DGAP-News: co.don Aktiengesellschaft: Im Geschäftsjahr 2014 entscheidende Meilensteine erreicht und operatives Geschäft maßgeblich verbessert

co.don Aktiengesellschaft: Im Geschäftsjahr 2014 entscheidende Meilensteine erreicht und operatives Geschäft maßgeblich verbessert

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co.don Aktiengesellschaft: Im Geschäftsjahr 2014 entscheidende

Meilensteine erreicht und operatives Geschäft maßgeblich verbessert

12.03.2015 / 14:49

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Pressemitteilung

co.don AG: Im Geschäftsjahr 2014 entscheidende Meilensteine erreicht und

operatives Geschäft maßgeblich verbessert

+ EU-Zulassung: Erforderliche Anzahl an Patienten für Klinische Studie

Phase III zum Arzneimittel co.don chondrosphere(R) gewonnen

+ Finanzierung der EU-Zulassungsarbeiten gesichert

+ Januar 2015 - umsatzstärkster Monat seit Unternehmensgründung

Teltow, 12.03.2015 - Die co.don AG blickt auf ihr bislang erfolgreichstes

Geschäftsjahr zurück: Alle selbst gesetzten ambitionierten Ziele

hinsichtlich der nachhaltigen Unternehmenswertsteigerung wurden im Jahr

2014 erreicht.

Die EU-weite Zulassung des patentierten Arzneimittels bleibt das

strategisch wichtigste Unternehmensziel der Gesellschaft.

Im abgelaufenen Geschäftsjahr stieg der Umsatz um rd. 23% (ungeprüft). Der

Verlust im operativen Geschäft wurde mehr als halbiert. Das Jahresergebnis

vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) für das operative Geschäft

betrug -557 TEUR (ungeprüft); Vorjahr: -1.343 TEUR. Im operativen EBITDA

2014 sind Aufwendungen für virtuelle Aktien in Höhe von ca. 300 TEUR

enthalten (Vorjahr ca. 250 TEUR). Das Gesamtergebnis wird derzeit noch

durch die sehr hohen strategischen Investitionen in die EU-weite Zulassung

belastet. Seit 2009 wurden zur Erlangung der zentralen EU-weiten Zulassung

des Gelenkknorpelproduktes insgesamt bereits mehr als 10 Mio. EUR

investiert, allein 2014 rd. 1,9 Mio. EUR. Die detaillierten Zahlen für das

Geschäftsjahr 2014 werden mit der Veröffentlichung des Geschäftsberichtes

Ende April 2015 bekanntgegeben.

+ EU-Zulassung: Erforderliche Patientenzahl für Klinische Studie Phase III

per Jahresende 2014 erreicht

Im Zusammenhang mit der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels co.don

chondrosphere(R) führt die co.don AG zwei klinische Studien durch. Im

vergangenen Geschäftsjahr wurden hier wesentliche Meilensteine erreicht:

Ziel der klinischen Studie der Phase III ist es, die Wirksamkeit und

Sicherheit der matrixassoziierten autologen Knorpelzelltransplantation

(ACI-M) mit co.don chondrosphere(R) mit der Behandlungsmethode der

Mikrofrakturierung zu vergleichen und diese Daten der Europäischen

Arzneimittelagentur (EMA) in London vorzulegen. Für diese klinische Studie

konnte die notwendige Anzahl an Patienten gewonnen werden.

In einer weiteren klinischen Langzeitstudie Phase II wurden Patienten mit

Knorpeldefekten zwischen 4 - 10 cm2 im Kniegelenk mit dem patienteneigenen

matrixassoziierten Knorpelzelltransplantat co.don chondrosphere(R)

behandelt. Die Auswertung der Ein-Jahres-Daten bestätigen das positive

Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil bei verschiedenen Dosierungen des

Arzneimittels. Die klinischen Daten der Phase II Studie werden erstmals

beim 12. Weltkongress der International Cartilage Repair Society (ICRS) im

Mai 2015 in Chicago publiziert.

