DGAP-Adhoc: WILEX AG: WILEX beendet Vermarktungspartnerschaft mit IBA und erhält weltweite Rechte an Diagnostikum REDECTANE(R) zurück

WILEX AG: WILEX beendet Vermarktungspartnerschaft mit IBA und erhält weltweite Rechte an Diagnostikum REDECTANE(R) zurück

WILEX AG / Schlagwort(e): Vereinbarung

30.04.2014 12:32

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch

die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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WILEX beendet Vermarktungspartnerschaft mit IBA und erhält weltweite Rechte

an Diagnostikum REDECTANE(R) zurück

München, 30. April 2014. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB) und

IBA Pharma SPRL (IBA S.A.: Reuters IBAB.BR und Bloomberg IBAB.BB),

Louvain-la-Neuve, Belgien, einigten sich heute auf die Beendigung der 2008

geschlossenen Lizenzvereinbarung für REDECTANE(R) und die sofortige

Rückübertragung sämtlicher unter dem Lizenzvertrag an IBA gewährten Rechte,

insbesondere der gewährten exklusiven Lizenz zur Herstellung und weltweiten

Vermarktung von REDECTANE(R).

IBA stellt WILEX alle unter der Partnerschaft erhobenen Marketing-,

Entwicklungs- und regulatorischen Daten zur Verfügung und wird WILEX bei

einem Technologietransfer zu einem möglichen neuen Hersteller oder

Vermarktungspartner unterstützen. IBA wird noch Kostenerstattungen an die

WILEX AG leisten.

WILEX ist nunmehr in der Lage, neue Partner für die externe Entwicklung und

Finanzierung sowie Herstellung und Vermarktung von REDECTANE(R)

anzusprechen.

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über REDECTANE(R)

Bei REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab) handelt es sich um eine

radioaktiv markierte Form des Antikörpers Girentuximab, der an das

tumorspezifische Antigen CAIX auf dem klarzelligen Nierenzellkarzinom

bindet. REDECTANE(R) könnte als bildgebendes antikörperbasiertes

Diagnostikum den Arzt bei der Diagnose eines Nierentumors mit PET/CT

unterstützen. Wichtiges Ziel ist die Bestimmung, dass kein klarzelliges

Nierenzellkarzinom vorliegt. Damit könnte die Planung der Behandlung von

Nierentumorpatienten grundlegend verbessert und möglicherweise unnötige

Operationen vermieden werden. Darüber hinaus könnte REDECTANE(R)

grundsätzlich auch für die Kontrolle des Therapieerfolgs und die Diagnose

anderer Tumorarten geeignet sein. Die 2010 abgeschlossene Phase

III-REDECT-Studie zeigte, dass REDECTANE(R) ein klarzelliges von einem

nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom unterscheiden kann und PET/CT mit

REDECTANE(R) dem CT eindeutig überlegen war.

WILEX hat in den vergangenen Monaten die Entwicklungsstrategie und das

Studiendesign der bestätigenden Phase III-Studie (REDECT 2) erarbeitet und

im vierten Quartal 2013 von der FDA dafür eine spezielle Protokollbewertung

(Special Protocol Assessment, SPA) erhalten. Die Durchführung der REDECT

2-Studie wird nicht mehr in der WILEX AG erfolgen. Vielmehr ist es das

Ziel, für REDECTANE(R) außerhalb von WILEX die Finanzierung, Entwicklung

und Kommerzialisierung zu ermöglichen.

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.

WILEX ist auf Onkologie fokussiert und verfügt über ein klinisches

Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produktkandidaten basierend

auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen, das zur Auslizenzierung

zur Verfügung steht. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH in

Ladenburg bietet präklinische Auftragsforschung und eine

Technologieplattform für therapeutische Antikörper-Wirkstoffkonjugate

(ADC-Technologie) an. Zu den Kunden und Partnern gehören führende

internationale Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der

Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6.

Weitere Informationen unter www.wilex.com

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