DGAP-News: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 und operative Highlights bekannt

MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 und operative Highlights bekannt

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 und operative

Highlights bekannt

30.06.2016 / 23:00

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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 und operative

Highlights bekannt

- Installation weiterer NanoActivator(R) Geräte in den

Universitätskliniken Köln und Frankfurt und Beginn der kommerziellen

Behandlung von Hirntumoren in renommierten deutschen Kliniken

- Vivantes Friedrichshain, Abteilung Neurochirurgie, hat in Kooperation

mit der Charité - Universitätsmedizin Berlin mit der Behandlung von

Hirntumoren mit der NanoTherm(R) Therapie begonnen

- Der erste US-NanoActivator(R) für klinische Studien wurde erfolgreich

in Seattle, Washington, nahe des Medical Center der University of

Washington, installiert und wird derzeit für präklinische

Registrierungsstudien genutzt

Berlin und Nevada, USA, 30. Juni 2016 - Die MagForce AG (Frankfurt, Entry

Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr

2015, das am 31. Dezember 2015 endete, und operative Highlights bekannt

gegeben.

Operative Highlights:

MagForce AG - NanoTherm(R) Therapie bei Hirntumoren

In Deutschland hat MagForce 2015 drei weitere NanoActivator(R) Geräte

installiert und hiervon bereits zwei für die Behandlung von Hirntumoren

zugelassen, sodass die Gesellschaft in Deutschland mit sechs Kliniken, die

über einen NanoActivator(R) verfügen und die an der Post-Marketing-Studie

teilnehmen können, in das Jahr 2016 startete. Vier dieser Kliniken mit

einem NanoActivator(R) bieten die NanoTherm(R) Therapie auch für die

kommerziellen Behandlung von Patienten mit Hirntumoren an.

Im April 2016 hat Vivantes Friedrichshain, Berlin, Abteilung

Neurochirurgie, mit der kommerziellen Behandlung von Hirntumoren mit der

NanoTherm(R) Therapie in Kooperation mit der Charité - Universitätsmedizin

Berlin, Klinik für Strahlentherapie, begonnen. Die Charité nimmt auch an

der laufenden Post-Marketing-Studie teil. Vivantes Friedrichshain bietet

die NanoTherm(R) Therapie zur kommerziellen Behandlung von Patienten in

Berlin im Rahmen ihrer intensiven Zusammenarbeit mit der Klinik für

Strahlentherapie der Charité - Universitätsmedizin Berlin an. Diese

Kooperation zwischen der Charité und Vivantes eröffnet Patienten außerhalb

Deutschlands die Möglichkeit, sich einer Behandlung mit der NanoTherm(R)

Therapie in Berlin zu unterziehen, einem Standort, der für osteuropäische

Länder strategisch günstig gelegen ist.

MagForce USA, Inc. - Prostatakrebstherapie

In den USA hat MagForce USA, Inc. einen Antrag zur Genehmigung der

Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",

IDE) bei der amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") für die NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von

intermediärem Prostatakrebs eingereicht. Die Gesellschaft arbeitet mit der

FDA zusammen daran, die präklinischen Studien, die vor ungefähr zehn Jahren

durchgeführt wurden, an die heutigen regulatorischen US-Standards

anzupassen. Die in den derzeit durchgeführten präklinischen Studien

gewonnenen Zwischenergebnisse untermauern eindeutig die früheren

europäischen Daten. MagForce hat bedeutende Fortschritte bei der Adaption

der NanoTherm(R) Therapie als fokale Behandlung von Prostatakrebs gemacht.

Die NanoTherm(R) Therapie von MagForce zur fokalen Behandlung von

Prostatakrebs wird als vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen

Behandlungsansätzen gesehen.

Ziel der vorgeschlagenen Registrierungsstudie, die bis zu 120 männliche

Patienten rekrutieren wird, ist es zu zeigen, dass NanoTherm(R) bei

Patienten mit Gleason-Score 7 Prostatakrebs, die sich unter aktiver

Beobachtung befinden, karzinogene Läsionen in der Prostata zerstören kann.

