DGAP-News: MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2014 und operative Highlights bekannt

MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2014 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr

2014 und operative Highlights bekannt

30.06.2015 / 18:59

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2014 und operative

Highlights bekannt

- Start der klinischen Post-Marketing-Studie bei Patienten mit

Glioblastom (GBM)

- Installation weiterer NanoActivator(R) Geräte an den

Universitätskliniken Köln und Frankfurt sowie Beginn von kommerziellen

Behandlungen an drei renommierten Kliniken in Deutschland (nach Ende

der Berichtsperiode)

- Gründung der Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. und erfolgreicher

Abschluss einer Wachstumsfinanzierungsrunde unter Führung von Mithril

Capital Management

- Einreichung der Pre-Submission bei der amerikanischen Zulassungsbehörde

FDA für MagForces fokale NanoTherm(R) Therapie für Prostatakrebs mit

mittlerem Risiko sowie des Investigational Device Exemption (IDE) (nach

Ende der Berichtsperiode)

- Erfolgreiche Kapitalerhöhung der MagForce AG

Berlin und Nevada, USA, 30. Juni 2015 - Die MagForce AG (Frankfurt, Entry

Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr

2014, das am 31. Dezember 2014 endete, und operative Highlights bekannt

gegeben.

Operative Highlights:

MagForce AG - NanoTherm(R) Therapie bei Hirntumoren

Nachdem die Gesellschaft Ende 2013 zusätzlich zu dem Gerät an der

Universitätsmedizin Berlin, Charité, zwei weitere NanoActivator(R) Geräte

an den Universitätskliniken in Münster und Kiel installiert hat, wurde im

ersten Quartal 2014 der erste Patient in der wieder aufgenommenen

Post-Marketing-Studie MF 1001 behandelt. Zusätzliche NanoActivator(R)

Geräte sind seit dem ersten Halbjahr 2015 in den international renommierten

Kliniken in Frankfurt und Köln im Einsatz, und die Montage des sechsten

Activators an der Universitätsmedizin Göttingen verläuft nach Plan. Damit

hat MagForce eine ausreichende Kapazität geschaffen, um sämtliche Patienten

in ihre Post-Marketing-Glioblastom-Studie einzuschließen sowie ihre Ziele

hinsichtlich der kommerziellen Behandlung von Patienten bis ins Jahr 2017

zu erreichen.

Seit Anfang 2015 werden Patienten wieder kommerziell mit der NanoTherm(R)

Therapie behandelt. Die kommerzielle Behandlung kann breiter eingesetzt

werden, da die NanoTherm(R) Therapie über die notwendige CE-Zertifizierung

zur Behandlung aller Hirntumore verfügt, während sich die

Post-Marketing-Studie auf die Indikation rezidivierendes Glioblastom

beschränkt.

MagForce USA, Inc. - Prostatakrebstherapie

Hinsichtlich der Anwendung der NanoTherm(R) Therapie zur fokalen Behandlung

von Prostatakrebs wird die einzigartige Technologie von MagForce als sehr

vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten

gesehen. Im November 2014 hat die Gesellschaft eine Pre-Submission

(Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für ihre NanoTherm(R)

Therapie zur Behandlung von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko bei dem

Center for Devices and Radiological Health der amerikanischen

Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) eingereicht. Im

Januar 2015 hat daraufhin ein persönliches Treffen stattgefunden, in dem

die Antwort der Behörde diskutiert wurde. MagForce hat in dem Meeting ein

sehr konstruktives Feedback auf den Antrag erhalten und konnte dadurch ein

besseres Verständnis für den Zulassungsprozess in den USA gewinnen. Auf

dieser Basis hat MagForce USA, Inc. kürzlich einen Antrag zur Genehmigung

der Durchführung einer klinischen Studie (Investigational Device Exemption,

IDE) bei der FDA eingereicht, und die Gesellschaft bereitet sich aktuell

darauf vor, die zulassungsrelevante Studie nach ihrer Genehmigung direkt

beginnen zu können. Die Studie, die bis zu 120 Patienten einschließen soll,

wendet die NanoTherm(R) Therapie an, um karzinogene Läsionen in der

Prostata vollständig zu zerstören. Durch diese Thermoablation der Läsionen

sollen Patienten in die Lage versetzt werden, in der aktiven Beobachtung

(Active Surveillance) zu verbleiben, und eine Operation sowie andere

Behandlungen, die alle wohlbekannte Nebenwirkungen wie eine

Beeinträchtigung urologischer und sexueller Funktionen nach sich ziehen,

sollen vermieden werden.

Corporate Update

Am 10. März 2014 wurde die MagForce USA, Inc. mit Sitz in Nevada, USA als

eine 100%ige Tochtergesellschaft der MagForce AG gegründet. Die MagForce

USA, Inc. wird für die Erschließung des nordamerikanischen Markts (USA,

Puerto Rico, Mexiko und Kanada) für die Technologie und die Produkte von

MagForce zuständig sein. Um diese strategische Ausrichtung der MagForce

USA, Inc. substanziell zu unterlegen, wurden am 15. Mai 2014 sämtliche

Anteile an der MagForce Ventures GmbH im Rahmen eines

Anteilsübertragungsvertrags auf die MagForce USA, Inc. gegen Gewährung von

5.000.000 Aktien übertragen. Darüber hinaus wurde im weiteren Verlauf des

Jahres 2014 eine Wachstumsfinanzierungsrunde mit Gesamterlösen in Höhe von

USD 15 Mio. und der Option, die Runde auf insgesamt USD 30 Mio. zu erhöhen,

abgeschlossen. Mithril Capital Management, gegründet von Ajay Royan und

Peter Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner

von MagForce USA, Inc. Da die MagForce AG zuvor die Rechte für die

Indikation Prostatakrebs auf die Magforce Ventures GmbH übertragen hat, ist

die US-Tochtergesellschaft nun dafür aufgestellt, den Prozess der

Entwicklung und Vermarktung der NanoTherm(R) Therapie in dieser Indikation

selbstständig zu starten.

