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15.09.2025 13:43:59

Daiichi Sankyo, Merck Say Raludotatug Deruxtecan Granted Breakthrough Therapy Designation

(RTTNews) - Daiichi Sankyo Company Limited (DSKYF) and Merck & Co Inc. (MRK) said on Monday that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted breakthrough therapy designation for their raludotatug deruxtecan for the treatment of adults with platinum-resistant epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancers who have previously been treated with bevacizumab.

The Breakthrough Therapy Designation was granted based on data from a phase 1 study and the ongoing REJOICE-Ovarian01 phase 2/3 study.

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