Durch die Thermoablation der Läsionen werden Patienten in der Lage sein, in

der aktiven Beobachtung zu verbleiben und eine Operation sowie andere

Behandlungen, die alle die wohlbekannten Nebenwirkungen wie die

Beeinträchtigung urologischer und sexueller Funktionen nach sich ziehen, zu

vermeiden. Es wird erwartet, dass die klinische Zulassungsstudie beweist,

dass die NanoTherm(R) Therapie das gewünschte Ergebnis bei der fokalen

Behandlung von Prostatakrebs liefern wird.

Im Laufe des Jahres 2015 hat MagForce erfolgreich den ersten klinischen

NanoActivator(R) in Seattle, Washington, in unmittelbarer Nähe zum Medical

Center der University of Washington, aufgestellt. Er ist einsatzbereit,

wird derzeit für die präklinische Studien genutzt und wird danach für die

Registrierungsstudie zur fokalen Thermoablation von Prostakrebs genutzt

werden. Dieser NanoActivator(R) ist bauähnlich zu den Geräten, die an den

Universitätskliniken in Deutschland verwendet werden, wurde jedoch dahin

gehend angepasst, dass er zur Behandlung von Prostatakrebs mit der

NanoTherm(R) Therapie eingesetzt werden kann, zusätzlich zur

Hirntumortherapie.

Finanzergebnisse und Ausblick:

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Die MagForce hat sich im Berichtsjahr 2015 finanzseitig entwickelt wie von

der Gellschaft erwartet. MagForce hat mit der Kommerzialisierung ihrer

NanoTherm(R) Therapie begonnen und weitere wichtige Meilensteine erreicht.

Der Jahresfehlbetrag betrug im Geschäftsjahr EUR 1,5 Mio. und lag somit EUR

0,5 Mio. über dem Vorjahr (2014: EUR 1,0 Mio.). Bereinigt um die

Sondereffekte aus der Übertragung von Entwicklungs- und Vertriebsrechten

für die NanoTherm(R) Therapie in den USA verringerte sich der

Jahresfehlbetrag im Vergleich zum Vorjahr um EUR 3,3 Mio. von EUR 7,9 Mio.

auf EUR 4,6 Mio im Jahr 2015. Die Verringerung des um Sondereffekte

bereinigten Jahresfehlbetrags im Vergleich zum Vorjahr ist auf Erlöse aus

dem Verkauf von vier NanoActivator(R) Geräten an die MagForce USA, Inc. und

die ersten kommerzielle Behandlungen von Patienten mit der NanoTherm(R)

Therapie sowie einem Rückgang der operativen Kosten zurückzuführen. Aus der

Übertragung von Entwicklungs- und Vertriebsrechten im Geschäftsjahr 2015

resultierte ein sonstiger betrieblicher Ertrag in Höhe von EUR 3,0 Mio.

(Vorjahr: EUR 6,9 Mio.). Die Personalkosten reduzierten sich um EUR 0,3

Mio. auf EUR 2,7 Mio. (Vorjahr: EUR 3,0 Mio.) trotz einer leichten Erhöhung

der durchschnittlichen Mitarbeiterzahl. Personalaufwand in Höhe von EUR 0,6

Mio. (Vorjahr: EUR 0,3 Mio.) wurde an die Tochtergesellschaften

weiterbelastet. Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen reduzierten sich

um EUR 1,5 Mio. auf EUR 3,2 Mio (Vorjahr: EUR 4,7 Mio.) und entwickelten

sich somit wie prognostiziert.

Die Umsatzerlöse in 2015 in Höhe von EUR 2,6 Mio. (Vorjahr: EUR 0 Mio.)

enthalten Umsätze aus dem Verkauf von insgesamt vier NanoActivator(R)

Geräten an die Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. in Höhe von EUR 2,4

Mio. sowie aus der kommerziellen Anwendung der NanoTherm(R) Therapie in

Höhe von EUR 0,2 Mio.

Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei EUR -5,1 Mio.

gegenüber EUR -8,7 Mio. im Vorjahr.

Der Finanzmittelfonds der Gesellschaft, bestehend aus Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten sowie kurzfristigen Darlehen, betrug am

Jahresende EUR 4,5 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 11,2 Mio.). Die Liquidität

der MagForce AG hat sich 2015 wie vom Management erwartet entwickelt und

liegt somit zum Ende des Geschäftsjahres im Rahmen der Planungen. Im

Geschäftsjahr 2015 wurden keine Kapitalmaßnahmen durchgeführt. Die

Gesellschaft hat mit der Kommerzialisierung begonnen und weitere bedeutende

Meilensteine diesbezüglich erreicht.

Um den Markteintritt in den USA zu beschleunigen haben MagForce AG und

MagForce USA, Inc. die Entwicklung des ambulanten NanoActivator(R) Stuhls

forciert. MedTech Engineering, eine 100-prozentige Tochter der MagForce AG,

hat ein beschleunigtes Entwicklungsprogramm aufgesetzt, das am 1. Juli 2016

startet. Um den Zeitplan dieses Entwicklungsprogramms zu ermöglichen, wurde

MagForce AG seitens MagForce USA, Inc. eine Kreditlinie in Höhe von USD 2,5

Mio. eingeräumt.

Um der Tochtergesellschaft in den USA die Ressourcen für eine beschleunigte

Markteinführung der NanoTherm(R) Therapie zur fokalen Behandlung von

Prostatakrebs nach Erhalt der Zulassung bereitzustellen, hat Lipps &

Associates, LLC der MagForce USA, Inc. eine Kreditlinie in Höhe von USD 3,0

Mio. eingeräumt.

Ausblick 2016

Mit Blick in die Zukunft wird sich MagForce konzentrieren auf den Beginn

der Marktzulassungsstudie für die NanoTherm(R) Therapie in der Indikation

Prostatakrebs in den USA durch die Tochtergesellschaft MagForce USA Inc.,

den weiteren Ausbau der in 2015 begonnenen Kommerzialisierung der

NanoTherm(R) Therapie in der Indikation Hirntumore in Deutschland und

seinen Nachbarländern sowie den Start der Entwicklung eines ambulanten

NanoActivator(R) Geräts für die Indikation Prostatakrebs.

Die Gesellschaft erwartet für das Geschäftsjahr 2016 deutlich steigende

Umsätze aus der Behandlung von Patienten mit der NanoTherm(R) Therapie im

Vergleich zum Vorjahr. Im Gegenzug wird eine ressourcenschonende Planung zu

erneut reduzierten operativen Kosten führen. Bereinigt um den Sondereffekt

im Zusammenhang mit einer Auslizenzierung im Geschäftsjahr 2015, welche mit

EUR 3,0 Mio. positiv zum Ergebnis beitrug, erwartet die Gesellschaft für

das Geschäftsjahr 2016 eine deutliche Reduktion des Jahresfehlbetrags im

Geschäftsjahr 2016.

Durch eine verstärkte Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen

Patientenorganisationen strebt die MagForce an, die NanoTherm(R) Therapie

weiter zu etablieren und die Anzahl der Patientenanfragen zu erhöhen.

Weiterhin werden neue Wege der Kostenerstattung in Deutschland und in

ausgewählten Ländern eingeführt, um die NanoTherm(R) Therapie einer

möglichst großen Patientengruppe zugänglich zu machen. Auch soll die

Präsenz der Gesellschaft auf entsprechenden Veranstaltungen und in der

Interaktion mit ausländischen Patientenorganisationen erhöht werden. Es

wird erwartet, dass diese Maßnahmen zu nachhaltigen Umsätzen führen.

Mit den akuell vohandenen liquiden Mitteln und aufgrund der derzeitigen

Planungen wird die Gesellschaft ihre operativen Ausgaben durch 2017

hindurch decken können.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-

Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein

Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter

Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von

MagForce USA, Inc.

NanoTherm(TM), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und

NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen

Ländern.

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