DGAP-News: CO.DON AG: Spherox - Launch - Weitere wichtige Fortschritte auf dem Weg der UK - Markterschließung

CO.DON AG: Spherox - Launch - Weitere wichtige Fortschritte auf dem Weg der UK - Markterschließung

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CO.DON AG: Spherox - Launch - Weitere wichtige Fortschritte auf dem Weg der

UK - Markterschließung

05.10.2017 / 14:27

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CO.DON: Spherox - Launch - Weitere wichtige Fortschritte auf dem Weg der UK

- Markterschließung

- Körpereigene Knorpelzelltransplantation in Großbritannien als empfohlene

operative Behandlung eingestuft

- Großhandelserlaubnis für UK erhalten

Berlin / Teltow, 05. Oktober 2017 - Das britische Nationale Institut für

Exzellenz in Gesundheit und Pflege (NICE - National Institute for Health and

Care Excellence) empfiehlt die Methode der körpereigenen

Knorpelzelltransplantation bei anhaltenden Symptomen nach konservativer

nichtinvasiver Behandlung (z.B. Physiotherapie und Schmerzmittel) von

Knorpeldefekten ab

2 cm² eingestuft. Das NICE vereint die in Deutschland getrennten Aufgaben

der Bewertung von und letztendlicher Entscheidung für medizinische Angebote

im Gesundheits- und Sozialwesen und entscheidet in dieser Funktion auch über

die Kostenerstattung der angebotenen Behandlungen.

Dirk Hessel, Vorstandsvorsitzender der CO.DON AG: "Gerade im Zusammenhang

mit dem laufenden Single Technology Appraisal für unser EU-weit zugelassenes

Gelenkknorpelprodukt Spherox eine sehr gute Nachricht. Unser Produkt ist

gegenwärtig das einzig erhältliche EU-weit zugelassene zellbasierte

Arzneimittel für die Behandlung von Knorpelschäden im Kniegelenk. Mit

unseren Markteintrittsvorbereitungen liegen wir absolut im Plan. Die

Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in Großbritannien

(MHRA - Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) hat uns die in

dieser Woche die Großhandelserlaubnis erteilt - nun erwarten wir die ersten

Behandlungen in den nächsten Wochen." Die Handelserlaubnis ist neben der

Zulassung die weitere essenzielle Bedingung der bei der Umsetzung und

Realisierung des Markteintritts. Hierdurch ist die Gesellschaft berechtigt,

ihr im Juli 2017 durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) EU-weit

zugelassenes Gelenkknorpelprodukt in Großbritannien als erstem europäischem

Land außerhalb Deutschlands im Rahmen des EU Launches zu vertreiben.

Über die CO.DON AG: Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vermarktet

autologe Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von traumatischen oder

degenerativen Knieknorpelschäden. Das angebotene Arzneimittel ist ein

Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden an

Gelenken mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON

angebotene Methode wird in über 150 Kliniken und bei über 11.000 Patienten

bereits seit mehr als 10 Jahren eingesetzt. In Deutschland wird die

Behandlung seit 2007 im Knie- und im Hüftgelenk von den Krankenkassen

übernommen. Im Juli 2017 erhielt die Gesellschaft die EU-weite Zulassung für

ihr Gelenkknorpelprodukt Spherox. Die Aktien der CO.DON AG sind an der

Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft:

Dirk Hessel (Vorstandsvorsitzender), Ralf M. Jakobs (Finanzvorstand).

Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de

Investor Relations und Pressekontakt:

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Matthias Meißner, M.A.

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