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MagForce AG: MagForce AG veröffentlicht zweiten Aktionärsbrief 2015

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MagForce AG: MagForce AG veröffentlicht zweiten Aktionärsbrief 2015

08.06.2015 / 11:30

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MagForce AG veröffentlicht zweiten Aktionärsbrief 2015

Berlin und Nevada, USA, 08. Juni 2015 - Die MagForce AG (Frankfurt, Entry

Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der

Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den

Bereich der Onkologie, hat heute ihren zweiten Aktionärsbrief 2015

veröffentlicht:

"Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre von MagForce,

ich freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir weiter gut

voranschreiten, unsere Ziele für das Jahr 2015 zu erreichen.

MagForce AG - NanoTherm(R) Therapie bei Hirntumoren

Installation zusätzlicher NanoActivator(R) Geräte in Deutschland zur

Behandlung von Hirntumoren: Der Installationsprozess von NanoActivator(R)

Geräten in den international renommierten Kliniken in Frankfurt und Köln

ist abgeschlossen. Die Montage des sechsten Activators an der

Universitätsmedizin Göttingen verläuft nach Plan. Das Gerät wird

voraussichtlich im dritten Quartal 2015 betriebsbereit sein. Am Jahresende

werden in Deutschland sechs Geräte im Einsatz und weitere Zentren dafür

ausgebildet sein, die Nanopartikel in den Tumor einzubringen. Damit haben

wir eine ausreichende Kapazität geschaffen, um den Einschluss der Patienten

in unsere Post-Marketing-Studie abzuschließen sowie unsere Ziele

hinsichtlich der kommerziellen Behandlung von Patienten bis ins Jahr 2017

zu erreichen.

An drei der mit einem NanoActivator(R) ausgestatteten Kliniken wird die

NanoTherm(R) Therapie bereits kommerziell durchgeführt. Dies gibt dem

medizinischen Fachpersonal dieser Einrichtungen die Möglichkeit, die

optimale medizinische Anwendung der NanoTherm(R) Therapie für die

Behandlung von Hirntumoren zu bestimmen. Die NanoTherm(R) Therapie verfügt

über die notwendige CE-Zertifizierung zur Behandlung aller Hirntumore

während sich die Post-Marketing-Studie ausschließlich auf die Indikation

rezidivierendes Glioblastom konzentriert, was nur eine, aber eine sehr

bösartige Form von Hirntumoren darstellt. Mit Beginn der kommerziellen

Behandlung von Patienten wenden unsere medizinischen Kollegen die

NanoTherm(R) Therapie bei Patienten selbstverständlich stets mit der

gebotenen Vorsicht an. Wir gehen in der ersten Jahreshälfte 2015 davon aus,

eine begrenzte Anzahl von Patienten zu behandeln, den Prozess aber im Laufe

des Jahres zu beschleunigen.

Zusammengefasst können wir sagen: wir werden unser Ziel, sechs

NanoActivator(R) Geräte in Deutschland installiert und im Einsatz zu haben,

im Laufe des dritten Quartals 2015 erreichen. Mit diesem Erfolg haben wir

eine betriebsbereite klinische Infrastruktur für die NanoTherm(R) Therapie

aufgebaut, um den medizinischen Wert, den wir von unserer Therapie zur

Behandlung von Hirntumoren erwarten, zu demonstrieren sowie unsere

Post-Marketing-Studie fortzuführen.

Das klinische Team bei MagForce in Deutschland konzentriert sich

ausschließlich auf die Behandlung von Hirntumoren mit der NanoTherm(R)

Therapie an den sechs international renommierten Kliniken in Deutschland.

In der zweiten Jahreshälfte 2015 wird die MagForce AG ihre Aktivitäten

ausweiten, um zusätzlich zu den Selbstzahlern die Kostenerstattung für die

kommerzielle Behandlung von Hirntumoren mit der NanoTherm(R) Therapie zu

etablieren.

In Bezug auf unsere Expansion außerhalb Deutschlands plant die MagForce

USA, Inc. einen Antrag zur Genehmigung der Durchführung einer klinische

Studie (Investigational Device Exemption, IDE) für die Behandlung von

Hirntumoren mit der NanoTherm(R) Therapie einzureichen, nachdem die

Genehmigung für den IDE-Antrag für die NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung

von intermediärem Prostatakrebs erteilt wurde.

MagForce USA, Inc. - Prostatakrebstherapie

Mit Blick auf die Anwendung unserer NanoTherm(R) Therapie zur fokalen

Behandlung von Prostatakrebs wird unsere einzigartige Technologie als sehr

vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten

gesehen. Im Januar dieses Jahres hat ein persönliches Treffen mit dem

Center for Devices and Radiological Health der amerikanischen

Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) stattgefunden,

in dem die Antwort der FDA auf die im November 2014 eingereichte

Pre-Submission (Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für

unsere NanoTherm(R) Therapie von Prostatakrebs diskutiert wurde. Wir haben

ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und konnten

dadurch ein besseres Verständnis für den Zulassungsprozess unserer Therapie

in den USA zur lokalen Zerstörung von Prostatatumoren (Thermoablation)

gewinnen. MagForce USA, Inc. hat kürzlich einen Antrag zur Genehmigung der

Durchführung einer klinische Studie (Investigational Device Exemption, IDE)

bei der FDA eingereicht. Die in der Studie durchgeführte Behandlung erfolgt

unter Anwendung der NanoTherm(R) Therapie von MagForce zur vollständigen

Zerstörung (Thermoablation) von karzinogenen Läsionen in der Prostata.

