AstraZeneca Aktie
WKN: 886715 / ISIN: US0463531089
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24.09.2025 13:26:29
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AstraZeneca: SBLA For Enhertu, Pertuzumab Combination Granted Priority Review In The US
(RTTNews) - AstraZeneca and Daiichi Sankyo's supplemental Biologics License Application for Enhertu in combination with pertuzumab has been accepted and granted Priority Review in the US for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer. The sBLA is based on data from the DESTINY-Breast09 Phase III trial. The FDA action date for their regulatory decision, is anticipated during the first quarter of 2026.
The sBLA is being reviewed under the Real-Time Oncology Review programme. RTOR allows the FDA to review components of an application before submission of the complete application.
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Aktien in diesem Artikel
| AstraZeneca PLC (spons. ADRs) | 81,00 | 0,00% |
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| DAIICHI SANKYO CO LTDShs | 18,87 | 1,18% |
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