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DGAP-News: CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH: Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals schließt klinische Phase III für diabetischen Fuß in Indien mit über 300 Patienten erfolgreich ab

DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH: Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals schließt klinische Phase III für diabetischen Fuß in Indien mit über 300 Patienten erfolgreich ab

26.06.2013 / 17:05

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* Die klinische Phase III in Indien kann mit 310 behandelten Patienten erfolgreich abgeschlossen werden * Auswertung der Phase-III-Studie läuft auf Hochtouren: Aktuell wurden bereits 215 der 310 behandelten Patienten vollständig in die Datenbanken eingegeben * Erste Auswertungen bestätigen exzellente Verträglichkeit des Präparats * Vollständige Ergebnisse werden auf Wunsch des Lizenzpartners Centaur auf der größten indischen Diabeteskonferenz Anfang September 2013 der Ärzteschaft präsentiert

Darmstadt, 26. Juni 2013 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen weiteren Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von diabetischem Fuß werden in Kürze von Centaur Pharmaceuticals vorgestellt. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige Medikament, das in klinischen Studien eine überzeugende Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Dies belegen auch die Beobachtungen aus der aktuellen indischen Studie, in der bei keinem der 310 behandelten Patienten Nebenwirkungen auftraten. Die Studie wurde an 13 renommierten medizinischen Zentren verteilt über den gesamten Subkontinent durchgeführt. Die abschließende statistische Auswertung der doppelblinden Studie wird aktuell vorgenommen, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser klinischen Zulassungsstudie veröffentlicht werden können. Auf Grund der vielversprechenden Datenlage wurde die Phase -III-Studie damit erfolgreich abgeschlossen.

Centaur Pharmaceuticals wird die Daten detailliert Anfang September 2013 auf der größten indischen Diabeteskonferenz in Jaipur einem breiten Fachpublikum vorstellen. Parallel laufen die Vorbereitungen für den Zulassungsantrag in Indien. Das komplette Zulassungsdossier soll nach Vorstellung der Ergebnisse bei den indischen Behörden eingereicht werden. Der Lizenznehmer Centaur rechnet mit einer Genehmigung des Zulassungsantrages und einer Markteinführung im Jahr 2014. Damit rückt das wichtigste Ziel für DermaTools - der erste Marktstart von DermaPro(R) in Indien - in greifbare Nähe. Die CytoTools AG wäre eine der ersten deutschen Biotechfirmen, die ein eigenes innovatives weltweit patentiertes Präparat, in den sehr wichtigen und weltweit größten Diabetesmarkt einführt.

Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH, zeigt sich sehr erfreut über den Abschluss der klinischen Phase III: 'Behandelnde Ärzte haben uns mehrfach bestätigt, dass sie von der Wirksamkeit und der Verträglichkeit unseres weltweit patentierten Wirkstoffs DermaPro(R) überzeugt sind. Es war ein großes Arbeitspensum, 310 Patienten in 13 Zentren zu behandeln. Ärzte, Patienten und Centaur hoffen jetzt auf eine schnelle Marktzulassung, um diesen innovativen Wirkstoff einer sehr großen Zahl Betroffener zugänglich zu machen.'

Der Zeithorizont für die Präsentation der klinischen Studien musste angepasst werden. Dr. Manfred May, Aufsichtsratsvorsitzender der CytoTools AG und langjähriger Vorstand großer Pharmaunternehmen kommentiert hierzu: 'Wir haben häufig in Pharmaentwicklungen erlebt, dass die zeitlichen Abläufe nicht exakt vorhersagbar sind. Es handelt sich bei diesen innovativen Präparaten um sehr komplexe klinische Prüfungen an Patienten und damit kommt es bei allen Pharmafirmen oft zu unvorhersehbaren Verzögerungen, neuen Auflagen und Regelungen. Das Wichtigste ist aber, dass ein Produkt alle Schritte erfolgreich durchlaufen kann, damit am Ende ein Präparat, das heilt und einen medizinischen Fortschritt darstellt, erfolgreich im Markt etabliert wird. Wir sind sehr zuversichtlich, dass DermaPro(R) im größten und am schnellsten wachsenden Diabetesmarkt der Welt - und nicht nur dort - ein Erfolg wird.'

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 58% an der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und 46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen, Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben werden.

Kontakt: CytoTools AG Dr. Mark-Andre Freyberg Klappacher Str. 126 64285 Darmstadt Tel.: +49-6151-95158-12 Fax: +49-6151-95158-13 E-Mail: freyberg@cytotools.de

Pressekontakt: cometis AG Ulrich Wiehle Unter den Eichen 7 65195 Wiesbaden Tel.: +49-611-205855-11 Fax: +49-611-205855-66 E-Mail: wiehle@cometis.de

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