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Curetis / Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017 . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017

- Weiterer Fortschritt der Produktpipeline und Integration der GEAR- und Gyronimo-Plattformen

- Zahl der installierten Unyvero Analyzer steigt auf 161 zum 30. Juni 2017; 42,5% Wachstum innerhalb eines Jahres

Amsterdam, Niederlande, und Holzgerlingen, Deutschland, 16. August 2017, 08:00 Uhr MEZ -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis GmbH, "Curetis"), ein Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, gab heute die Halbjahresergebnisse für die ersten sechs Monate 2017 und einen aktualisierten Ausblick auf die geplanten finanziellen und geschäftlichen Meilensteine für das zweite Halbjahr 2017 und darüber hinaus bekannt.

Bisherige operative und geschäftliche Meilensteine im Jahr 2017

Unyvero U.S. FDA-Studien

-- Am 5. Januar 2017 hat Curetis einen 510(k) Zulassungsantrag für seine Unyvero-Plattform und die Unyvero LRT (Lower Respiratory Tract Infection) Kartusche bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Das LRT Panel beinhaltet bis zu 36 Analyte für alle wichtigen Pathogene und Antibiotikaresistenzmarker, für die eine durchschnittliche gewichtete Sensitivität von 91,4% und eine durchschnittliche gewichtete Spezifität von 99,5% gezeigt werden konnte.

-- Im März 2017 erhielt Curetis einen Brief der FDA mit Fragen zu weiteren Details über Pathogene, Antibiotikaresistenzmarker, Probentypen und andere Punkte. Zur Klärung bestehender offener Fragen fand am 21. April 2017 ein Treffen mit der FDA statt. Beruhend auf den Ergebnissen dieses Treffens und weiteren Diskussionen mit den Prüfern hat Curetis die strategische Entscheidung gefällt, zunächst nur die Zulassung der Unyvero-Plattform und der LRT Anwendung für Trachealaspiratproben zu verfolgen. Ursprünglich hatte Curetis den de novo Zulassungsantrag sowohl für Proben von Trachealaspiraten als auch von Bronchialspülflüssigkeiten (BAL) gestellt. Mit dieser zweistufigen Vorgehensweise verfolgt Curetis nun die schnellste regulatorische Route.

-- Curetis führt die interaktive Prüfung des 510(k) Zulassungsantrags mit der FDA fort. Das Unternehmen beabsichtigt, in den kommenden Wochen sein Antworten- und Datenpaket für die endgültige Einreichung fertigzustellen und geht von einer nachfolgenden Zulassungsentscheidung der FDA spät in der zweiten Jahreshälfte 2017 aus. Zusätzlich wird Curetis weiterhin eng mit den Prüfern der FDA zusammenarbeiten, um den sinnvollsten Weg zur Weiterentwicklung des BAL-Datenpakets festzulegen, das im Zuge einer vorgeschlagenen zukünftigen Erweiterung der Kennzeichnung nach der ersten geplanten Zulassung der Unyvero LRT Kartusche für Trachealaspirate sobald wie möglich eingereicht werden soll.

-- Nach dem erfolgreichen Abschluss einer klinischen Machbarkeitsstudie mit 80 Proben von Gelenkflüssigkeiten bereitet sich das Unternehmen weiterhin auf die nächste FDA-Studie für die mögliche US-Zulassung der Unyvero IJI (invasive joint infections) Anwendungskartusche vor. Dieses Produkt ist eine Variante der europäischen, CE-markierten Unyvero Kartusche für Implantat- und Gewebeinfektionen (ITI) und auf die Bedürfnisse der Kliniker und des Marktes in den USA zugeschnitten.