Ziel der vorgeschlagenen Studie, die bis zu 120 männliche Patienten

rekrutieren wird, ist es zu zeigen, dass NanoTherm(R) bei

Prostatakrebs-Patienten mit Gleason-Score 7, die sich unter aktiver

Beobachtung befinden (Active Surveillance Program), karzinogene Läsionen in

der Prostata zerstören kann. Durch die Thermoablation der Läsionen werden

Patienten in der Lage sein, in der aktiven Überwachung zu verbleiben und

eine Operation sowie andere Behandlungen, die alle wohlbekannte

Nebenwirkungen wie eine Beeinträchtigung urologischer und sexueller

Funktionen nach sich ziehen, zu vermeiden. Dr. Ian M. Thompson, Jr.,

Direktor des Cancer Therapy and Research Center, einem designierten

National Cancer Institute an dem Health Science Center der Universität von

Texas in San Antonio, und Dr. Dan W. Lin, Chefarzt der Urologischen

Onkologie und Professor der Abteilung für Urologie an der medizinischen

Fakultät der Universität von Washington in Seattle, haben sich bereit

erklärt, Co-Leiter der klinischen Studie zu sein. Larry Kessler, Sc.D.,

Professor und Vorsitzender des Department of Health Services, School of

Public Health an der Universität von Washington ist ebenfalls Prüfarzt und

zuständig für die Überwachung der regulatorischen Einreichung und des

Zulassungsprozesses.

Dies ist in der Tat ein signifikanter Meilenstein für MagForce USA, Inc.

und MagForce AG. Männliche Patienten in aktiven Überwachungsprogrammen

können potenziell nach einer Zulassung in den USA von dieser fokalen

Therapie profitieren. Wir glauben, dass die klinische Zulassungsstudie

beweisen wird, dass die NanoTherm(R) Therapie das gewünschte Ergebnis

liefern wird. Wir sehen der Zusammenarbeit mit der FDA und dem Fortschritt

des Zulassungsprozesses in den USA erwartungsvoll entgegen.

Investor Relations

Seit wir im Februar unseren ersten Aktionärsbrief für das Jahr 2015

veröffentlicht haben, hat MagForce auf den folgenden Konferenzen

präsentiert: Morgan Stanley European MedTech & Services Conference in

London, 27. Annual ROTH Conference in Dana Point, USA, Bank of America

Merrill Lynch 2015 Health Care Conference in Las Vegas, Berenberg European

Conference USA in Tarrytown und 19. MKK - Münchner Kapitalmarkt Konferenz

in Deutschland. Zudem haben wir in Paris, Frankfurt, London, Wien und

München Roadshows durchgeführt.

Im Juni und während der zweiten Jahreshälfte werden wir auf der Deutsche

Bank dbAccess German, Swiss & Austrian Conference 2015 in Berlin, der

Berenberg & Goldman Sachs European Medtech & Healthcare Services Conference

2015 in London, der Berenberg und Goldman Sachs Fourth Annual German

Corporate Conference in München und auf dem Deutschen Eigenkapitalforum in

Frankfurt präsentieren.

Zudem haben Berenberg und Hauck & Aufhäuser Research Updates veröffentlicht

und die GBC AG hat die Analysten-Coverage aufgenommen. Alle

Analystenberichte sind über unsere Website www.magforce.com zugänglich. Die

veröffentlichten Berichte haben Kursziele in einer Spannbreite von 8,25 -

13,20 Euro/Aktie. Um unsere Aktionäre bestmöglich zu informieren, planen

wir ab der zweiten Jahrshälfte die Einführung einer regelmäßigen

Telefonkonferenz für Aktionäre. Wenn Sie Interesse haben, an unserer ersten

Telefonkonferenz, die für Anfang September 2015 geplant ist, teilzunehmen,

wenden Sie sich bitte an mein Büro: bread@magforce.com.

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, zusammenfassend lässt sich sagen,

dass wir erfolgreich auf unserem spannenden und herausfordernden Weg

vorankommen, die NanoTherm(R) Therapie weltweit zu einer angesehenen

Therapie für die Behandlung von Hirntumoren und Prostatakrebs weiter zu

entwickeln. Das Jahr 2015 bleibt ein sehr wichtiges und ereignisreiches

Jahr in MagForce's Entwicklung.

Ich danke unseren qualifizierten und engagierten Mitarbeitern, die diese

Erfolge ermöglichen. Und ich möchte Ihnen noch einmal bei Ihnen für Ihr

Interesse und Ihre Unterstützung von MagForce bedanken.

Mit den besten Grüßen

Dr. Ben Lipps

Vorstandsvorsitzender".

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce

USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes

Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene

Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung

solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung

superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein

Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter

Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von

MagForce USA, Inc.

NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der

Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung

für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm(R), NanoPlan(R)

und NanoActivator(R) handelt es sich um Marken der MagForce AG in

verschiedenen Ländern.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de

Disclaimer

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',

'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',

'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche

vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und

bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als

der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Kontakt:

MC Services AG

Anne Hennecke

T +49 211 529252-22

F +49 211 529252-29

E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu

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08.06.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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