GNW-News: MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

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MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

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Source: Globenewswire

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre der MagForce AG,

ich freue mich sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass wir unsere Ziele für das

Jahr 2013 erreicht haben und auf einem guten Weg sind, auch unsere Ziele für das

Jahr 2014 zu erfüllen:

Gehirntumortherapie: Unser Hauptziel für 2013 war, unsere klinische Post-

Marketing-Studie bei Patienten mit rezidivem Glioblastom durch die Installation

von NanoActivatoren® in drei weltweit anerkannten Kliniken in Deutschland auf

den Weg zu bringen. Dieses Ziel haben wir mit der Installation von

NanoActivatoren® am Universitätskrankenhaus Münster und am

Universitätskrankenhaus Kiel sowie mit der Reaktivierung des NanoActivators® an

der Charité in Berlin erreicht. Die rechtlichen Zulassungsvoraussetzungen zur

Behandlung von Patienten haben wir erfüllt. MagForce ist erfreut, dass wir und

unsere klinischen Prüfärzte im ersten Quartal 2014 mit dem Einschluss des ersten

Patienten in die klinische Post-Marketing-Studie am Universitätskrankenhaus

Münster einen bedeutenden Meilenstein erzielt haben. Wie im November bereits

mitgeteilt, werden wir uns auf das rezidive Glioblastom (GBM) in Deutschland,

der EU27 und den USA konzentrieren. Diese Regionen stellen etwa 30% der ungefähr

133.000 neuen GBM-Fälle dar, die jährlich diagnostiziert werden. Im Verlauf des

Jahres 2014 planen wir, fünf bis sechs zusätzliche NanoActivatoren® in

Deutschland für unsere klinische Studie in Betrieb zu nehmen. Parallel erwarten

wir 2014 auch bereits erste Patienten kommerziell behandeln zu können, da nicht

jeder Patient mit rezidivem Glioblastom die Anforderungen zum Einschluss in die

Studie erfüllt und so aber dennoch von unserer Therapie profitieren kann.

In Bezug auf unsere Expansion außerhalb Deutschlands fahren wir mit den

Vorbereitungen für die Zulassung in den USA fort. Im Dezember haben wir die

Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls (sogenannte Presubmission)

bei der FDA eingereicht. Wir gehen davon aus, dass uns unser Dialog mit der

Behörde auf dem Weg zur Zulassung der NanoTherm® Therapie außerordentlich

unterstützen wird, um sie als eine anerkannte Therapie für die Behandlung des

rezidiven Glioblastoms auch in den USA zu implementieren.

Prostatakrebstherapie: Mit Blick auf die Anwendung unserer NanoTherm® Therapie

zur Behandlung von Prostatakrebs wird unsere einzigartige Technologie als sehr

vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten gesehen.

Kurzfristig bestand unsere Aufgabe darin, die optimale Behandlung mit unserer

NanoTherm® Therapie sowie den Kommerzialisierungsweg zu definieren. Wie bereits

in meinen vorherigen Briefen erwähnt, haben wir geplant, 2014 unseren Weg

festzulegen und mit dem Zulassungsprozess zu beginnen, und wir sind auf Kurs.

Wir haben zwei Optionen für die Behandlung von Prostatakrebs mit der NanoTherm®

Therapie definiert:

1. Fokale Behandlung von intermediärem primärem Prostatakrebs und

2. Kombinationstherapie mit externer Strahlentherapie für rezidiven

Prostatakrebs

Im Verlauf des Jahres 2014 planen wir, den Zulassungsprozess in den USA zu

beginnen, wo jährlich über 200.000 neue Prostatakrebsfälle neu diagnostiziert

werden. Leider sterben jedes Jahr fast 30.000 Patienten in den USA an

Prostatakrebs.