Unternehmenswachstum

-- Im April 2017 hat Curetis die Ares Genetics GmbH als hundertprozentige Tochtergesellschaft mit Sitz in Wien, Österreich, gegründet. Ziel der Gründung von Ares Genetics ist die optimale Nutzung der GEAR (GEnetic Antibiotic Resistance and Susceptibility) Datenbank und damit zusammenhängender Vermögensgegenstände, die 2016 von Siemens übernommen wurden. Ares Genetics plant Kooperationen zur Identifizierung potenzieller neuer Biomarker, Biomarker-Kombinationen und Algorithmen zur Vorhersage von Antibiotikaresistenzen sowie potenzieller neuer Targets für antimikrobielle Wirkstoffe. Verhandlungen mit verschiedenen möglichen Partnern in der Diagnostik- und Pharmaindustrie, dem öffentlichen Gesundheitssektor sowie akademischen Einrichtungen sind bereits im Gange. GEAR könnte auch eingesetzt werden, um vollständig genetische Antibiogramme zu erstellen und als Referenz für NGS-basierte klinische Diagnostik zu dienen. Im Juni 2017 wurde GEAR im Rahmen des Innovationswettbewerbs 'Orte im Land der Ideen' ausgezeichnet. Diese prestigeträchtige Auszeichnung wird seit zwölf Jahren durch die Initiative "Deutschland - Land der Ideen" und die Deutsche Bank verliehen.

-- Curetis hat eine erste Tranche von EUR 10 Mio. aus der nicht verwässernden Fremdkapitalfinanzierung durch die Europäische Investment Bank (EIB) im April 2017 in Anspruch genommen, um seine Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie Produktplattform weiter voranzubringen.

-- Die Personalsuche für ausgewählte wichtige Positionen des kommerziellen Teams in den USA läuft. Ein weiterer Ausbau des Teams ist in der zweiten Jahreshälfte 2017 geplant, um die Einstellung von Vertriebsexperten optimal mit der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA zu synchronisieren.

-- Zur weiteren Stärkung der Marketing-Aktivitäten in der EMEA-Region hat das Unternehmen kürzlich Riwat Lim, MSc, als Director Marketing & Scientific Affairs EMEA und Managing Director Curetis UK Ltd eingestellt. Herr Lim verfügt über 15 Jahre Erfahrung in den Bereichen Vertrieb und Marketing in der pharmazeutischen und diagnostischen Industrie, darunter in führenden Positionen bei großen Unternehmen wie Proctor & Gamble und Pfizer sowie kleinen innovativen Firmen wie der Cellestis, die von Qiagen übernommen wurde. Vor seiner Tätigkeit bei Curetis war er bei Qiagen beschäftigt, wo er für die Markterschließung für Qiagens QuantiFERON Tuberkulose-Test in Nordeuropa verantwortlich war. Herr Lim wird direkt an Dr. Achim Plum, CBO der Curetis N.V., berichten.

-- Curetis hat kürzlich eine Partnerschaft mit Biotest bekannt gegeben, um Unyvero in der klinischen Studie PEPPER (Personalisierte Medizin mit Pentaglobin(R) nach einer operativen Fokussanierung bei Peritonitis-Patienten) einzusetzen. PEPPER ist eine multizentrische, zweiarmige Interventionsstudie der Phase IIb und evaluiert den immunmodulierenden Effekt von Pentaglobin(R), einem von Biotest vermarkteten IgM-angereicherten Immunglobulinpräparat, bei Patienten mit sekundärer Peritonitis. Die Studie wird unter Federführung der RWTH Aachen an 12 klinischen Zentren in Deutschland und Österreich durchgeführt. Curetis wird etwa 200 native Aszites-Proben sowie die gleiche Anzahl von zugehörigen, positiv getesteten Blutkulturproben der betreffenden Patienten auf mikrobielle Pathogene (Bakterien und Pilze), Toxine und Antibiotikaresistenzmarker mit Hilfe der Unyvero IAI Kartusche für schwere intra-abdominale Infektionen untersuchen. Nach den Partnerschaften im Rahmen von klinischen Studien mit Sanofi Pasteur, Cempra und einem nicht genannten großen Pharmaunternehmen ist PEPPER die vierte klinische Studie einer Pharmafirma mit Unyvero.

