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MagForce AG: MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs bekannt

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MagForce AG: MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting

mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von

MagForce für Prostatakrebs bekannt

27.01.2015 / 08:00

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MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur

Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs

bekannt

Berlin und Nevada, USA, 27. Januar 2015 - Die MagForce AG (Frankfurt, Entry

Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, gab heute zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft

MagForce USA, Inc. bekannt, dass ein persönliches Treffen mit dem Center

for Devices and Radiological Health der amerikanischen Regulierungsbehörde

FDA (U.S. Food and Drug Administration) stattgefunden hat, in dem die

Antwort der FDA auf die im November 2014 eingereichte Pre-Submission

(Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für die NanoTherm(R)

Therapie von MagForce zur Behandlung von Prostatakrebs diskutiert wurde.

"Wir haben ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und

konnten dadurch ein besseres Verständnis für die Markteinführung der

NanoTherm(R) Therapie zur lokalen Abtötung von Prostatatumoren

(Thermoablation) in den USA gewinnen. MagForce USA, Inc. wird die

Investigational Device Exemption (IDE, Sondergenehmigung für Studien)

vorantreiben, um den MFH 300F NanoActivator(R) für die Registrierung der

NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von sowohl Glioblastomen als auch

Prostatakrebs einzusetzen", kommentierte Dr. Ben J. Lipps, CEO von MagForce

AG und MagForce USA, Inc.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes

Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein

Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter

Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von

MagForce USA, Inc.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm(R), NanoPlan(R)

und NanoActivator(R) handelt es sich um Marken der MagForce AG in

verschiedenen Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

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T +49 211 529252-22

F +49 211 529252-29

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