DGAP-News: CO.DON AG: CO.DON: entscheidender Meilenstein Schritt auf dem Weg der europäischen Expansion

CO.DON AG: CO.DON: entscheidender Meilenstein Schritt auf dem Weg der europäischen Expansion

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DGAP-News: CO.DON AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag

CO.DON AG: CO.DON: entscheidender Meilenstein Schritt auf dem Weg der

europäischen Expansion

18.05.2017 / 12:25

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CO.DON: entscheidender Meilenstein Schritt auf dem Weg der europäischen

Expansion

- Positive Bewertung des zuständigen Ausschusses für die EU-Zulassung des

Gelenkknorpelproduktes

Berlin / Teltow, 18. Mai 2017 - Berlin / Teltow, 18. Mai 2017 - Im Zuge des

laufenden EU-weiten Zulassungsverfahrens für das von der CO.DON AG

angebotene Gelenkknorpelprodukt hat die CO.DON AG heute die offizielle

"positive opinion" des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

erhalten. Die empfohlene Indikation ist die Reparatur von symptomatischen

Gelenkknorpeldefekten der Femurkondyle und der Patella des Knies

Defektgrößen bis zu 10 cm² bei Erwachsenen. Die Beurteilung des CHMP ist

Grundlage der Entscheidung der Europäischen Kommission über die EU-weite

Zulassung des Produktes. In der Vergangenheit folgte die Europäische

Kommission in der ganz überwiegenden Zahl der Anträge den Empfehlungen des

CHMP.

Dr. Bernd Wegener, Aufsichtsratsvorsitzender der CO.DON AG: "Der Erhalt der

EU-weiten Zulassung für das Gelenkknorpelprodukt als das strategisch

wichtigste Ziel der CO.DON AG ist nun in greifbare Nähe gerückt. Dieser

große Erfolg ist das Ergebnis der Arbeit aller Mitarbeiterinnen und

Mitarbeiter der CO.DON AG, bei denen ich mich an dieser Stelle sehr herzlich

bedanke."

Dirk Hessel, Vorstandsvorsitzender der CO.DON AG: "Mit der Abgabe der

"positive opinion" wurde ein weiterer und entscheidender Schritt für die

EU-weite Zulassung vollzogen. Die Empfehlung des CHMP erstreckt sich auf

alle beantragten Indikationen. Unsere Markteintrittsvorbereitungen versetzen

uns in die Lage, unmittelbar nach der Erteilung der Zulassung mit der

Umsetzung in die Praxis zu beginnen. Wenn die Europäische Kommission der

Empfehlung folgt, stehen wir bereit, den ersten Patienten außerhalb

Deutschlands zu behandeln. Wir hoffen, die hohe Nachfrage nach unseren

fortschrittlichen Methoden nun bald EU-weit bedienen zu können, zumal

gegenwärtig in den avisierten Märkten kein vergleichbares Produkt angeboten

wird."

Über die CO.DON AG: Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vermarktet in

Deutschland autologe Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von

Knorpelschäden an Gelenken nach traumatischen oder degenerativen Defekten.

CO.DON chondrosphere(R) ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven

Behandlung von Knorpelschäden an Gelenken mit ausschließlich körpereigenen

Knorpelzellen. CO.DON chondrosphere(R) verfügt über eine deutsche

Genehmigung der deutschen Bundesoberbehörde PEI gem. §4b AMG und wird

derzeit in zwei klinischen Studien der Phase II und III mit dem Ziel der

EU-weiten Zulassung erprobt. In über 150 Kliniken und bei über 11.000

Patienten wird CO.DON chondrosphere(R) bereits seit mehr als 10 Jahren

eingesetzt. In Deutschland wird die Behandlung seit 2007 im Knie- und im

Hüftgelenk und seit 2008 auch in der Bandscheibe von den Krankenkassen

übernommen. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter Börse notiert

(ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Dirk Hessel (CEO), Ralf M.

Jakobs (CFO).

Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder

www.codon.de

Investor Relations und Pressekontakt:

Matthias Meißner, M.A.

Unternehmenskommunikation / IR / PR

Tel. +49 (0)30-240352330

Fax +49 (0)30-240352309

E-Mail: ir@codon.de

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Unternehmen: CO.DON AG

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14513 Teltow

Deutschland

Telefon: 03328 43460

Fax: 03328 434643

E-Mail: info@codon.de

Internet: www.codon.de

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WKN: A1K022

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