Produktentwicklung

-- Im April 2017 hat Curetis die CE-Leistungsbewertungsstudie mit der Unyvero IAI Kartusche für intra-abdominale Infektionen (IAI) erfolgreich abgeschlossen und die Anwendung anschließend auf der ECCMID Konferenz im europäischen Markt eingeführt. Die CE-IVD markierte IAI Kartusche unterstützt die schnelle und verlässliche Diagnose von verschiedenen schwerwiegenden Krankheiten des Verdauungstrakts, darunter Peritonitis, Cholezystitis und akute Pankreatitis. Das umfangreiche Panel deckt bis zu 130 diagnostische Targets ab und umfasst 92 Bakterien, 13 Pilze, 3 Toxine und 22 Antibiotikaresistenzmarker. In der prospektiven, multizentrischen Studie hat das IAI Panel eine durchschnittliche gewichtete Sensitivität von 93,8% und eine durchschnittliche gewichtete Spezifität von 99,7% gezeigt.

-- In den USA hat Curetis die Spezifikationen der Invasive Joint Infections (IJI) Anwendungskartusche in Zusammenarbeit mit klinischen Meinungsführern und Experten abgeschlossen. Das Unternehmen setzt die Entwicklung der Anwendungskartusche zur Vorbereitung einer geplanten Studie in den USA weiter fort.

-- Alle anderen F&E Programme und Projekte zur Produktentwicklung laufen weiterhin nach Plan und gemäß der Prognosen, die anlässlich der letzten Telefonkonferenz im April 2017 gegeben wurden.

Anzahl der installierten Unyvero-Geräte

-- Zum Ende des ersten Halbjahres 2017 betrug die Anzahl der von Curetis weltweit installierten Unyvero Analyzer 161; das ist ein 42,5%iger Anstieg im Vergleich zu 113 Geräten am 30. Juni 2016.

-- Zusätzlich zu kürzlich erfolgten Installationen bei wichtigen Kunden in Europa hat die Curetis GmbH im Juli 2017 den ersten (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   August 16, 2017 02:17 ET (06:17 GMT)- - 02 17 AM EDT 08-16-17

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Großauftrag für 18 Unyvero Analyzer von seiner Tochtergesellschaft Curetis USA Inc. erhalten. Die Auslieferung und ersten Installationen an Beta Test-Standorten in den USA unter IUO (investigational use only) Kennzeichnung sollen in der zweiten Jahreshälfte 2017 erfolgen. Diese Unyvero Installationen in USA werden sehr wahrscheinlich zum vorhergesagten Anstieg der installierten Geräte in der zweiten Jahreshälfte 2017 beitragen. Eine weitere Großlieferung von Unyvero Analyzern an die Curetis USA Inc. wird im Laufe der zweiten Jahreshälfte 2017 noch vor der geplanten Markteinführung nach einer möglichen FDA Zulassung der Unyvero-Plattform und Unyvero LRT Kartusche erwartet.

-- Aufgrund dieser Aufträge und mehreren kürzlich erfolgten Auslieferungen an wichtige Standorte in der EMEA-Region hält das Unternehmen seine Prognose von mehr als 200 weltweit installierten Unyvero Analyzer zum Jahresende 2017 aufrecht, abhängig vom Zeitpunkt der endgültigen Zulassungsentscheidung der FDA.

Neue Patente und klinische Daten

-- Curetis hat sein internationales Patentportfolio weiter ausgebaut. Das Unternehmen erhielt kürzlich das Kernpatent "Universally Applicable Lysis Buffer And Processing Methods For The Lysis Of Bodily Samples" in Europa, den USA und Japan. In Australien und Singapur wurde das Patent bereits 2015 erteilt. Somit ist das Kernpatent nun in allen wichtigen Märkten gültig.

-- Zusätzlich erhielt Curetis ein weiteres Kernpatent mit dem Titel "Reaction Vessel for PCR Device and Method for Performing PCR" in China, Singapur, Japan und den USA. Dieses Patent wird in Europat noch geprüft.

-- Curetis wurde außerdem noch das wichtige Patent "Apparatus and Method for a Lysis of a Sample" in Australien (2016) und Japan (2017) erteilt.

