GNW-News: Einschluss des ersten Patienten in der Glioblastom-Studie MF 1001 im Universitätsklinikum Münster

Einschluss des ersten Patienten in der Glioblastom-Studie MF 1001 im Universitätsklinikum Münster

MagForce AG /

Einschluss des ersten Patienten in der Glioblastom-Studie MF 1001 im

Universitätsklinikum Münster

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Source: Globenewswire

Berlin, 31. März 2014 - Die MagForce AG (Frankfurt, Xetra: MF6), ein auf dem

Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf

den Bereich der Onkologie, hat heute den Einschluss des ersten Patienten in der

klinischen Studie MF 1001 bekannt gegeben. MF 1001 ist eine offene,

randomisierte, und kontrollierte klinische Prüfung zur Wirksamkeit und

Sicherheit von NanoTherm(®) als Monotherapie und in Kombination mit

Strahlentherapie gegenüber der Strahlentherapie allein in Glioblastom-Patienten

im ersten Rezidiv. Bei der NanoTherm(®) Therapie werden superparamagnetische

Eisenoxid-Nanopartikel in den Tumor injiziert und anschließend in einem

Wechselmagnetfeld des NanoActivators(®) erhitzt, um die Tumorzellen abzutöten.

Prof. Dr. med. Walter Stummer, Direktor der Klinik für Neurochirurgie und

Sprecher des Neuroonkologischen Kompetenzzentrums am Universitätsklinikum

Münster, der die klinische Prüfung leitet, kommentierte: "Ich freue mich sehr,

dass wir das erste aktiv rekrutierende Zentrum in der Studie MF 1001 sind und

dass die Patientenrekrutierung in dieser für die Neurochirurgie sehr wichtigen

Studie nun begonnen hat. Nach dem Rekrutierungsstart erhoffen wir uns einen

schnellen Fortgang der Studie. Dadurch werden wir mehr Erfahrung in der

Anwendung dieser besonderen Thermotherapie bei Behandlung von Glioblastom-

Patienten im ersten Rezidiv sammeln und bedeutenden Mehrwert für die Technologie

zum Wohle der Patienten demonstrieren können. In unserem Zentrum werden wir die

Behandlung im NanoActivator(®) auch für Patienten ermöglichen, die in nahe

gelegenen Krankenhäusern NanoTherm(®) in den Tumor injiziert bekommen haben. Wir

arbeiten mit Nachdruck darauf hin, aus dieser randomisierten Studie zusätzliche

Wirksamkeitsdaten zu generieren."

Prof. Dr. Hoda Tawfik, CMO/COO für Therapieentwicklung, MagForce AG: "Die sehr

frühe Interaktion mit den wichtigen medizinischen Meinungsbildnern der

Neuroonkologie und Neurochirurgie war maßgeblich bei der Konzipierung des

Studiendesigns dieser neuen Glioblastom-Studie. Mit dem Start des

Patienteneinschlusses in die Studie kommen wir der Umsetzung unserer Ziele und

der Einführung der NanoTherm(®) Therapie in die medizinischen Fachkreise nun

einen wichtigen Schritt näher. Unser Ziel ist es, die NanoTherm(®) Therapie auf

die nächste Ebene zu heben und die früheren klinischen Ergebnisse zu

untermauern."

Die neue Glioblastom-Studie MF 1001 ist darauf ausgelegt, die bisherigen

Ergebnisse der NanoTherm(® )Therapie im direkten Vergleich zur etablierten

Strahlentherapie in einer größeren Patientenpopulation zu validieren. Dadurch

kann das Unternehmen aussagekräftige Schlussfolgerungen über das Potenzial

dieses neuen Ansatzes zur Behandlung von Glioblastom-Patienten ziehen. Bislang

sind insgesamt drei Studienzentren mit NanoActivator(®) ausgerüstet, wo die

gesamte Therapie stattfinden wird. Zudem sind drei weitere Zentren ohne

NanoActivator(®) initiiert worden, wo die Nanopartikel in die Glioblastom-Tumore

injiziert werden und die Patienten zur Weiterbehandlung im NanoActivator(®) in

das nächstgelegene Zentrum geschickt werden. Im Laufe der nächsten Monate werden

weitere Studienzentren mit und ohne NanoActivator(® )eröffnet.

Über MagForce AG

Die MagForce AG ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-

Unternehmen mit Fokus in der Onkologie, gelistet im Entry Standard (MF6). Die

unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(®) Therapie ermöglicht die

gezielte Behandlung solider Tumore über die intratumorale Abgabe von Wärme durch

Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. NanoTherm(®), NanoPlan(®) und

NanoActivator(®) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte

für die Behandlung von Hirntumoren über eine EU-weite Zulassung. Weitere

Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de.

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T +49 211 529252-22

F +49 211 529252-29

M +49 151 12 555 759

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MagForce_Pressemitteilung_31. März 2014:

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