DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp.

DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. gibt Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012 bekannt

Raptor Pharmaceutical Corp.

15.03.2013 21:59 ---------------------------------------------------------------------------

NOVATO, Kalifornien, 2013-03-15 21:59 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat heute seine Geschaftsergebnisse fur den viermonatigen Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012 veroffentlicht.

Geschaftsergebnisse und sonstige aktuelle Ereignisse

- Der Nettoverlust fur den viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember 2012 betrug 19,3 Millionen US-Dollar bzw. 0,37 US-Dollar je Aktie.

- Die Barmittel, geldnahen Mittel und kurzfristigen Anlagen ('Barmittel') beliefen sich zum 31. Dezember 2012 auf 58,4 Millionen US-Dollar.

- Wie bereits am 20. Dezember 2012 angekundigt, hat das Unternehmen einen Darlehensvertrag uber 50 Millionen US-Dollar mit HealthCare Royalty Partners (HCR) unterzeichnet und 23,4 Millionen US-Dollar nach Abzug von Gebuhren und Provisionen im Rahmen der ersten Tranche erhalten.

- Die Unternehmensleitung geht davon aus, dass die Barmittel des Unternehmens von 58,4 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2012 (einschliesslich der ersten erhaltenen Tranche des Darlehensvertrags mit HCR) den Geschaftsbetrieb des Unternehmens bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden.

- Wie bereits am 21. Dezember 2012 angekundigt, erhielt das Unternehmen eine Benachrichtigung von der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') daruber, dass die FDA zusatzliche Zeit zur Prufung von Raptors Antrag auf Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose ('Cystinose') benotigt und sich das PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) vom 30. Januar 2013 auf den 30. April 2013 verschiebt. Es wurden keine weiteren Studien von der FDA angefordert.

'Wir haben grosse Fortschritte dabei gemacht, die Entwicklung von RP103 voranzutreiben und finanzielle Ressourcen fur die mogliche Markteinfuhrung von RP103 in den USA sicherzustellen', so Christopher M. Starr, Ph.D., Chief Executive Officer von Raptor. 'Insbesondere konnten wir uns im Dezember ein Darlehen uber 50 Millionen US-Dollar sichern, das uns die Durchfuhrung unserer Initiativen im Vorfeld der Markteinfuhrung und den Aufbau unserer Vertriebsinfrastruktur in Erwartung einer moglichen Genehmigung von RP103 fur die Behandlung von Cystinose durch die FDA und die Europaischen Arzneimittelagentur ('EMA') ermoglicht.' Die zweite Tranche des Darlehens, die an den Erhalt der FDA-Genehmigung fur RP103 zur Behandlung von Cystinose gekoppelt ist, wird unsere Markteinfuhrungs-aktivitaten weiter unterstutzen.'

Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012

Die Ausgaben fur Forschung und Entwicklung im viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen etwa 9,0 Millionen US-Dollar bzw. 6,3 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der Anstieg der Ausgaben fur Forschung und Entwicklung in den vier Monaten zum 31. Dezember 2012 im Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist uberwiegend auf die gesteigerte Produktion von RP103 zur potenziellen Behandlung von Cystinose, der Huntington-Krankheit und der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis, zusatzliche Cystinose-Erweiterungs- und andere unterstutzende Studien sowie Gehalter zuruckzufuhren und wird durch eine Reduzierung der Ausgaben fur die klinische Cystinose-Studie der Phase 3 gemindert.

Die Gemein- und Verwaltungskosten im viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen etwa 9,0 Millionen US-Dollar bzw. 3,2 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der Anstieg der Gemein- und Verwaltungskosten in den vier Monaten zum 31. Dezember 2012 im Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist uberwiegend auf gestiegene Ausgaben fur vorkommerzielle Betriebsanforderungen fur RP103 zur potenziellen Behandlung von Cystinose, Gehalter, Aktienvergutung fur Mitarbeiter und Fuhrungskrafte, Rechtskosten sowie Investor-Relations-Kosten zuruckzufuhren.