-- Darüber hinaus wurden neue klinische Daten, die die Werthaltigkeit von Curetis Unyvero Lösung und Produktportfolio untermauern, auf mehreren bedeutenden wissenschaftlichen Konferenzen in den USA und Europa präsentiert, darunter der ECCMID 2017, der 5. Gemeinsamen Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V. und der Vereinigung für Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie (VAAM) e.V., der American Thoracic Society International Conference und der ASM Microbe 2017.

Vorstand und Management

-- Andreas Boos, Chief Technology Officer (CTO) und Mitgründer von Curetis, hat heute seinen Rückzug aus dem Vorstand der Curetis N.V. zum 31. August 2017 bekannt gegeben, um sich auf seine Rolle als CTO und Programmleiter für die Entwicklung der Gyronimo-Plattform zu konzentrieren. Andreas Boos wird weiterhin in der Geschäftsführung der Curetis GmbH bleiben. Dieser Schritt geht mit der kontinuierlichen organisatorischen Weiterentwicklung von Curetis zu einem stärker kommerziell geprägten Unternehmen einher.

-- Mit Wirkung zum 16. August 2017 wurde Chris Bernard, President und CEO der Curetis USA Inc., zum Executive VP of Global Sales ernannt und wird die Managementverantwortung für die Vertriebsorganisation in der EMEA-Region übernehmen. Er wird direkt an den Curetis Vorstandsvorsitzenden Oliver Schacht berichten und den Aufsichtsrat bei allen Vertriebsthemen beraten.

-- Darüber hinaus hat Dr. Achim Plum die Funktion des CBO (Chief Business Officer) der Curetis N.V. übernommen. In dieser Rolle wird er weiterhin alle Aktivitäten in den Bereichen Marketing (EMEA), Kundendienst & Support, Scientific Affairs sowie das weltweite Business Development verantworten. Dies erlaubt ihm, der Marktentwicklung und -expansion von Unyvero, sowie - als einer der Geschäftsführer von Ares Genetics GmbH in Wien - der verstärkten Suche nach Partnern und den Entwicklungsaktivitäten der auf GEAR beruhenden Programme mehr Zeit zu widmen.

Aufsichtsrat und medizinischer Beirat

-- Auf der diesjährigen Hauptversammlung im Juni wurde Dr. Nils Clausnitzer für drei Jahre in den Aufsichtsrat der Curetis N.V. gewählt. Dr. Clausnitzer ist seit Januar 2016 Senior Vice President und President, EMEA-APAC Lab und Distribution Services bei VWR International llc. / VWR GmbH. Außerdem wurden Dr. Holger Reithinger und Dr. Rudy Dekeyser für jeweils eine einjährige Amtszeit wiedergewählt.

-- Der medizinische Beirat von Curetis ist auf sechs international anerkannte Experten vergrößert worden. Dr. Melissa Miller, Ph.D., Professor für Pathologie und Labormedizin und Director des Clinical Molecular Microbiology Laboratory an der Chapel Hill Medical School der University of North Carolina, ist neues Mitglied der medizinischen Beirats. Ihr Forschungsschwerpunkt liegt auf der gesundheitsökonomischen Beurteilung des Einsatzes neuer molekularer Technologien.

Finanzielle Meilensteine in der ersten Jahreshälfte 2017

-- Umsatz: EUR 594.800 (verglichen mit EUR 654.682 im ersten Halbjahr 2016).

-- Kosten: EUR 9,9 Mio. (verglichen mit EUR 7,5 Mio. im ersten Halbjahr 2016).

-- Rohertrag: EUR -457.270 (verglichen mit EUR -8.975 im ersten Halbjahr 2016).

-- Nettoverlust: EUR 9,7 Mio. (verglichen mit EUR 6,7 Mio. im ersten Halbjahr 2016).

-- Zahlungsmittel & Zahlungsmitteläquivalente: EUR 25,4 Mio. (vs. EUR 22,8 Mio. zum 31. Dezember 2016).