Finanzergebnisse und Ausblick:

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Die MagForce AG hat sich im Berichtsjahr 2014 finanzseitig entwickelt wie

von der Gellschaft erwartet. MagForce ist der Kommerzialisierung ihrer

NanoTherm(R) Therapie näher gekommen und hat weitere wichtige Meilensteine

erreicht. Der Jahresfehlbetrag belief sich auf EUR 1,0 Mio., also eine

Verbesserung um EUR 0,6 Mio. gegenüber dem Vorjahr. Bereinigt um die

Effekte aus der Auslizenzierung der Rechte für die NanoTherm(R) Therapie

zur Behandlung von Prostatakrebs und Hirntumoren in der Region Nordamerika

in beiden Geschäftsjahren (2014: EUR 6,9 Mio.; 2013: EUR 5,2 Mio.) lag der

Jahresfehlbetrag jedoch um EUR 1,2 Mio. über dem Vorjahr. Dieser Anstieg

resultierte im Wesentlichen aus einem erhöhten Personalaufwand infolge der

erhöhten durchschnittlichen Mitarbeiterzahl sowie aus der Erweiterung des

Vorstands und Bonuszahlungen im Zusammenhang mit den Finanzierungsrunden.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen wurden von einer Steigerung der

Investor-Relations-Aktivitäten im Zusammenhang mit den Finanzierungsrunden

des Jahres 2014 sowie den damit in Zusammenhang stehenden Reise-, Rechts-

und Beratungskosten beeinflusst. Entsprechend haben sich die betrieblichen

Aufwendungen wie vorgesehen entwickelt.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei EUR -8,7 Mio. im

Vergleich zu EUR -6,8 Mio. im Vorjahr. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf

gestiegene Aufwendungen zur Finanzierung des operativen Geschäfts

zurückzuführen.

Die Liquidität betrug am Ende der Geschäftsjahres 2014 EUR 9,2 Mio., blieb

also nahezu unverändert zum Vorjahr (EUR 9,3 Mio.). Die Kapitalstruktur

wurde in den letzten Jahren insgesamt erheblich verbessert.

Ausblick 2015

Nach vorn geschaut wird MagForce sein Ziel, sechs NanoActivator(R) Geräte

in Deutschland installiert und in Betrieb genommen zu haben im dritten

Quartal 2015 erreicht haben. Dies gibt dem Unternehmen eine funktionierende

klinische Infrastruktur für die NanoTherm(R) Therapie, um den erwarteten

medizinischen Nutzen der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von

Hirntumoren zu belegen und die Post-Marketing-Studie in Deutschland

fortzusetzen. Im Laufe des zweiten Halbjahres wird die MagForce AG ihre

Aktivitäten zudem dahingehend ausbauen, eine Kostenerstattungssktruktur für

die kommerzielle Behandlung von Hirntumoren mit NanoTherm(R) neben der

privaten Zahlung zu etablieren.

Im Hinblick auf eine Expansion in Länder außerhalb Deutschlands plant die

MagForce USA, Inc. die Einreichung eines IDE-Antrags für die Behandlung von

Hirntumoren mit der NanoTherm(R) Therapie, direkt nachdem die Genehmigung

für den IDE-Antrag für die NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von

intermediärem Prostatakrebs erteilt wurde.

Auf Basis des Roll-out-Plans und der laufenden klinischen Studie geht die

Gesellschaft für das Geschäftsjahr 2015 von einem Jahresfehlbetrag aus, der

über dem des Jahres 2014 liegt. Die Erhöhung des Fehlbetrags ist durch den

Wegfall von Sondereffekten des Jahres 2014 aus der Auslizenzierung von

Vertriebsrechten und durch erhöhte Kommerzialisierungsanstrengungen

bedingt, welche im Rahmen der korrespondierenden Fokussierung des

Unternehmens auf die wesentlichen Werttreiber zu sehen sind. Das Management

erwartet jedoch ab 2015 Umsätze durch die kommerzielle Behandlung von

Patienten. MagForce hat in der ersten Jahreshälfte 2015 eine begrenzte

Anzahl von Patienten behandelt und geht davon aus, den Prozess im Laufe des

Jahres zu beschleunigen. Für das Geschäftsjahr 2015 prognostiziert die

MagForce AG einen niedrigeren operativen negativen Cashflow, unter anderem

aufgrund der angestiegenen zahlungswirksamen Erlöse aus Produktverkäufen.

Mit der jetzigen Liquidität kann das Unternehmen seine Kosten bis zum Jahr

2017 decken.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes

Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein

Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter

Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von

MagForce USA, Inc.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm(R), NanoPlan(R)

und NanoActivator(R) handelt es sich um Marken der MagForce AG in

verschiedenen Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

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