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co.don Aktiengesellschaft: Datenauswertung der klinischen PhaseIIStudie belegt Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil des Arzneimittels co.don chondrosphere(R) in den untersuchten Dosisbereichen

DGAP-News: co.don Aktiengesellschaft / Schlagwort(e):

Studienergebnisse

co.don Aktiengesellschaft: Datenauswertung der klinischen

PhaseIIStudie belegt Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil des

Arzneimittels co.don chondrosphere(R) in den untersuchten

Dosisbereichen

18.12.2014 / 09:33

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Pressemitteilung

Datenauswertung der klinischen PhaseIIStudie belegt Wirksamkeits- und

Sicherheitsprofil des Arzneimittels co.don chondrosphere(R) in den

untersuchten Dosisbereichen

Berlin / Teltow, 18.12.2014 - Die co.don(R) AG hat mit der Auswertung der

klinischen Phase II-Studie einen wichtigen Meilenstein erfolgreich

erreicht. In der klinischen Langzeitstudie "cod 16 HS 14" wurden 75

Patienten mit Knorpeldefekten zwischen 4 und 10 cm2 im Kniegelenk mit

co.don chondrosphere(R), einem patienteneigenen matrixassoziierten

Knorpelzelltransplantat, behandelt. Nun liegen die Daten der Patienten ein

Jahr nach der Behandlung vor. Diese bestätigen das positive Wirksamkeits-

und Sicherheitsprofil bei verschiedenen Dosierungen.

Mit dem Erreichen dieses Meilensteins liegen nun weitere Daten vor, mit

denen die co.don(R) AG den regulatorischen Anforderungen der in London

ansässigen European Medicines Agency (EMA) gerecht werden möchte. Ziel ist

es, die europaweite Marktautorisierung durch die EMA zu erhalten.

Aktuell führt die co.don(R) AG eine weitere multizentrische, prospektive

und randomisierte Open-Label Studie nach dem international anerkannten

Standard - Good Clinical Practice (GCP) durch. Im gesamten Bundesgebiet

sowie im näheren Ausland beteiligen sich insgesamt 12 Studienzentren,

darunter vier Universitätskliniken.

co.don chondrosphere(R) wird zur Behandlung von Knorpeldefekten im Knie-,

Sprung-, Schulter-, Ellenbogen- und Hüftgelenk eingesetzt. Die

dreidimensionalen Knorpelzelltransplantate werden ausschließlich mit

patienteneigenem Ausgangsmaterial in den Speziallabors der co.don(R) AG

gezüchtet. Mehr als 6.000 Patienten konnten bisher mit den patentierten,

regenerativen Verfahren der co.don(R) AG behandelt werden.

Förderung

Die Klinische Phase-II-Studie wurde mit Mitteln des Ministeriums für

Wirtschaft und Europaangelegenheiten des Landes Brandenburg und der EU

gefördert.

Die Verantwortung für den Inhalt der Veröffentlichung liegt bei der

co.don(R) AG.

Über die co.don(R) AG:

Das biopharmazeutische Unternehmen zählt zu den weltweit führenden

Spezialisten der Zellzüchtung zur gelenkerhaltenden Behandlung von

Gelenkknorpeldefekten und Bandscheibendefekten. Durch Nutzung der

patentierten Arzneimittel des Unternehmens können in vielen Fällen Gelenk-

und Bandscheibenprothesen vermieden werden. Orthopäden, Unfallchirurgen

und Neurochirurgen setzten zunehmend auf diese regenerativen

Therapieverfahren. Die co.don(R) AG ist an der Frankfurter Börse gelistet

(ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft sind Dr. Andreas Baltrusch

(CEO) und Frau Vilma Methner (COO, CSO).

Weitere Informationen finden Sie unter: www.ihre-zellzuechter.de oder

www.codon.de

Weitere Informationen zu den Klinischen Studien:

https://clinicaltrials.gov/

Pressekontakt:

Matthias Meißner, M.A.

Unternehmenskommunikation / IR / PR

Tel. +49 (0)3328-43460

Fax +49 (0)3328-434643

ir@codon.de

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18.12.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: co.don Aktiengesellschaft

Warthestraße 21

14513 Teltow

Deutschland

Telefon: 03328 43460

Fax: 03328 434643

E-Mail: info@codon.de

Internet: www.codon.de

ISIN: DE000A1K0227

WKN: A1K022

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