Erwartete Meilensteine

-- Curetis geht weiterhin von einer Zulassungsentscheidung der FDA für die Unyvero Lösung und die Unyvero LRT Kartusche für die Analyse von Trachealaspiraten in den USA zum Ende der zweiten Jahreshälfte 2017 aus. Innerhalb von sechs bis neun Monaten nach einer möglichen Markteinführung in den USA beabsichtigt das Unternehmen die Installation von 25 bis 40 Unyvero Analyzern und den Ausbau des US-Teams um mindestens zwanzig weitere Mitarbeiter in den Bereichen Vertrieb, Anwendungen, Kundendienst und operatives Geschäft kurz vor der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA.

-- Curetis bereitet den Start einer zweiten prospektiven, klinischen, multizentrischen FDA-Studie mit der Unyvero IJI (invasive joint infections) Anwendungskartusche in den USA vor und plant den Abschluss der Rekrutierung im Jahr 2018.

-- Curetis und seine Tochtergesellschaft Ares Genetics verfolgen aktiv mehrere Möglichkeiten zum Abschluss von Partnerschaften für GEAR, die sich auf das Geschäft von Curetis in den kommenden Quartalen positiv auswirken könnten.

-- Die von Curetis chinesischem Partner Beijing Clear Biotech durchzuführende CFDA-Studie wird voraussichtlich nicht vor Ende 2018 abgeschlossen sein. Aufgrund dieser erwarteten Zeitlinien wird der chinesische Markt vor 2019 vermutlich keine kommerziellen Auswirkungen auf das Geschäft von Curetis haben.

-- Die Entwicklung von Gyronimo läuft weiterhin nach Plan und soll gegen Ende 2018 abgeschlossen sein, so dass eine Markteinführung nicht vor Anfang 2019 erfolgen kann. Gyronimo soll die Produktpipeline von Curetis im Laufe der Zeit deutlich voranbringen und Kunden schneller ein breiteres Portfolio bieten.

-- Das Unternehmen wird seine Pipeline um weitere differenzierte Unyvero Kartuschen ausbauen, wobei die nächsten Kartuschen für Infektionen des Harntrakts (urinary tract infections, UTI) und Sepsis Host Response (SHR) bereits in der Entwicklung sind. Außerdem wird es ein kontinuierlicher Schwerpunkt sein, ausgewählte Anwendungskartuschen regelmäßig auf den neuesten Stand zu bringen und zu erweitern.

"In der ersten Jahreshälfte 2017 haben wir mit unseren Aktivitäten in der Unternehmens-, der kommerziellen und der Produktentwicklung weiter deutliche Fortschritte gemacht," sagte Dr. Oliver Schacht, Vorstandsvorsitzender von Curetis. "Vor allem warten wir auf die Entscheidung der FDA über eine mögliche Zulassung der Unyvero-Plattform und LRT Anwendungskartusche für Trachealaspirate zum Jahresende 2017. Diese Entscheidung wird ein wichtiger Meilenstein für die Werthaltigkeit von Curetis sein und wir haben bereits begonnen, die Grundlage für eine erfolgreiche Markteinführung in den USA zu legen. Außerdem arbeiten wir daran, die möglichen Einsatzgebiete der Unyvero-Plattform in den USA weiter auszubauen, indem wir eine zweite Unyvero Anwendungskartusche für invasive Gelenkinfektionen entwickeln. Erst kürzlich haben wir dafür eine klinische Machbarkeitsstudie mit 80 Proben abgeschlossen und bereiten eine klinische Studie in den USA vor, deren Rekrutierung 2018 abgeschlossen sein soll. Darüber hinaus sind wir sehr erfreut über die vielen unterschiedlichen Möglichkeiten für neue Partnerschaften, die wir derzeit für unsere GEAR-Plattform prüfen."

Finanzielle Entwicklung und Ausblick

In den ersten zum 30. Juni 2017 endenden sechs Monaten betrug der Umsatz EUR 594.800 verglichen mit EUR 654.682 im Vergleichszeitraum 2016. Grundsätzlich wird davon ausgegangen, dass die Umsätze auch in Zukunft von Quartal zu Quartal schwanken, da Geräteverkäufe an Vertriebspartner ungleichmäßig über das Jahr verteilt sind.

