DGAP-News: Biotest AG: Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt

Biotest AG: Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich abgestimmt

^

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update

Biotest AG: Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden

erfolgreich abgestimmt

20.12.2017 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

/

PRESSEMITTEILUNG

Trimodulin: Konzept für Phase III-Studie mit den Behörden erfolgreich

abgestimmt

- Klinisches Konzept der Phase III-Studie wird von den Behörden befürwortet

- Optimierter Produktionsprozess erfolgreich entwickelt

Dreieich, 20. Dezember 2017. Biotest hat im Jahr 2017 den zuständigen

Behörden die Daten der Phase II-Studie mit Trimodulin (IgM Concentrate) in

der Indikation schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) sowie das

weitere klinische Entwicklungskonzept vorgestellt. Die Behörden befürworten

das Vorgehen und unterstützen die geplante Phase III-Studie.

Zugleich empfehlen die Behörden, dass Biotest eine weitere technische

Optimierung nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen im

Produktionsprozess vornimmt. Biotest hat die Entwicklungsarbeit zur

Erfüllung dieser Behördenanforderungen bereits erfolgreich durchgeführt.

Zurzeit wird diese Technologie in den Produktionsmaßstab umgesetzt. Der

Beginn der Phase III-Studie ist nach Abschluss der Arbeiten in etwa einem

Jahr geplant.

Über schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP)

Schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) wird in der Regel als

eine außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung definiert, die

die Versorgung auf der Intensivstation erfordert. Die Sterblichkeitsrate von

sCAP-Patienten, die auf die Intensivstation kommen, ist hoch. Je nach

Zeitpunkt und Zustand des Patienten hat sie sich in den letzten Jahren nicht

wesentlich verbessert.

Über Trimodulin (IgM Concentrate)

Trimodulin (IgM Concentrate) ist ein neues mit IgM angereichertes

Immunglobulinpräparat aus menschlichem Plasma für die Behandlung von

schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP). Trimodulin (IgM

Concentrate) wirkt durch eine breite Palette von Mechanismen, die die

pathophysiologischen Vorgänge stören, die sonst zu schweren Atemstörungen,

schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten

führen. Neben der Neutralisation von bakteriellem Endotoxin und Exotoxin

erhöht IgM die Wiedererkennung von Krankheitserregern durch bestimmte

Immunzellen und fördert ihre Zerstörung. Darüber hinaus kann IgM übermäßige

Immunreaktionen ausgleichen und besitzt entzündungshemmende Eigenschaften.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit

mehr als 2.500 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX

der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49-6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

---------------------------------------------------------------------------

20.12.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Biotest AG

Landsteinerstraße 5

63303 Dreieich

Deutschland

Telefon: 0 61 03 - 8 01-0

Fax: 0 61 03 - 8 01-150

E-Mail: investor_relations@biotest.de

Internet: http://www.biotest.de

ISIN: DE0005227235, DE0005227201

WKN: 522723, 522720

Indizes: SDAX

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart, Tradegate Exchange

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------------

640107 20.12.2017

°