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DGAP-News: Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) gibt heute weitere Ergebnisse der Phase-2a-Studie von CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma bekannt

EQS Group-News: Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Research Update Cytos Biotechnology AG (SIX:CYTN) gibt heute weitere Ergebnisse der Phase-2a-Studie von CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma bekannt

09.09.2013 / 07:00

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Cytos Biotechnology gibt weitere Ergebnisse der Phase-2a-Studie von CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma bekannt

Patienten mit einer Eosinophilzahl von mehr als 0.1 Zellen/nl im Blut, bei Baseline-Zählung, sprechen auf die Behandlung mit CYT003 an.

Schlieren (Zürich), Schweiz, 9. September 2013 - Cytos Biotechnology Ltd. (SIX:CYTN) gab heute weitere Ergebnisse seiner Phase-2a-Studie mit CYT003 bekannt. CYT003, der erste Vertreter einer neuen Klasse von Immunmodulatoren, befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung zu einer potenziellen neuen Behandlung gegen allergisches Asthma. Bei diesen Ergebnissen handelt es sich um eine Post-hoc-Analyse der Studie, die bereits in der Märzausgabe des 'The Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI)' veröffentlicht wurden (1(. Die Resultate dieser Post-hoc Analyse werden heute an der Jahrestagung 2013 der European Respiratory Society in Barcelona präsentiert(2(.

Die Post-hoc-Analyse untersuchte den Th2-Status gemäss Eosinophilenzahl (bEos) im Blut vor der Behandlung als prädiktiven Marker für den therapeutischen Effekt von CYT003 gegenüber Placebo. Die Probanden dieser Phase-2a-Studie wurden, basierend auf dem Medianwert der bEos in der gesamten Studienpopulation, in zwei Untergruppen stratifiziert: eine Gruppe mit niedrigerem bEos (< = 0,1 Zellen/nl) und eine Gruppe mit höherem bEos (> 0,1 Zellen/nl).

Die Ergebnisse aus diesen Post-hoc-Analysen legen nahe, dass die Wirkung von CYT003 gegenüber Placebo bei Patienten mit allergischem Asthma, gemessen mittels Asthmakontrollparametern, Symptomen und Medikamentengebrauch, Bronchodilatation und Entzündungsmarkern in der höheren bEos Gruppe besonders deutlich ausfällt. In der Gruppe von Patienten, welche mit Placebo behandelt wurden verschlechterten sich sämtlicher Zielkriterien, wohingegen die mit CYT003 behandelten Patienten die Asthmakontrolle trotz schrittweiser Absetzung der Standardtherapie mit inhalativen Corticosteroiden aufrecht erhalten haben. Im Gegensatz dazu blieben alle Patienten mit tiefen bEos kontroliert, obwohl die Standardtherapie kontinuierlich reduziert wurde. Diese Beobachtung legt nahe, dass die Patienten der niedrigeren bEos Gruppe für die angemessene Kontrolle ihres Asthmas keine ICS-Therapie benötigten. Im Besonderen fällt auf, dass in der Untergruppe mit höherem bEos, der Effekt in Bezug auf die Asthmakontrolle und FEV1 bei Patienten, welche mit CYT003 behandelt wurden gegenüber der Placebo-Gruppe und im Vergleich zum Ergebnis der gesamten Studie ausgeprägter war. Diese Erkenntnisse sind ein weiterer Beweis für den entzündungshemmenden Effekt von CYT003 und den potenziellen klinischen Nutzen bei Patienten mit allergischem Asthma.

Prof. Ian Pavord von der Abteilung für Atemwegserkrankungen, Allergien und Thoraxchirurgie im Glenfield Spital, Leicester, Grossbritannien, der die Post-hoc Analyse durchführte erklärte: 'Mittels dieser Analyse identifizieren wir ein Niveau der peripheralen Eosinophilzahl im Blut, welches zeigt, welche Patienten von der ICS Therapie abhängig sind, um das Asthma unter Kontrolle zu halten. Diese Patienten sprachen auch besser auf die Behandlung mit CYT003 an. Somit bestätigt diese Analyse den potenziellen klinischen Nutzen von CYT003 bei Patienten mit allergischem Asthma.'

(1( Beeh et al. 'The novel TLR-9 agonist QbG10 shows clinical efficacy in persistent allergic asthma' (Der neue TLR-9-Agonist QbG10 zeigt klinische Wirksamkeit bei persistierendem allergischem Asthma), J Allergy Clin Immunol., März 2013;131[3]:866-874

(2( Pavord et al. 'Effect of baseline eosinophil count on response to CYT003-QbG10 in patients with persistent allergic asthma' (Effekt der baseline Eosinophilzahl im Blut bei Behandlung mit CTYT003-QbG10 bei Patienten mit persistierendem allergischem Asthma) (ERS Kurzbericht P3156; Datum: 9. September 2013; Zeit: 14:45 - 16:35; Zimmer 3.7; Sitzung 311(

Telefonkonferenzgespräch

Cytos Biotechnology AG bespricht den Inhalt dieser Pressemitteilung an einem Telefonkonferenzgespräch am 17. September 2013 um 15.00 Uhr. Die Einwahlnummer ist wie folgt: +41 58 310 50 00