+ Finanzierung der EU-Zulassungsarbeiten gesichert

Durch die im Frühjahr 2014 sehr erfolgreich durchgeführte

Bezugsrechtskapitalerhöhung erlöste die Gesellschaft neue Barmittel in Höhe

von rd. 4,95 Mio. Euro. Die Kapitalerhöhung war mit 72% deutlich

überzeichnet. Der Emissionserlös wird vor allem zur weiteren Durchführung

der Studien zur zentralen EU-weiten Zulassung des zellbasierten

ArzneimittelsZud co.don chondrosphere(R) verwendet.

"Die starke Überzeichnung zeigt das wachsende Interesse an unserer

Gesellschaft und ist auch Ausdruck des weiter gestiegenen Vertrauens in die

zukünftige Entwicklung der co.don AG, erfreulicherweise auch bei neu

hinzugewonnenen Investoren", so Dr. Andreas Baltrusch,

Vorstandsvorsitzender der co.don AG.

Das Geschäftsfeld der co.don AG birgt erhebliches Potential: Allein das auf

Deutschland bezogene Marktvolumen im Bereich der schonenden und

gelenkerhaltenden Behandlung schätzen Experten auf mindestens 250 Millionen

Euro p.a., im EU-Raum sogar auf bis zu einer Milliarde Euro p.a..

+ Januar 2015 - umsatzstärkster Monat seit Unternehmensgründung

Die erfreuliche Entwicklung des Unternehmens setzt sich auch im neuen Jahr

fort: Der Januar 2015 war der umsatzstärkste Monat seit der Gründung des

Unternehmens.

Die Nachfrage nach dem von der co.don AG entwickelten und patentierten

Verfahren zur Entnahme, Züchtung und Re-Implantation körpereigener

Knorpelzellen wächst. Das Unternehmen profitiert davon, weil es sich in den

vergangenen Jahren in Deutschland als ein Technologieführer der

Knorpelregeneration etabliert hat.

Gleichzeitig richtet sich der Blick aber bereits auch schon auf

außereuropäische Märke: Die Gesellschaft verstärkt ihre internationale

Präsenz mit Messeauftritten bei der ARAB HEALTH (VAE) und in den USA.

+ vordringliche Aufgaben im aktuellen Geschäftsjahr

Die EU-weite Zulassung bleibt das strategisch wichtigste Unternehmensziel

der Gesellschaft. Internationale Publikationen zu den Ergebnissen der

klinischen Studie Phase II werden derzeit vorbreitet.

Neben der weiteren Kostensenkung im operativen Geschäft in allen

Unternehmensbereichen werden in Erwartung der EU-weiten Zulassung die

Produktionskapazität ausgeweitet sowie andere EU-Roll-Out-Vorbereitungen

getroffen.

Die co.don AG strebt parallel zusätzlich den Abschluss von

Lizenzvereinbarungen an.

Über die co.don(R) AG: Das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz im Raum

Berlin zählt zu den weltweit führenden Spezialisten der Zellzüchtung zur

gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten und zur Therapie bei

Bandscheibendefekten. Die patentierten Arzneimittel des Unternehmens werden

zur Behandlung von Knorpelschäden eingesetzt. Unbehandelte Knorpelschäden

können in vielen Fällen zu Gelenkersatz führen.

Orthopäden, Unfallchirurgen und Neurochirurgen setzten zunehmend auf diese

regenerativen Therapieverfahren. Die co.don(R) AG ist an der Frankfurter

Börse gelistet (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft sind Herr

Dr. Andreas Baltrusch (CEO) und Frau Vilma Methner (COO, CSO).

Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder

www.codon.de

Pressekontakt:

Matthias Meißner, M.A.

Unternehmenskommunikation / IR / PR

Tel. +49 (0)3328-43460

Fax +49 (0)3328-434643

pr@codon.de

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