Die zum 31. Dezember 2012 verfugbaren Barmittel betrugen 58,4 Millionen US-Dollar und umfassten in dem viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember 2012 23,4 Millionen US-Dollar aus der Darlehensvereinbarung mit HCR, 6,0 Millionen US-Dollar aus einer At-The-Market-Stammaktien-Vertriebsvereinbarung sowie 1,8 Millionen US-Dollar aus der Ausubung von Optionsrechten.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor ist ein aufstrebendes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und die Kommerzialisierung von lebensverandernden Therapeutika spezialisiert ist, mit denen lahmende und oft todliche Erkrankungen behandelt werden. Zurzeit legt das Unternehmen den Schwerpunkt auf die Entwicklung seines ersten Produktkandidaten, RP103 (orales Cysteaminbitartrat mit verzogerter Freisetzung) als mogliche Behandlung fur nephropathische Cystinose, eine seltene genetische Storung. Zusatzlich zu Cystinose testet das Unternehmen RP103 auch fur die mogliche Behandlung von nichtalkoholischer Fettleberhepatitis (NASH), einer metabolischen Lebererkrankung, sowie der Huntington-Krankheit (HD), einer neurodegenerativen Erkrankung.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass Raptor in der Lage sein wird, RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose auf den Markt zu bringen, dass Raptor in der Lage sein wird, die zweite Tranche in Hohe von 25 Millionen US-Dollar der Darlehensvereinbarung mit HealthCare Royalty Partners zu beziehen, dass Raptors Barmittel, geldnahe Mittel und kurzfristige Anlagen zum 31. Dezember 2012 den Geschaftsbetrieb von Raptor bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden und dass Raptor die aufsichtsrechtliche Zulassung der FDA oder EMA fur RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose erhalt. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden, dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben, dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen insbesondere: Raptors am 14. Marz 2013 bei der SEC eingereichter Ubergangsbericht fur die vier Monate zum 31. Dezember 2012 auf Formular 10-KT. Dieser ist kostenlos auf der SEC-Website unter http://www.sec.gov erhaltlich. Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

Raptor Pharmaceutical Corp. (A Development Stage Company) Consolidated Balance Sheets (In thousands, except per share data, or unless otherwise specified) December August 31, 31, 2012 2012 (1) --------------------- ASSETS Current assets: Cash and cash equivalents $36,313 $23,580 Restricted cash 163 169 Short-term investments 22,096 15,307 Prepaid expenses and other 1,610 3,111 --------------------- Total current assets 60,182 42,167 Intangible assets, net 2,156 2,205 Goodwill 3,275 3,275 Fixed assets, net 416 403 Deposits 26 105 Deferred offering costs 109 134 Debt issuance costs 1,959 -- --------------------- Total assets $68,123 $48,289 ===================== LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY Liabilities Current liabilities: Accounts payable $4,599 $1,601 Accrued liabilities 2,150 2,652 Common stock warrant liability 16,405 17,266 Deferred rent 6 14 Capital lease liability - current 8 8 --------------------- Total current liabilities 23,168 21,541 Note payable 25,000 -- Capital lease liability - long-term 11 13 --------------------- Total liabilities 48,179 21,554 --------------------- Commitments and contingencies Stockholders' equity: Preferred stock, $0.001 par value per share, 15,000 -- -- shares authorized, zero shares issued and outstanding Common stock, $0.001 par value per share, 150,000 shares 52 51 authorized 52,425 and 50,568 shares issued and outstanding as at December 31, 2012 and August 31, 2012, respectively Additional paid-in capital 155,945 143,380 Accumulated other comprehensive loss (115) (50) Deficit accumulated during development stage (135,938) (116,646) --------------------- Total stockholders' equity 19,944 26,735 --------------------- Total liabilities and stockholders' equity $68,123 $48,289 ===================== (1) Derived from the Company's audited consolidated financial statements as of August 31, 2012.

Raptor Pharmaceutical Corp. (A Development Stage Company) Consolidated Statements of Comprehensive Loss (In thousands, except per share data, or unless otherwise specified) For the four For the period months from ended September 8, 2005 December 31, 2012 (inception) to December 31, 2012 ------------------------------------- Revenues: $-- $-- Operating expenses: General and administrative 8,971 40,547 Research and development 8,963 69,644 ------------------------------------- Total operating expenses 17,934 110,191 ------------------------------------- Loss from operations (17,934) (110,191) Interest income 160 873 Interest expense (83) (202) Foreign currency transaction gain 113 287 Realized gain on short-term investments 0 214 Unrealized loss on short-term investments (64) (66) Adjustment to fair value of common stock (1,484) (26,853) warrants ------------------------------------- Net loss (19,292) (135,938) Other comprehensive loss Foreign currency translation adjustment (65) (115) ------------------------------------- Comprehensive loss $(19,357) $(136,053) ===================================== Net loss per share: Basic and diluted $(0.37) =================== Weighted-average shares outstanding used to compute: Basic and diluted 51,737 ===================



KONTAKT: Unternehmenskontakt: Georgia Erbez Chief Financial Officer Raptor Pharmaceutical Corp. +1 (415) 382-8111 x204 gerbez@raptorpharma.com INVESTORENKONTAKT: Westwicke Partners, LLC Stefan Loren, Ph.D. Managing Director +1 (443) 213-0507 sloren@westwicke.com Robert H. Uhl Managing Director +1 858.356.5932 robert.uhl@westwicke.com News Source: Nasdaq OMX



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