGB nicht darstellbar ist. Diese

Vergleichsbasis ermöglicht es, viele nicht wiederkehrende, seltene oder

nicht liquiditätswirksame Sachverhalte, die nach Auffassung des Vorstandes

nicht Bestandteil des Kerngeschäfts der Gesellschaft sind, zu eliminieren.

Dies ist bei einer Erstellung von Kennzahlen nach deutschen

Rechnungslegungsstandards jedoch nicht zulässig.

Nicht-HGB Kennzahlen sollten nicht isoliert von, oder als Ersatz, bzw. als

höherwertige finanzielle Kennzahlen betrachtet werden, als solche, die nach

dem HGB aufgestellt werden.

Der Jahresfehlbetrag betrug im Geschäftsjahr TEUR 7.231 (Vorjahr: TEUR

1.547). Der Nicht-HGB-Jahresfehlbetrag blieb dagegen mit TEUR 5.107

(Vorjahr: TEUR 5.050) annähernd gleich.

Der Personalaufwand ist im Vergleich zum Vorjahr um TEUR 262 auf insgesamt

TEUR 3.252 gestiegen (Vorjahr: TEUR 2.990). Dieser Anstieg resultiert aus

der erhöhten durchschnittlichen Mitarbeiterzahl im Geschäftsjahr 2016 (29;

Vorjahr: 23).

Die Umsatzerlöse und die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich auf

TEUR 1.581 (Vorjahr: TEUR 7.702), während die Nicht-HGB-Umsatzerlöse und

sonstigen betrieblichen Erträge um TEUR 136 auf TEUR 1.581 (Vorjahr: von

TEUR 1.445) gestiegen sind. Diese Nicht-HGB-Steigerung resultiert in

Wesentlichen aus erhöhten Weiterbelastung von Kosten an die

Tochtergesellschaften. Die Umsatzerlöse und sonstigen betrieblichen Erträge

wurden für die Überleitung zu den Nicht-HGB-Kennzahlen bereinigt um die

Vorjahreserträge aus der Erweiterung der im Januar 2015 übertragenen

Entwicklungs- und Vertriebsrechte für die Territorien Kanada und Mexiko

(TEUR 3.033), um die Erträge aus dem Verkauf von vier NanoActivator Geräten

an die MagForce USA, Inc. (TEUR 2.421) und um die Zuschreibung der Darlehen

der MT MedTech GmbH (TEUR 803).

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen beliefen sich auf TEUR 4.309

(Vorjahr: TEUR 3.173), während die Nicht-HGB betrieblichen Aufwendungen mit

TEUR 6.918 (Vorjahr: TEUR 6.824) annähernd unverändert blieben. Die

sonstigen betrieblichen Aufwendungen wurden für die Überleitung zu den

Nicht-HGB-Kennzahlen um die Wertberichtigung der Darlehen der MT MedTech

GmbH in Höhe von TEUR 1.218 (Vorjahr: TEUR 0) angepasst.

Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -6.575

(Vorjahr: TEUR -5.185).

Der Mittelzufluss aus Investitionstätigkeit betrug TEUR 3.073 (Vorjahr:

Mittelabfluss von TEUR -2.577). Die Mittelzuflüsse des Geschäftsjahres sind

vor allem auf die Rückzahlung der kurzfristigen Ausleihung in Höhe von TEUR

3.000 zurückzuführen. Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug TEUR

2.723 (Vorjahr: TEUR 0).

Die frei verfügbare Liquidität lag zum 31. Dezember 2016 bei TEUR 614

(Vorjahr: TEUR 1.393).

Kapitalmarkttransaktionen und Finanzierung der Gesellschaft nach dem

Stichtag

Um die Liquidität weiter zu stärken und die Entwicklung neuer Produkte über

2017 hinaus zu ermöglichen, hat die Gesellschaft am 2. März 2017 eine

dreijährige Wandelanleihe in Höhe von 5 Mio. EUR zu einem Zinssatz von 5 %

p. a. und einem Wandlungspreis von EUR 5,00/Aktie ausgegeben. Als

nicht-verwässernde Finanzierung stellt Lipps & Associates LLC weiterhin

Finanzierungslinien zur Verfügung um die Expansionspläne zu unterstützen.

Am 28. Juni 2017 hat die MagForce AG darüber hinaus eine Kapitalerhöhung aus

Genehmigtem Kapital beschlossen und erfolgreich durchgeführt. Das

Grundkapital der Gesellschaft wird daher durch Ausgabe von 720.461 neuen auf

den Inhaber lautenden nennwertlosen Stückaktien von EUR 25.622.711,00 auf

EUR 26.343.172,00 erhöht werden. Die neuen Aktien wurden im Rahmen einer

Privatplatzierung sämtlich von der in London ansässigen M&G International

Investments Ltd. Zu einem Preis von EUR 6,94 gezeichnet. Der

Bruttoemissionserlös für MagForce beträgt EUR 5,0 Millionen. Das zusätzliche

Kapital wird hauptsächlich zur Beschleunigung der laufenden internationalen

Expansion von MagForce, insbesondere in Europa, eingesetzt.

Ausblick und finanzielle Prognose für 2017 und darüber hinaus

Im Jahr 2017 wird sich MagForce auf die Einleitung der für Europa geplanten

Expansionsstrategie zur Behandlung von Hirntumoren, die Initiierung einer

Kostenerstattungsstudie in ausgewählten Ländern in Europa, den Beginn der

klinischen Zulassungsstudie in der Indikation Prostatakrebs in den USA sowie

den Produktionsstart des ambulanten NanoActivator Geräts konzentrieren.

Die Gesellschaft erwartet eine Ausweitung der Geschäftstätigkeit durch die

für Europa geplante Expansionsstrategie. Dies geht einher mit der

Initiierung einer Kostenerstattungsstudie in den teilnehmenden Ländern.

MagForce erwartet basierend auf der erhöhten Geschäftstätigkeit höhere

kommerzielle Kosten sowie eine Erhöhung des Jahresfehlbetrags im Jahr 2018.

Für die Jahre 2017 und 2018 plant die Gesellschaft, ihre Zusammenarbeit mit

lokalen und internationalen Patientenorganisationen erneut weiter zu

vertiefen, um die Therapie weiter zu etablieren und die Anzahl der

Patientenanfragen zu erhöhen. Weiterhin werden neue Wege der

Kostenerstattung in Deutschland und in ausgewählten Ländern eingeführt, um

die NanoTherm Therapie einer möglichst großen Patientengruppe zugänglich zu

machen. Auch soll die Präsenz der Gesellschaft auf einschlägigen

Veranstaltungen und bei ausländischen Patientenorganisationen erhöht werden.

Das Management der MagForce AG hat erfolgreich die notwendigen Maßnahmen

ergriffen und einen Plan zur Finanzierung aufgestellt, um die Expansionziele

für Europa für 2017 und 2018 zu erreichen.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im neuen Scale Segment der Frankfurter

Wertpapierbörse (MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer

Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der

Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie.

Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm Therapie ermöglicht die

gezielte Behandlung solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme

durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

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'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche

vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und

bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Kontakt:

Barbara von Frankenberg

Vice President

Communications & Investor Relations

T +49-30-308380-77

E-Mail: bfrankenberg@magforce.com

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WKN: A0HGQF

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Exchange; Open Market (Scale) in Frankfurt

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