Vor Zulassung |
19.04.2022 14:29:46
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AstraZeneca-Aktie gibt nach: FDA zieht Prüfung von Krebsmedikament vor
Die FDA gewährt eine vorrangige Prüfung denjenigen Arzneimitteln, die das Potenzial haben, die Behandlung einer schweren Krankheit erheblich zu verbessern. Damit verkürzt sie den Prüfungszeitraum.
Den Pharmakonzernen zufolge hat die FDA ihre Entscheidung auf die entscheidende Destiny-Lung01-Studie gestützt, die gezeigt habe, dass Enhertu die erste HER2-gerichtete Therapie sei, auf die der Tumor stark und robust angesprochen habe.
Das HER2-Protein wird auf der Oberfläche vieler Tumorarten nachgewiesen und ist einer von vielen Biomarkern für Brustkrebstumore.
"Enhertu wird in einem umfassenden klinischen Entwicklungsprogramm weiter untersucht, in dem die Wirksamkeit und Sicherheit bei mehreren auf HER2 abzielenden Krebsarten, einschließlich Brust-, Magen-, Lungen- und Darmkrebs, bewertet wird", so AstraZeneca.
In London büßt die AstraZeneca-Aktie zeitweise 0,32 Prozent auf 105,02 Pfund ein.
Von Anthony O. Goriainoff
LONDON (Dow Jones)
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