Die Kosten im ersten Halbjahr 2017 beliefen sich auf EUR 9,9 Mio. (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   August 16, 2017 02:17 ET (06:17 GMT)- - 02 17 AM EDT 08-16-17

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(verglichen mit EUR 7,5 Mio. in der ersten Jahreshälfte 2016). Der Anstieg entspricht dem operativen und organisatorischen Wachstum und wird beeinflusst von gestiegenen Vertriebskosten, allgemeinen und administrativen Kosten und Kosten des Umsatzes. Der Anstieg hängt auch mit nicht zahlungswirksamen Ausgaben zusammen, die durch die Einführung des auf Eigenkapitalinstrumenten beruhenden Aktienoptionsprogramms entstanden sind. Dadurch entstanden in der ersten Jahreshälfte 2017 Kosten in Höhe von EUR 0,8 Mio. (keine vergleichbaren Ausgaben im Jahr 2016).

Der Rohertrag in den ersten sechs Monaten 2017 betrug EUR -457.270, verglichen mit einem Rohertrag von EUR -8.975 im ersten Halbjahr 2016.

Der Nettoverlust für das erste Halbjahr 2017 belief sich auf EUR 9,7 Mio. verglichen mit EUR 6,7 Mio. im Vergleichszeitraum 2016.

Zum 30. Juni 2017 verfügte das Unternehmen über einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von insgesamt EUR 25,4 Mio. (verglichen mit EUR 22,8 Mio. zum 31. Dezember 2016). Der Nettozuwachs an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in der ersten Jahreshälfte 2017 belief sich auf EUR 2,8 Mio. Der Netto-Zahlungsmittelverbrauch durch operative Geschäftstätigkeit und Investitionstätigkeit betrug EUR 7,2 Mio. (vs. EUR 6,2 Mio. in der ersten Jahreshälfte 2016). Dieser wurde mehr als kompenisiert durch einen Zahlungsmitteleingang aus Finanzierungstätigkeit über EUR 10 Mio. nach Inanspruchnahme der ersten Tranche der EIB Fremdkapitalfinanzierung (vorrangiges unbesichertes Darlehen, fünf Jahre bis Fälligkeit nach Inanspruchnahme jeder Tranche, 5 Jahre nur Zinsen, keine Bezugsrechte).

Telefonkonferenz und Webcast

Curetis wird heute, 16. August 2017, um 15:00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz und einen Webcast durchführen, um die Halbjahresergebnisse vorzustellen, die wichtigsten Ereignisse zu erörtern und einen Ausblick auf die zweite Jahreshälfte 2017 und darüber hinaus zu geben.

Die begleitende Präsentation zur Telefonkonferenz wird unter http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-reports.html

zugänglich sein.

Teilnehmer der Telefonkonferenz bitten wir die Präsentation unter http://www.audio-webcast.com/ mit dem Zugangscode curetis0817 aufzurufen.

Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte folgende Einwahlnummern (Zugangscode 93120684#):

Belgien: +32 11500307

Deutschland: +49 69222229043

Niederlande: +31 107137273

UK: +44 2030092452

U.S.: +1 855 4027766

Eine Gesamtauflistung internationaler Einwahlnummern finden Sie unter dem folgenden Link: http://events.arkadin.com/ev/docs/International Access Numbers_ UKFELBRI1_SU7.pdf

Der vollständige Halbjahresbericht 2017 wird ab dem 16. August 2017 unter http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-reports.html

verfügbar sein.

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Über Curetis

Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren Infektionskrankheiten konzentriert. Die Diagnostiklösungen von Curetis ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und Antibiotikaresistenzmarkern binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.

Das Unternehmen hat bis dato EUR 44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der Euronext Amsterdam und Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an private equity Mitteln eingeworben. Darüber hinaus hat Curetis mit der EIB eine Fremdkapital-Finanzierungslinie über bis zu EUR 25 Millionen abgeschlossen. Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis hat internationale Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical, mit Pharmaunternehmen, sowie Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in vielen Ländern Europas und des Nahen Ostens sowie Asien abgeschlossen.

