HUGIN NEWS/BioXell Zwischenbericht 2007 - -2-

-1 of 2- 18 Sep 2007 05:02:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/BioXell Zwischenbericht 2007 - Fortschritte in vielen Bereichen und starke Cashposition
Mailand, Italien, 18. September 2007 - BioXell S.p.A. (SWX: BXLN) veröffentlichte heute den Zwischenbericht 2007. Das Unternehmen hat Fortschritte in vielerlei Hinsicht erzielt. Insbesondere hat das Unternehmen die klinische Entwicklung von Elocalcitol in zwei wesentlichen urologischen Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus hat BioXell die Vorbereitungen für klinische Tests von Elocalcitol in einer dritten Indikation abschließen sowie einen weiteren klinischen Produktkandidaten einlizensieren können. Mit mehr als 63 Mio. Euro (104 Mio. CHF) an liquiden Mitteln zum 30. Juni 2007 kann das Unternehmen gleichzeitig auf eine starke Finanzposition verweisen. Der Nettoverlust in den ersten sechs Monaten 2007 verringerte sich im Vergleich zum ersten Halbjahr 2006 um 8 % auf 6,4 Mio. Euro. Die wichtigsten Entwicklungen in 2007 in Kürze * Abschluss der Patientenbehandlung im Rahmen der Phase-IIb-Studie von Elocalcitol zur Behandlung von gutartiger Prostata-Vergrößerung (BPH); Ergebnisse werden in den nächsten Wochen erwartet * Beginn der Phase-IIb-Studie von Elocalcitol zur Behandlung von überaktiver Blase (OAB) * Abschluss der Vorbereitungen der Phase-IIa-Studie von Elocalcitol zur Behandlung von männlicher Unfruchtbarkeit; Beginn der Patientenrekrutierung für das vierte Quartal 2007 geplant * Akquisition von BXL746 von Roche, welches zur Verhinderung von postoperativen Narbenbildungen entwickelt werden soll * Zurückerhalt der Rechte an der TREM-Plattform, nachdem Merck & Co. die Zusammenarbeit beendet hatte * Stärkung des Management-Teams mit der Einstellung von Niels Ackermann als Chief Financial Officer und Bertrand Lehuu als Chief Business Officer "Unsere starke Finanzposition ermöglicht es uns, die klinische Entwicklung von Elocalcitol sowie unsere anderen klinischen und präklinischen Projekte voranzutreiben", sagte Francesco Sinigaglia, Vorstandsvorsitzender von BioXell. "Wir beabsichtigen, auch zukünftig unsere Entwicklungspipeline mit innovativen, neuartigen Produktkandidaten auszubauen. Es ist unser Ziel, ein vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden." Die wesentlichen Fortschritte im Detail Klinische Entwicklung Im Juli wurde der letzte Patient im Rahmen der Phase-IIb-Studie von Elocalcitol bei gutartiger Prostatavergrößerung behandelt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Eignung von Elocalcitol als Monotherapie zur Verringerung des Prostatavolumens nach 24-wöchiger Behandlung zu bestätigen. Die Ergebnisse werden in den kommenden Wochen erwartet. Zudem wurde im Juli eine Phase-IIb-Studie von Elocalcitol zur Behandlung von überaktiver Blase (OAB) begonnen. Ziel ist es, die in einer früheren Phase IIa Studie gezeigte klinische Wirksamkeit hinsichtlich der durchschnittlichen Urinationsmenge und der Symptome zu bestätigen. Diese Studie wird objektive und präzise Messungen sowohl von den Speicher- als auch von den Entleerungsphasen mithilfe einer uro-dynamischen Analyse liefern. Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2008 erwartet. Das Design der Phase-IIa-Studie von Elocalcitol in einer dritten Indikation - männliche Unfruchtbarkeit - ist fertig gestellt worden. Der Start ist für das vierte Quartal 2007 geplant. Die Studie wird die Wirksamkeit unterschiedlicher Dosen von Elocalcitol auf mehrere Parameter hinsichtlich der Samenqualität untersuchen. BXL746 wurde weiteren Wirksamkeitsstudien ("Proof-of-concept") im Tier unterzogen - in Vorbereitung der klinischen Phase-IIa-Studie zur Verhinderung von postoperativen Narbenbildungen, die für das zweite Halbjahr 2008 geplant ist. Die neuen Studien, welche ein validiertes Standardtiermodell für diese Indikation verwendeten, haben beeindruckende Ergebnisse mit einem hohen Voraussagewert für die Wirksamkeit zur Verhinderung von Vernarbungen geliefert. Präklinische Entwicklung Die Entwicklung von MNAC13 zur Behandlung von Schmerzen hat weitere Fortschritte erzielt. Bereits abgeschlossene Wirksamkeitsstudien in verschiedenen Tiermodellen haben gezeigt, dass MNAC13 die Schmerzwahrnehmung wirksam verringert. Bei einem chronisch angelegten Versuchsmodell zeigte sich außerdem, dass die Wirkung mehrere Wochen