DGAP-Adhoc: MagForce AG erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei ...

MagForce AG erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei Prostatakrebs mit intermediärem Risiko

^

DGAP-Ad-hoc: MagForce AG / Schlagwort(e): Studie

MagForce AG erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer

klinischen Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei

Prostatakrebs mit intermediärem Risiko

10.02.2018 / 10:38 CET/CEST

Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR, übermittelt

durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

MagForce erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer

klinischen Studie mit der NanoTherm Therapie zur fokalen Tumorablation bei

Prostatakrebs mit intermediärem Risiko

Berlin und Nevada, USA, 10. Februar 2018 - Die MagForce AG (Frankfurt,

Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanomedizin

führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der

Onkologie, gibt zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc.

bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie

("Investigational Device Exemption", IDE) mit der NanoTherm Therapie als

Behandlung zur fokalen Tumorablation bei intermediärem Prostatakrebs erteilt

hat.

Die Erteilung der Investigational Device Exemption (IDE) erlaubt MagForce

nun eine pivotale klinische Evaluierung mit ihrer innovativen NanoTherm

Therapie an ausgewählten medizinischen Zentren in den USA durchzuführen.

MagForce plant, in den kommenden Monaten mit der Rekrutierung von Patienten

zu beginnen.

Die Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation ("Focal Thermal Ablation

Registration Study"), wird bis zu 120 mannliche Patienten in einer

einarmigen Studie rekrutieren. Ziel ist es, zu zeigen, dass NanoTherm bei

Patienten, deren Prostatakrebs das intermediäres Stadium erreicht hat und

die sich unter aktiver Beobachtung befinden, karzinogene Lasionen

zerstoren kann. Die fokale Ablation dieser karzinogenen Lasionen soll es

Patienten ermöglichen, in aktiven Uberwachungsprogrammen verbleiben zu

können und endgültige Behandlungen, wie eine chirurgische Entfernung oder

Bestrahlung der gesamten Prostata, mit ihren wohlbekannten Nebenwirkungen zu

vermeiden.

Kontakt:

Barbara von Frankenberg

Vice President Communications & Investor Relations

T +49-30-308380-77

E-Mail: bfrankenberg@magforce.com

---------------------------------------------------------------------------

10.02.2018 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche

Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: MagForce AG

Max-Planck-Straße 3

12489 Berlin

Deutschland

Telefon: +49 (0)30 308 380 0

Fax: +49 (0)30 308 380 99

E-Mail: info@magforce.com

Internet: www.magforce.com

ISIN: DE000A0HGQF5

WKN: A0HGQF

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),

Stuttgart, Tradegate Exchange

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------------

653291 10.02.2018 CET/CEST

°