2017 gründete Curetis Ares Genetics GmbH, eine hundertprozentige Tochterfirma der Curetis GmbH in Wien, Österreich. Ares Genetics soll die Forschungs- und Entwicklungsmöglichkeiten und das darauf aufbauende wissenschaftliche und geschäftliche Potenzial der GEAR-Akquisition aus dem Jahr 2016 für die gesamte Curetis-Gruppe maximal nutzbar machen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com

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Diese Pressemitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren und sollte, weder ganz noch teilweise, als Grundlage einer Investitionsentscheidung in Curetis angesehen werden.

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CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (NICHT AUDITIERT)

Für die Zeiträume zum 30. Juni

Sechs Monate geendet am Sechs Monate geendet am in Euro 30. Juni 2017 30. Juni 2016

Umsatz 594.800 654.682 Kosten des Umsatzes 1.052.070 663.657 Rohertrag -457.270 -8.975

Vertriebskosten 3.845.547 2.095.227 Administrative Kosten 1.847.996 1.406.161 Forschungs- und Entwicklungskosten 3.161.438 3.301.211 Sonstige Erträge 49.766 85.976 Operativer Verlust -9.262.485 -6.725.598

Finanzerträge 19.601 61.343 Finanzkosten 405.471 41.127 Finanzkosten - netto -385.870 20.216

Gewinn / Verlust vor Ertragssteuer -9.648.355 -6.705.382 Steuern auf Einkommen und Ertrag 14.242 - Gewinn / Verlust für den Berichtszeitraum -9.662.597 -6.705.382 Sonstiges Ergebnis 117.015 6.044 Gesamtergebnis des Berichtszeitraums -9.545.582 -6.699.338

Sechs Monate geendet am Sechs Monate geendet am Gewinn / Verlust pro Aktie 30. Juni 2017 30. Juni 2016 Basis -0,61 -0,43 Verwässert -0,61 -0,43

CURETIS N.V.

KONZERNBILANZ - AKTIVA (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016

31. Dezember in Euro 30. Juni 2017 2016

Umlaufvermögen 32.284.377 30.272.260 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 25.400.949 22.832.117 Forderungen aus Lieferungen und Leistungen 197.685 101.398 Vorräte 6.206.633 5.870.167 Sonstiges Umlaufvermögen 479.110 1.468.578

Langfristige Vermögenswerte 11.844.994 12.514.826 Immaterielle Vermögenswerte 7.518.963 7.520.048 Sachanlagen 3.975.692 4.466.462 Sonstige langfristige Vermögenswerte 192.514 211.870 Sonstige langfristige Finanzanlagen 157.825 316.446 Latente Steuerforderungen - - (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   August 16, 2017 02:17 ET (06:17 GMT)- - 02 17 AM EDT 08-16-17

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Gesamtaktiva 44.129.371 42.787.086

CURETIS N.V.

KONZERNBILANZ - PASSIVA (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016

30. Juni 31. Dezember in Euro 2017 2016

Kurzfristige Verbindlichkeiten 2.350.146 2.384.156 Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten 482.710 721.113 PSOP-Verbindlichkeiten - - Kurzfristige Rückstellungen 86.000 51.000 Steuerverbindlichkeiten 22.677 10.128 Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten 1.118.731 1.120.299 Sonstige kurzfristige Finanzverbindlichkeiten 640.028 481.616

Langfristige Verbindlichkeiten 10.140.846 40.522 Langfristige Rückstellungen 40.522 40.522 Sonstige langfristige Finanzverbindlichkeiten 10.100.324 - Latente Steuerverbindlichkeiten - -

Gesamtverbindlichkeiten 12.490.992 2.424.678

Eigenkapital 31.638.379 40.362.408 Grundkapital 155.384 155.384 Kapitalrücklagen 152.793.347 152.793.347 Sonstige Rücklagen 8.181.376 7.359.821 Währungsumrechnungsdifferenzen 89.277 -27.736 Verlustvortrag -129.581.005 -119,918.408

