DGAP-News: co.don AG präsentiert weitere positive Zwischenergebnisse der Phase II Studie 'co.dis' auf der AGA

co.don AG präsentiert weitere positive Zwischenergebnisse der Phase II Studie 'co.dis' auf der AGA

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Studienergebnisse/Studie

co.don AG präsentiert weitere positive Zwischenergebnisse der Phase II

Studie 'co.dis' auf der AGA

24.09.2015 / 12:50

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Pressemitteilung

co.don AG präsentiert weitere positive Zwischenergebnisse der Phase II

Studie "co.dis" auf der AGA

+ erhobene Daten belegen signifikante Verbesserungen des Patientenbefindens

Teltow, am 24. September 2015 - Im Rahmen der Teilnahme am Jahreskongress

der "AGA - Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie", der mit

derzeit mehr als 4.200 Mitgliedern größten europäischen Fachgesellschaft

für Arthroskopie, präsentierten PD Dr. med. Stefan Fickert, Leiter der

Klinischen Prüfung, und Prof. Dr. med. Philipp Niemeyer, Sektionsleiter

Knorpelchirurgie der Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie am

Universitätsklinikum Freiburg und Facharzt für Orthopädie und Traumatologie

an der Orthopädischen Chirurgie München, weitere Zwischenergebnisse der

klinischen Phase II-Studie. In der klinischen Langzeitstudie wurden 75

Patienten mit Knorpeldefekten zwischen 4 und 10 cm2 im Kniegelenk mit dem

patienteneigenen matrixassoziierten Knorpelzelltransplantat co.don

chondrosphere(R) in unterschiedlichen Dosierungen behandelt.

Vorgestellt wurden die Ergebnisse des KOOS Scores und des MOCART Scores.

Der KOOS Score ist ein subjektiver Patientenscore, der die

Selbsteinschätzung der Patienten hinsichtlich Schmerz und Bewegung im

behandelten Knie erhebt, der MOCART SCORE bewertet den klinischen

Behandlungserfolg anhand von MRT Bildern.

Die Auswertung beider Scores zeigt eine signifikante Verbesserung im

Vergleich zum Ausgangszustand vor der Behandlung.

Aktuell führt die co.don(R) AG eine weitere multizentrische, prospektive

und randomisierte Open-Label Studie nach dem international anerkannten

Standard - Good Clinical Practice (GCP) durch, für die die

Patientenrekrutierung im Dezember 2014 abgeschlossen werden konnte. Im

gesamten Bundesgebiet sowie im näheren Ausland beteiligen sich insgesamt 12

Studienzentren, darunter vier Universitätskliniken.

Mit den Studiendaten möchte die co.don(R) AG den regulatorischen

Anforderungen der in London ansässigen European Medicines Agency (EMA)

gerecht werden, um zusätzlich zur bestehenden Vertriebsgenehmigung für den

deutschen Markt die EU-weite Marktautorisierung durch die EMA zu erhalten.

Der Markt der regenerativen Behandlung von Knorpeldefekten hat großes

Potential: Allein für die EU schätzen Analysten ein Marktpotential von

mindestens 1,2 Mrd. EUR.

Die co.don(R) AG rechnet mit der EU-weiten Marktzulassung bis Ende 2017.

Über die co.don(R) AG: Das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz im Raum

Berlin zählt zu den weltweit führenden Spezialisten der Zellzüchtung zur

gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten und zur Therapie bei

Bandscheibendefekten. Die Arzneimittel des Unternehmens werden zur

Behandlung von Knorpelschäden eingesetzt. Unbehandelte Knorpelschäden

können in vielen Fällen zu Gelenkersatz führen.

Orthopäden, Unfallchirurgen und Neurochirurgen setzen zunehmend auf diese

regenerativen Therapieverfahren.

Die co.don(R) AG ist an der Frankfurter Börse gelistet (ISIN:

DE000A1K0227).

Vorstand der Gesellschaft: Dirk Hessel (CEO), Vilma Methner (COO, CSO),

Dr. Andreas Baltrusch.

Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder

www.codon.de

Pressekontakt:

Matthias Meißner, M.A.

Unternehmenskommunikation / IR / PR

Tel. +49 (0)3328-43460

Fax +49 (0)3328-434643

pr@codon.de

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