Finanzen: Unsere Ausgaben verlaufen nach Plan. Wie ich bereits in meinen

früheren Briefen angedeutet hatte, war der Verlust aus laufender

Geschäftstätigkeit 2013 höher als im Jahr 2012, was insbesondere auf den Beginn

der klinischen Glioblastom-Post-Marketing-Studie und die Vorbereitungen für den

Markteintritt, bedingt durch unsere Anstrengungen, mehr Geräte im Markt zu

platzieren, zurückzuführen ist. Insgesamt wird der Jahresfehlbetrag jedoch

aufgrund eines buchhalterischen Gewinns deutlich geringer sein als im Jahr

2012. Dieser resultiert aus der Vergabe einer Lizenz zur Entwicklung und

Kommerzialisierung der NanoTherm® Therapie zur Behandlung von Gehirntumoren in

den USA, die als Einlage in das Eigenkapital unserer neu-gegründeten

Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bestimmt ist. Entsprechend wird der

operative Verlust für das Geschäftsjahr 2013 bei etwa 7 Mio. EUR liegen,

verglichen mit 6 Mio. EUR im Jahr 2012. Der Jahresfehlbetrag wird einen

niedrigen einstelligen Millionen-Euro-Betrag ausmachen, verglichen mit 6 Mio.

EUR im Jahr 2012. Die liquiden Mittel zum Jahresende 2013 betrugen 9 Mio. EUR,

im Vorjahr lagen sie bei 1 Mio. EUR. Wir werden die finalen Geschäftszahlen für

das Jahr 2013 im zweiten Quartal 2014 veröffentlichen und auf der ordentlichen

Hauptversammlung Anfang August erläutern.

Investor Relations: Parallel zu dieser erfolgreichen Entwicklung unserer

Gesellschaft beabsichtigen wir, auch die Bekanntheit von MagForce am

Kapitalmarkt zu erhöhen. Im März haben wir auf der Morgan Stanley European

MedTech & Services Conference in London präsentiert. Zudem ist unsere Teilnahme

an den folgenden Konferenzen für das zweite Quartal bestätigt: Deutsche Bank

39th Annual Health Care Conference in Boston, Bank of America Merrill Lynch

2014 Health Care Conference in Las Vegas und UBS Global Healthcare Conference in

New York.

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, gern wiederhole ich an dieser Stelle,

dass wir ein Management-Team und Mitarbeiter haben, die sehr talentiert sind und

sich vollständig der Erreichung der Ziele von MagForce verschrieben haben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir auf unserem anspruchsvollen Weg,

unsere NanoTherm® Therapie zu einer anerkannten Therapie für die Behandlung von

Glioblastom und Prostatakrebs weiter zu entwickeln, ein gutes Stück

vorangekommen sind. Der Start der Post-Marketing-Studie in Deutschland und der

Einschluss des ersten Patienten in diese Studie sind wesentliche Erfolge. Wir

planen weiterhin, im vierten Quartal 2014 erste Umsätze durch die kommerzielle

Behandlung des Glioblastoms zu erzielen.

Mit großem Enthusiasmus kommen wir Schritt für Schritt voran, unser 5-Jahres-

Finanzziel zu erreichen, das einen Jahresumsatz von 100-150 Mio. EUR vorsieht.

Ich danke Ihnen für Ihr Interesse und Ihre Unterstützung der MagForce AG.

Mit den besten Grüßen

Dr. Ben Lipps

Vorstandsvorsitzender

Über MagForce AG

Die MagForce AG ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-

Unternehmen mit Fokus in der Onkologie, gelistet im Entry Standard (MF6). Die

unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(®) Therapie ermöglicht die

gezielte Behandlung solider Tumore über die intratumorale Abgabe von Wärme durch

Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. NanoTherm(®), NanoPlan(®) und

NanoActivator(®) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte

für die Behandlung von Hirntumoren über eine EU-weite Zulassung. Weitere

Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.com.

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die durch Formulie-rungen wie 'erwarten', 'wollen', 'antizipieren',

'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben', 'einschät-zen', 'werden' oder

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unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken

und Un-gewissheiten in sich bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich

erzielten Ergebnisse kön-nen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen

Aussagen erheblich abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung,

diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als

der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Kontakt:

MC Services AG

Anne Hennecke

T +49 211 529252-22

F +49 211 529252-29

M +49 151 12 555 759

E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu

MagForce_Aktionärsbrief_31. März 2014:

http://hugin.info/143761/R/1773130/604193.pdf

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[HUG#1773130]

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