vorhält. Ein humanisierter Antikörper-Kandidat für die klinische Entwicklung wird voraussichtlich bis zum Jahresende ausgewählt sein. Die Forschung an TREM-1 hat Fortschritte in Richtung einer potenziell neuen Behandlung von Blutvergiftungen (Sepsis) gemacht. Hier besteht ein großer, nicht gedeckter medizinischer Bedarf. Wie bereits im Juli angekündigt, hat sich Merck & Co., Inc., der Partner von BioXell, aus strategischen Gründen dazu entschieden, sich aus dem Bereich Sepsis zurückzuziehen und die Zusammenarbeit zu beenden. BioXell wird alle Rechte an der TREM-Plattform zurück erhalten. Des Weiteren plant BioXell, nach einem neuen Pharma-Partner zur Fortführung der Entwicklung im Bereich Sepsis zu suchen. Finanzielle Highlights der ersten sechs Monate 2007 * Liquide Mittel in Höhe von 63,4 Mio. Euro (30. Juni 2007) * Nettoveränderung der Liquiditätsposition (durch gewöhnliche Geschäftstätigkeit und Investitionsaktivitäten) in Höhe von 7,2 Mio. Euro (verglichen mit 4,4 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006) * Nettoverlust in Höhe von 6,4 Mio. Euro (minus 8 % im Vergleich zu den ersten sechs Monaten 2006) Umsatzerlöse Die Gesamtumsatzerlöse im ersten Halbjahr 2007 verringerten sich von 1,3 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006 auf 0,8 Mio. Euro. Hauptgrund ist das planmäßige Auslaufen der Erlösumlage aus einer erhaltenen Vorauszahlung sowie aus Forschungskostenübernahmen. Betriebskosten Die gesamten Betriebskosten im ersten Halbjahr 2007 beliefen sich auf 8,4 Mio. Euro im Vergleich zu 8,7 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006. Dies bedeutet eine Verringerung um 3 %. Die gesamten Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf 5,1 Mio. Euro verglichen mit 5,9 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006. Ein wesentlicher Grund für die Verringerung in Höhe von 14 % sind Lizenzgebühren in Höhe von 0,5 Mio. Euro, die für die Akquisition der BXL746-Option im ersten Halbjahr 2006 aufgewendet wurden, sowie geringfügig reduzierte Aufwendungen für Aktivitäten im Bereich der klinischen Studien. Die Verwaltungskosten stiegen auf 3,4 Mio. Euro (2,8 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006). Diese beinhalteten hauptsächlich Kosten für den allgemeinen Geschäftsbetrieb, die Geschäftsentwicklung sowie die Informations- und Kommunikationstechnologie. Nettoverlust Das Unternehmen verbuchte im ersten Halbjahr 2007 einen Nettoverlust in Höhe von 6,4 Mio. Euro verglichen mit 7,0 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2006. Bilanz Das gesamte Eigenkapital belief sich zum 30. Juni 2007 auf 60,6 Mio. Euro gegenüber 69,9 Mio. Euro zum Vorjahresstichtag. Das Unternehmen verfügte am Ende des ersten Halbjahres 2007 über 63,4 Mio. Euro an liquiden Mitteln. Finanzielle Verbindlichkeiten beliefen sich auf 3,3 Mio. Euro, welche aus öffentlichen Finanzierungen zu bevorzugten Bedingungen resultieren. Zusammenfassung der konsolidierten Gewinn- und Verlust-Rechnung gemäß US GAAP, zum Ende der Zwischenperiode am 30. Juni (ungeprüft in Millionen Euro) +--------------------------------------------------------------+ | | H1 2007 | H1 2006 | |------------------------------------------+---------+---------| | Gesamtumsatzerlöse | 0,8 | 1,3 | |------------------------------------------+---------+---------| | Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen | 5,1 | 5,9 | |------------------------------------------+---------+---------| | Verwaltungskosten | 3,4 | 2,8 | |------------------------------------------+---------+---------| | Operative Aufwendungen | 8,4 | 8,7 | |------------------------------------------+---------+---------| | Operatives Ergebnis | (7,6) | (7,4) | |------------------------------------------+---------+---------| | Finanzergebnis | 1,2 | 0,4 | |------------------------------------------+---------+---------| | Nettoverlust | (6,4) | (7,0) | +--------------------------------------------------------------+ Zusammenfassung der konsolidierten Kapitalflussrechnung und Bilanz, zum Ende der Zwischenperiode am 30. Juni (ungeprüft in Millionen Euro) +-------------------------------------------------------------------+ | | H1 2007 | H1 2006 | |-----------------------------------------------+---------+---------| | Liquide Mittel | 63,4 | 77,6 | |-----------------------------------------------+---------+---------| | Bilanzsumme | 69,9 | 81,8 | |-----------------------------------------------+---------+---------| | Eigenkapital | 60,6 | 69,9 | |-----------------------------------------------+---------+---------| | Nettoveränderung der Liquiditätsposition | 1,2 | 0,7 | | (durch gewöhnliche Geschäftstätigkeit und | | | | Investitionsaktivitäten) (pro Monat) | | | +-------------------------------------------------------------------+ Zwischenbericht (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