Gesamtpassiva 44.129.371 42.787.086

CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTES CASH FLOW STATEMENT (NICHT AUDITIERT)

Für die Zeiträume zum 30. Juni

Sechs Sechs Monate Monate geendet am geendet am 30. Juni 30. Juni in Euro 2017 2016 Gewinn vor Steuern -9.662.597 -6.705.382 Anpassung für: - Nettofinanzertrag / -kosten 385.870 -20.216 - Abschreibungen / Zuschreibungen und Wertminderungen 694.338 897.324 - Verlust/Gewinn aus Abgang von Anlagevermögen 0 1.550 - Zunahme / Abnahme der Rückstellungen 35.000 -26.998 - Zunahme / Abnahme der gewährten Aktienoptionen (Eigenkapitalinstrumente) 821.555 0 - Zunahme / Abnahme der PSOP-Verbindlichkeiten 0 0 - Veränderung durch Währungsdifferenzen 217.095 39.316

Veränderungen des Nettoumlaufvermögens bezüglich: - Vorräte -336.466 -1.608.393 - Forderungen aus Lieferungen und Leistungen sowie sonstige Vermögensgegenstände 1.071.158 756.373 - Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten 93.822 547.066

Auswirkungen von unrealisierten Währungskursdifferenzen aus Konsolidierungsvorgängen -100.082 6.044 Ertragssteuererträge (+) / - verluste (-) -14.242 0 Zinszahlungen (-) -174.625 -41.127 Netto Cash Flow aus operativer Geschäftstätigkeit -6.969.174 -6.154.443 Auszahlungen für immaterielle Vermögenswerte -50.955 -3.524 Auszahlungen für Sachanlagen -151.528 -147.008 Einzahlungen aus dem Verkauf von Sachanlagen 0 0 Zinserträge 5.850 61.343 Netto Cash Flow aus Investitionstätigkeit -196.633 -89.189 Einzahlungen aus Fremdkapital 10.000.000 0 Zunahme / Abnahme der Verbindlichkeiten aus Finanzierungsleasing -48.266 -69.304 Netto Cash Flow aus Finanzierungsaktivitäten 9.951.734 -69.304

Netto Zunahme (Abnahme) von Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten 2.785.927 -6.312.936 Netto Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu Jahresanfang 22.832.117 46.060.397 Nettozunahme (-abnahme) von Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten 2.785.927 -6.312.936 Effekte der Wechselkursänderungen auf Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente -217.095 -39.316 Netto Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 25.400.949 39.708.145 zum Ende des Berichtszeitraums

CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTER ZWISCHENABSCHLUSS DER EIGENKAPITALVERÄNDERUNGEN (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2107

Sonstige Gesamt- In Euro Grundkapital Kapitalrück-lagen Rücklagen Wechselkurs-differenzen Verlustvortrag eigenkapital Bilanz zum 1. Januar 2016 155.384 152.793.347 6.592.372 0 -104.746.112 54.794.991

Verlust in H1 2016 -6.705.382 -6.705.382 Sonstige Erträge 6.044 6.044 Bilanz zum 30. Juni 2016 155.384 152.793.347 6.592.372 6,044 -111.451.494 48.095.653

Sonstige in Euro Grundkapital Kapitalrück-lagen Rücklagen Wechselkurs-differenzen Verlustvortrag Gesamteigen-kapital Bilanz zum 1. Januar 2017 155.384 152.793.347 7.359.821 -27.736 -119.918.408 40.362.408 Verlust in H1 2017 -9.662.597 -9.662.597 Gewährte Aktienoptionen (Eigenkapital-instrumente) 821.555 821.555 Sonstige Erträge 117.013 117.013 Bilanz zum 30. Juni 2017 155.384 152.793.347 8.181.376 89.277 -129.581.005 31.638.379

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   August 16, 2017 02:17 ET (06:17 GMT)- - 02 17 AM EDT 08-16-17