Die Präsentation kann mittels Klick auf folgenden Link angeschaut werden:

http://services.choruscall.eu/links/cytos_presenter.html

Über die klinische Phase-2a-Studie

Bei der veröffentlichten Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Patienten mit persistierendem allergischem Asthma, die auf eine Langzeitbehandlung mit inhalativen Corticosteroiden (ICS) angewiesen sind. Die Studie wurde an fünf Zentren in Deutschland durchgeführt und umfasste 63 Patienten, die wöchentlich bzw. zweiwöchentlich insgesamt sieben subkutane Injektionen erhielten. Alle zwölf Wochen wurde eine Wirksamkeitsbeurteilung durchgeführt. Die ICS-Behandlung wurde in zwei Schritten, von 100 % auf 50 % und von 50 % auf 0 % abgesetzt. Zu den klinischen Endpunkten zählten die anhand eines validierten Fragebogens (ACQ) ermittelte Asthmakontrolle, die objektive Beurteilung der Lungenfunktion mittels Spirometrie (FEV1), die nächtlichen und tagsüber auftretenden Asthmasymptome sowie der Einsatz lindernder Medikamente. Zusätzlich wurden Entzündungsmarker (ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und Eosinophile im peripheren Blut) evaluiert. Alle klinischen Endpunkte der Studie wurden erreicht. Bei mit CYT003 behandelten Patienten verbesserte sich die Asthmakontrolle trotz Absetzens der ICS. Bei Patienten, die Placebo erhielten, führte das Absetzen der ICS wie erwartet zu einer Krankheitsverschlechterung, wobei zwischen den Behandlungsgruppen ein statistisch signifikanter und klinisch bedeutsamer Unterschied festzustellen war. CYT003 hat ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt.

Informationen über CYT003

Der führende Produktkandidat CYT003 von Cytos ist ein neuartiger Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und potenziell eine neue Therapieoption bei allergischem Asthma eröffnet. CYT003 wird zurzeit in einer weltweiten, randomisierten und placebokontrollierten klinischen Phase-2b-Studie als Zusatztherapie bei 360 Patienten, die an mässigem bis schwerem, mit den derzeitigen Standard-Kontrollmedikamenten nicht ausreichend kontrollierbarem allergischem Asthma leiden, untersucht. Die Studie wurde im vierten Quartal 2012 eingeleitet, im ersten Halbjahr 2014 werden die Topline-Ergebnisse erwartet.

Eine bereits abgeschlossene Studie der Phase-2a von Cytos zeigte, dass CYT003 Asthmakontrolle und Lungenfunktion trotz Absetzen der Standardtherapie mit inhalativen Kortikosteroiden aufrechterhält.

Sein günstiges Sicherheitsprofil wird ausserdem durch eine Datenbank mit über 450 Patienten, die in früheren Studien mit CYT003 behandelt wurden, untermauert.

CYT003 weist einen neuen Wirkmechanismus auf, durch den die Immunantwort des Körpers gegen Allergene, einer der wichtigsten Risikofaktoren für Asthma, selektiv unterdrückt wird.

Informationen über allergisches Asthma

Asthma ist mit weltweit schätzungsweise 300 Millionen Betroffenen eine der häufigsten chronischen Erkrankungen. Die Prävalenz steigt insbesondere bei Kindern an, mit voraussichtlich 400 Millionen Patienten bis 2025. Allergisches Asthma ist die häufigste Asthmaform; 75 % bis 85 % der Patienten weisen positive Testergebnisse für Allergien auf. Asthma ist eine chronische, entzündliche Erkrankung der Atemwege. Chronisch entzündete Atemwege sind hyperreagibel; unterschiedliche Risikofaktoren lösen eine Verengung der Atemwege und eine Einschränkung des Luftstroms aus (durch Bronchokonstriktion, Schleim und Entzündungsverstärkung). Häufige Auslöser sind Allergene (z. B. Hausstaubmilben, Tierhaare, Pollen und Schimmelpilze), Rauch, chemische Dämpfe, (virale) Atemwegsinfektionen, körperliche Belastung, starke Emotionen, reizende Chemikalien und bestimmte Medikamente (wie Aspirin und Betablocker). Zu den Symptomen zählen wiederkehrende Episoden mit Giemen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und Husten, insbesondere nachts oder am frühen Morgen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel: +41 44 733 46 46 E-Mail: harry.welten@cytos.com

US Investor enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 E-Mail: susan@sanoonan.com

Über die Cytos Biotechnology AG

Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktkandidaten CYT003 in allergischem Asthma fokussiert.

CYT003 hat eine klinische Phase-2-Studie erfolgreich in Patienten abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass die Lungenfunktion und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt.

Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.

www.cytos.com

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Ende der Medienmitteilung

+++++ Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=EJJPWCTRFY

Dokumenttitel: Cytos_Press_D_130909

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09.09.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS Schweiz AG. www.eqs.com - Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich.

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Sprache: Deutsch Unternehmen: Cytos Biotechnology AG Wagistr. 25 8952 Schlieren Schweiz Telefon: +41 44 733 4747 Fax: +41 44 733 4740 E-Mail: info@cytos.com Internet: www.cytos.com ISIN: CH0011025217, CH0029060735 Valorennummer: - Börsen: Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart; Frankfurt in Open Market ; SIX Ende der Mitteilung EQS Group News-Service --------------------------------------------------------------------- 229498 09.09.2013