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Der Zwischenbericht 2007 von BioXell ist verfügbar unter www.bioxell.com und kann bestellt werden bei: BioXell S.p.A. (Investor Relations), Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Vasari, 20090 Segrate (MI), Italien, oder per E-mail angefordert werden unter: info@bioxell.com. Über BioXell BioXell (SWX: BXLN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln, die sich neuartige Wirkungsmechanismen zunutze machen, um wichtige urologische, Entzündungs- und damit zusammenhängende Erkrankungen zu behandeln, deren derzeitige medizinische Behandlung erhebliche Unzulänglichkeiten aufweisen. Das Unternehmen entstand 2002 als Ausgründung von Roche. Strategisches Ziel von BioXell ist es, ein vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, indem es das kommerzielle Potenzial seines Produktportfolios maximiert und bestehende Plattformen in profitable Partnerschaften einbringt. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat ist Elocalcitol, ein Vitamin D3-Analog aus BioXells eigener VD3-Plattform, das derzeit in klinischen Prüfungen der Phase IIb für gutartige Prostatavergrößerung (BPH) und überaktive Blase (OAB) getestet wird. Eine dritte klinische Prüfung der Phase IIa zur Behandlung von männlicher Unfruchtbarkeit ist für das vierte Quartal 2007 vorgesehen. Des Weiteren verfügt das Unternehmen über mehrere Nachfolgeprogramme, die sowohl auf VD3- als auch auf anderen Technologieplattformen basieren. Diese umfassen BXL746, welcher in 2008 in Phase-IIa-Studien zur Verhinderung post-operativer Narbenbildung eintreten soll, MNAC13, einen innovativen neuen Ansatz für die Behandlung von Schmerzen, sowie die TREM-Plattform, bei welcher sich TREM-1 in Entwicklung zur Behandlung von Sepsis befindet. Im Juni 2006 führte BioXell einen erfolgreichen Börsengang am Hauptsegment der Schweizer Börse (SWX Swiss Exchange) durch. BioXell beschäftigt derzeit 58 Mitarbeiter und verfügt über Niederlassungen in Mailand (Italien) und in Nutley, NJ (USA). Nähere Informationen finden Sie unter www.bioxell.com. Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: BioXell S.p.A. Rochat & Partners Alvise Sagramoso oder Angela Evans Christophe Lamps oder Jonathan Tel.: +39 (0)2 210 49 51 Leighton Fax: +39 (0)2 210 49 529 Tel.: +41 22 718 37 46 alvise.sagramoso@bioxell.com Fax: +41 22 786 54 58 angela.evans@bioxell.com clamps@rochat-pr.ch jleighton@rochat-pr.ch DISCLAIMER This press release does not constitute or form part, or all, of any offer to sell or invitation to subscribe, or any solicitation of any offer to purchase or subscribe for, any securities, nor shall part, or all, of this press release and any attached and/or referred material, if any, or their distribution form the basis of, or be relied on in connection with, any contract or investment decision in relation to any securities. This press release contains forward-looking statements based on the currently held beliefs and assumptions of the management of BioXell, which are expressed in good faith and, in their opinion, reasonable. Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, financial condition, performance, or achievements of BioXell, or industry results, to differ materially from the results, financial condition, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Given these risks, uncertainties and other factors, recipients of this document are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. BioXell disclaims any obligation to update these forward-looking statements to reflect future events or developments. =-- Ende der Mitteilung --- bioXell S.p.A via Olgettina 58 Milan Italy WKN: A0J3MW; ISIN: IT0004069933 ; Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange; http://www.bioxell.com Copyright © Hugin ASA 2007. All rights reserved. (END) Dow Jones Newswires

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