Thomson Reuters ONE/MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief

MagForce AG / MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre der MagForce AG,

ich freue mich sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass wir unsere Ziele für das Jahr 2013 erreicht haben und auf einem guten Weg sind, auch unsere Ziele für das Jahr 2014 zu erfüllen:

Gehirntumortherapie: Unser Hauptziel für 2013 war, unsere klinische Post-Marketing-Studie bei Patienten mit rezidivem Glioblastom durch die Installation von NanoActivatoren(R) in drei weltweit anerkannten Kliniken in Deutschland auf den Weg zu bringen. Dieses Ziel haben wir mit der Installation von NanoActivatoren(R) am Universitätskrankenhaus Münster und am Universitätskrankenhaus Kiel sowie mit der Reaktivierung des NanoActivators(R) an der Charité in Berlin erreicht. Die rechtlichen Zulassungsvoraussetzungen zur Behandlung von Patienten haben wir erfüllt. MagForce ist erfreut, dass wir und unsere klinischen Prüfärzte im ersten Quartal 2014 mit dem Einschluss des ersten Patienten in die klinische Post-Marketing-Studie am Universitätskrankenhaus Münster einen bedeutenden Meilenstein erzielt haben. Wie im November bereits mitgeteilt, werden wir uns auf das rezidive Glioblastom (GBM) in Deutschland, der EU27 und den USA konzentrieren. Diese Regionen stellen etwa 30% der ungefähr 133.000 neuen GBM-Fälle dar, die jährlich diagnostiziert werden. Im Verlauf des Jahres 2014 planen wir, fünf bis sechs zusätzliche NanoActivatoren(R) in Deutschland für unsere klinische Studie in Betrieb zu nehmen. Parallel erwarten wir 2014 auch bereits erste Patienten kommerziell behandeln zu können, da nicht jeder Patient mit rezidivem Glioblastom die Anforderungen zum Einschluss in die Studie erfüllt und so aber dennoch von unserer Therapie profitieren kann.

In Bezug auf unsere Expansion außerhalb Deutschlands fahren wir mit den Vorbereitungen für die Zulassung in den USA fort. Im Dezember haben wir die Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls (sogenannte Presubmission) bei der FDA eingereicht. Wir gehen davon aus, dass uns unser Dialog mit der Behörde auf dem Weg zur Zulassung der NanoTherm(R) Therapie außerordentlich unterstützen wird, um sie als eine anerkannte Therapie für die Behandlung des rezidiven Glioblastoms auch in den USA zu implementieren.

Prostatakrebstherapie: Mit Blick auf die Anwendung unserer NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von Prostatakrebs wird unsere einzigartige Technologie als sehr vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten gesehen. Kurzfristig bestand unsere Aufgabe darin, die optimale Behandlung mit unserer NanoTherm(R) Therapie sowie den Kommerzialisierungsweg zu definieren. Wie bereits in meinen vorherigen Briefen erwähnt, haben wir geplant, 2014 unseren Weg festzulegen und mit dem Zulassungsprozess zu beginnen, und wir sind auf Kurs. Wir haben zwei Optionen für die Behandlung von Prostatakrebs mit der NanoTherm(R) Therapie definiert:

1. Fokale Behandlung von intermediärem primärem Prostatakrebs und

2. Kombinationstherapie mit externer Strahlentherapie für rezidiven Prostatakrebs

Im Verlauf des Jahres 2014 planen wir, den Zulassungsprozess in den USA zu beginnen, wo jährlich über 200.000 neue Prostatakrebsfälle neu diagnostiziert werden. Leider sterben jedes Jahr fast 30.000 Patienten in den USA an Prostatakrebs.

Finanzen: Unsere Ausgaben verlaufen nach Plan. Wie ich bereits in meinen früheren Briefen angedeutet hatte, war der Verlust aus laufender Geschäftstätigkeit 2013 höher als im Jahr 2012, was insbesondere auf den Beginn der klinischen Glioblastom-Post-Marketing-Studie und die Vorbereitungen für den Markteintritt, bedingt durch unsere Anstrengungen, mehr Geräte im Markt zu platzieren, zurückzuführen ist. Insgesamt wird der Jahresfehlbetrag jedoch aufgrund eines buchhalterischen Gewinns deutlich geringer sein als im Jahr 2012. Dieser resultiert aus der Vergabe einer Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von Gehirntumoren in den USA, die als Einlage in das Eigenkapital unserer neu-gegründeten Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bestimmt ist. Entsprechend wird der operative Verlust für das Geschäftsjahr 2013 bei etwa 7 Mio. EUR liegen, verglichen mit 6 Mio. EUR im Jahr 2012. Der Jahresfehlbetrag wird einen niedrigen einstelligen Millionen-Euro-Betrag ausmachen, verglichen mit 6 Mio. EUR im Jahr 2012. Die liquiden Mittel zum Jahresende 2013 betrugen 9 Mio. EUR, im Vorjahr lagen sie bei 1 Mio. EUR. Wir werden die finalen Geschäftszahlen für das Jahr 2013 im zweiten Quartal 2014 veröffentlichen und auf der ordentlichen Hauptversammlung Anfang August erläutern.

Investor Relations: Parallel zu dieser erfolgreichen Entwicklung unserer Gesellschaft beabsichtigen wir, auch die Bekanntheit von MagForce am Kapitalmarkt zu erhöhen. Im März haben wir auf der Morgan Stanley European MedTech & Services Conference in London präsentiert. Zudem ist unsere Teilnahme an den folgenden Konferenzen für das zweite Quartal bestätigt: Deutsche Bank 39th Annual Health Care Conference in Boston, Bank of America Merrill Lynch 2014 Health Care Conference in Las Vegas und UBS Global Healthcare Conference in New York.

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, gern wiederhole ich an dieser Stelle, dass wir ein Management-Team und Mitarbeiter haben, die sehr talentiert sind und sich vollständig der Erreichung der Ziele von MagForce verschrieben haben. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir auf unserem anspruchsvollen Weg, unsere NanoTherm(R) Therapie zu einer anerkannten Therapie für die Behandlung von Glioblastom und Prostatakrebs weiter zu entwickeln, ein gutes Stück vorangekommen sind. Der Start der Post-Marketing-Studie in Deutschland und der Einschluss des ersten Patienten in diese Studie sind wesentliche Erfolge. Wir planen weiterhin, im vierten Quartal 2014 erste Umsätze durch die kommerzielle Behandlung des Glioblastoms zu erzielen.

Mit großem Enthusiasmus kommen wir Schritt für Schritt voran, unser 5-Jahres-Finanzziel zu erreichen, das einen Jahresumsatz von 100-150 Mio. EUR vorsieht.

Ich danke Ihnen für Ihr Interesse und Ihre Unterstützung der MagForce AG.

Mit den besten Grüßen

Dr. Ben Lipps

Vorstandsvorsitzender

Über MagForce AG

Die MagForce AG ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus in der Onkologie, gelistet im Entry Standard (MF6). Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung solider Tumore über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. NanoTherm(R) , NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte für die Behandlung von Hirntumoren über eine EU-weite Zulassung. Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.com.

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MagForce_Aktionärsbrief_31. März 2014: http://hugin.info/143761/R/1773130/604193.pdf

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Source: MagForce AG via Globenewswire

HUG#1773130

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MagForce AG

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XETRA in Frankfurter Wertpapierbörse;

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   March 31, 2014 12:34 ET (16:34 GMT)- - 12 34 PM EDT 03-31-14