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co.don Aktiengesellschaft: Wesentlicher Meilenstein erreicht - Unterlagen für die EU-weite Marktzulassung des Gelenkknorpelprodukts fristgerecht eingereicht

DGAP-News: co.don Aktiengesellschaft / Schlagwort(e): Zulassungsantrag

co.don Aktiengesellschaft: Wesentlicher Meilenstein erreicht - Unterlagen

für die EU-weite Marktzulassung des Gelenkknorpelprodukts fristgerecht

eingereicht

19.12.2016 / 11:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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co.don AG - Wesentlicher Meilenstein erreicht - Unterlagen für die EU-weite

Marktzulassung des Gelenkknorpelprodukts fristgerecht eingereicht

Berlin / Teltow, am 19. Dezember 2016 - Die co.don AG hat die Dokumente für

die EU-weite Zulassung ihres Gelenkknorpelproduktes bei der European

Medicines Agency (EMA) in London, der zuständigen Europäischen

Arzneimittelagentur, eingereicht.

Die EMA wird das eingereichte Dossier wissenschaftlich bewerten und der

Europäischen Kommission eine Empfehlung zur Produktzulassung geben. In

Deutschland, dem Hauptabsatzmarkt der co.don AG, vertreibt die co.don AG

das seit 2007 von den Krankenkassen indikationsabhängig kostenerstattete

Produkt bereits seit 1997.

Dirk Hessel, Vorstandsvorsitzender der Gesellschaft: "Das, wofür die

Gesellschaft so viele Jahre hart gearbeitet hat, ist in greifbare Nähe

gerückt. Ein entscheidender Meilenstein auf dem Weg zum strategisch

wichtigsten Ziel der co.don AG - der EU-weiten Marktzulassung für unser

Hauptprodukt - ist erreicht. In Deutschland sind wir erfolgreich: Unser

Produkt verkörpert die höchste Stufe der personalisierten Medizin, und wir

positionieren uns klar auf das Erreichen der deutschen Markführerschaft auf

dem Gebiet der regenerativen Arthroseprophylaxe. Mit der EU-Zulassung

erschließen wir ein noch viel größeres Potential. Weil wir fest an die

Internationalisierung des Unternehmens ab Herbst 2017 glauben, beginnen wir

bereits jetzt mit den Anpassungen der internen Strukturen und dem Aufbau

des externen Organisationsmanagements. Im Namen des Vorstandes und des

Aufsichtsrates gilt an dieser Stelle der Dank allen Mitarbeitern der der

co.don AG, die jeden Tag unter großem persönlichen Einsatz unsere

gemeinsame Vision vorantreiben: Gelenkerhalt vor Gelenkersatz."

Über die co.don AG: Die co.don AG mit Sitz bei und in Berlin entwickelt,

produziert und vermarktet in Deutschland autologe Zelltherapien zur

minimalinvasiven Reparatur von Knorpelschäden an Gelenken nach

traumatischen oder degenerativen Defekten. co.don chondrosphere(R) ist ein

Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden an

Gelenken mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. co.don

chondrosphere(R) verfügt über eine deutsche Genehmigung der deutschen

Bundesoberbehörde PEI gem. §4b AMG und wird derzeit in zwei klinischen

Studien der Phase II und III mit dem Ziel der EU-weiten Zulassung erprobt.

In über 120 Kliniken und bei über 10.000 Patienten wird co.don

chondrosphere(R) bereits seit mehr als 10 Jahren eingesetzt. In Deutschland

wird die Behandlung seit 2007 im Knie- und im Hüftgelenk und seit 2008 auch

in der Bandscheibe von den Krankenkassen übernommen. Die Aktien der co.don

AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der

Gesellschaft: Dirk Hessel (CEO), Ralf M. Jakobs (CFO).

Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder

www.codon.de

Pressekontakt:

Matthias Meißner, M.A.

Unternehmenskommunikation / IR / PR

Tel. +49 (0)30-240352330

Fax +49 (0)30-240352309

E-Mail: ir@codon.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: co.don Aktiengesellschaft

Warthestraße 21

14513 Teltow

Deutschland

Telefon: 03328 43460

Fax: 03328 434643

E-Mail: info@codon.de

Internet: www.codon.de

ISIN: DE000A1K0227

WKN: A1K022

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