05.04.2018 11:37:40
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DGAP-News: CO.DON AG: erfolgreicher Abschluss der Phase II Studie 'co.dis' belegt Wirksamkeit und Sicherheit des EU-zugelassenen Arzneimittels Spherox
CO.DON AG: erfolgreicher Abschluss der Phase II Studie 'co.dis' belegt Wirksamkeit und Sicherheit des EU-zugelassenen Arzneimittels Spherox
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DGAP-News: CO.DON AG / Schlagwort(e): Studie
CO.DON AG: erfolgreicher Abschluss der Phase II Studie 'co.dis' belegt
Wirksamkeit und Sicherheit des EU-zugelassenen Arzneimittels Spherox
05.04.2018 / 11:37
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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CO.DON - erfolgreicher Abschluss der Phase II Studie "co.dis" belegt
Wirksamkeit und Sicherheit des EU-weit zugelassenen Arzneimittels Spherox
Berlin / Teltow, am 05. April 2018 - Die CO.DON AG konnte nach fünf Jahren
Nachbeobachtung die klinische Phase II-Studie "co.dis" erfolgreich
abschließen. In der klinischen Langzeitstudie wurden 75 Patienten im Alter
von 18 bis 50 Jahren mit Knorpeldefekten im Kniegelenk mit dem
patienteneigenen matrixassoziierten Knorpelzelltransplantat der CO.DON AG in
unterschiedlichen Dosierungen behandelt.
Die im vierjährigen Nachbeobachtungszeitraum jährlich erhobenen
Zwischenergebnisse bestätigten die andauernde und signifikante Verbesserung
im Vergleich zum Ausgangszustand vor der Behandlung. Bewertet wurde der
Therapieerfolg unter anderem mit Hilfe des KOOS (Knee Injury and
Osteoarthritis Outcome Score) und des MOCART (Magnetic Resonance Observation
of Cartilage Repair Tissue) Scores. Der KOOS bildet die gewichtete
Selbsteinschätzung der Patienten u.a. hinsichtlich der Kategorien
"kniebezogene Aussage zur Lebensqualität", "Kniefunktion in Sport und
Freizeit" und "Schmerz" ab. Der MOCART Score bewertet den klinischen
Behandlungserfolg mit Hilfe bildgebender Diagnostik. Die anhaltende
Verbesserung konnte in allen erhobenen Scores belegt werden und weist darauf
hin, dass das EU-weit zugelassene Arzneimittel Spherox für Knorpeldefekte an
verschiedenen Lokalisationen des Knies auch im Langzeitverlauf anhaltend
wirksam und sicher ist.
Anfang 2018 erfolgte die 5 Jahres-Nachuntersuchung des letzten Patienten, an
die sich die finale statistische Analyse und Bewertung anschließt.
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt körpereigene
Zelltherapien zur minimal-invasiven Reparatur von Knorpeldefekten im Knie
nach traumatischen oder degenerativen Defekten. Spherox ist ein
Zelltherapieprodukt, das ausschließlich patienteneigene Knorpelzellen
("autologe Chondrozyten") verwendet. Die Behandlung wurde in über 200
Kliniken zur Behandlung von mehr als 12.000 Patienten eingesetzt. Im Juli
2017 erhielt das Unternehmen die EU-Zulassung für Spherox. Die Aktien der
CO.DON AG sind an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (ISIN:
DE000A1K0227). Vorstand: Ralf M. Jakobs.
Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de oder knorpelexperte.de.
Investor Relations und Pressekontakt:
Matthias Meißner, M.A.
Unternehmenskommunikation / IR / PR
Tel. +49 (0)30-240352330
Fax +49 (0)30-240352309
E-Mail: ir@codon.de
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