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DGAP-News: MagForce AG veröffentlicht ersten Aktionärsbrief 2017
MagForce AG veröffentlicht ersten Aktionärsbrief 2017
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MagForce AG veröffentlicht ersten Aktionärsbrief 2017
02.03.2017 / 11:39
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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MagForce AG veröffentlicht ersten Aktionärsbrief 2017
- Beschleunigung der europäischen Expansion
- Start der Kommerzialisierung in den USA für Anfang 2018 geplant
- Ausgabe einer Wandelanleihe, gezeichnet durch Lansdowne Partners
Austria
Berlin und Nevada, USA, 02. März 2017 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale,
Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie
führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der
Onkologie, hat heute ihren ersten Aktionärsbrief des Jahres 2017
veröffentlicht:
"Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre von MagForce,
Seit der Veröffentlichung unseres letzten Aktionärsbriefs haben wir unsere
zahlreichen Aktivitäten auf den beiden von uns definierten Pfaden
fortgesetzt, um zusätzlichen "Shareholder Value" zu generieren:
Pfad 1: Die Behandlung von Gehirntumoren in Europa
Pfad 2: Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA
Wir freuen uns, Ihnen einen Zwischenstand zu den jeweiligen Entwicklungen
zu geben.
Die Behandlung von Gehirntumoren in Europa:
Die MagForce AG weitet die Kommerzialisierungsphase ihrer innovativen
NanoTherm(R) Therapie weiter aus.
In den Jahren 2014 und 2015 haben wir erfolgreich NanoActivator(R) Geräte
in Deutschland installiert, um Neurochirurgen und Radiologen dabei zu
unterstützten, mit unserer NanoTherm(R) Therapie und ihrer Anwendbarkeit
vertraut zu werden.
Bei ihren Bestrebungen, die Patientenversorgung zu verbessern, verzeichnen
Neurochirurgen, die die NanoTherm(R) Therapie in der Behandlung von
Gehirntumoren einsetzen, weiterhin zusätzliche medizinische Nutzen, wenn
sie die NanoTherm(R) Therapie in ihr übliches Behandlungsschema
integrieren. Entsprechende positive Erkenntnisse wurden zum Beispiel von
Dr. med. Johannes Wölfer, stellvertretender Leiter der neurochirurgischen
Abteilung der Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie am
Universitätsklinikum Münster und Teil des Teams von Prof. Dr. med. Walter
Stummer, Direktor der Klinik für Neurochirurgie am Universitätsklinikum
Münster und Präsident der Deutschen Gesellschaft für Neurochirurgie (DGNC),
vorgestellt, wie in unserer Pressemitteilung vom 2. Dezember 2016
berichtet.
Seit dem letzten Aktionärsbrief haben wir auf den folgenden Konferenzen und
Kongressen präsentiert:
- 13. AIO-Herbstkongress - Arbeitsgemeinschaft internistische Onkologie -
Update Medical Oncology - 17.-19. November 2016, Berlin
- 21. Annual Scientific Meeting and Education Day of the Society for
Neuro-Oncology (SNO) - 17.-20. November 2016, Scottsdale, Arizona, USA
Vortrag: "Inflammatory response after modified NanoTherm(R) and
radiotherapy of recurrent glioblastoma"
Präsentiert durch das Team von Prof. Dr. med. Walter Stummer, Direktor
der Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum Münster
Referent: Dr. Dr. med. Oliver Grauer, Oberarzt und Leiter des
Schwerpunkts Neuroonkologie, Universitätsklinikum Münster
- NOA Winter School 2016 - Neuroonkologische Arbeitsgemeinschaft - 1.-2.
Dezember 2016, Münster
Vortrag: "Lokale Hyperthermie als Adjuvans bei malignem Glioblastom -
NanoTherm und NanoPaste"
Referent: Dr. med. Johannes Wölfer, stellvertretender Leiter der
neurochirurgischen Abteilung der Klinik für Neurochirurgie,
Universitätsklinikum Münster
- ECCO2017 European Cancer Congress - 27.-30. Januar 2017, Amsterdam
MagForces Teilnahme an diesen Konferenzen und Kongressen trägt dazu bei,
den Bekanntheitsgrad unserer einzigartigen Therapie bei den wichtigsten
Zielgruppen - Patientenvereinigungen, Patienten und Angehörige,
Pflegepersonal und die medizinischen Fachkreise - zu erhöhen. Wir bekommen
zunehmend positive Rückmeldungen von Patienten über ihre Erfahrungen mit
unserer NanoTherm(R) Therapie. Einer der Betroffenen berichtet in einem
Video auf unserer Website: http://www.magforce.de/de/home.html. Beispiele
wie dieses sind eine wichtige Antriebskraft für unsere Arbeit und für die
weitere Kommerzialisierung unserer innovativen Therapie.
2016 haben wir die Implementierung des grenzübergreifenden
Erstattungsprozesses weiter beschleunigt. Das Zeitfenster, in dem eine
Behandlung durchgeführt werden muss, ist aufgrund der Aggressivität von
Glioblastomen begrenzt. Damit die Patienten von den Vorteilen einer
Behandlung mit unserer NanoTherm(R) Therapie profitieren können und sie
gemeinsam mit ihren Neurochirurgen NanoTherm(R) möglichst schnell nach der
Diagnose des Tumors als Behandlung in Erwägung ziehen, arbeiten wir weiter
daran, das medizinische Bewusstsein für den Wert unserer Therapie zu
erhöhen.
Darüber hinaus haben wir einen Roll-out-Plan für Europa entwickelt, der
zusätzliche Behandlungszentren in ausgewählten europäischen Ländern
vorsieht - so können wir Patienten eine Therapie in ihren Heimatländern
ermöglichen. Von diesem Ansatz versprechen wir uns auch Vorteile
hinsichtlich der Kostenerstattung sowie der zeitnahen Verfügbarkeit unserer
NanoTherm(R) Therapie.
Gleichzeitig arbeiten wir daran, die Kostenerstattung für unsere
NanoTherm(R) Therapie in Deutschland zu erhalten. Ähnliche Prozesse sind
für die ausgewählten europäische Länder, in denen MagForce über eine CE-
Zertifizierung für die Behandlung von Gehirntumoren verfügt, in
Vorbereitung. Unser Team hat bereits die Länder und Kliniken identifiziert,
die sich unter kommerziellen sowie medizinischen Gesichtspunkten zur
Einrichtung von NanoTherm(R) Behandlungszentren eignen.
Auf Basis dieser erfreulichen medizinischen Befunde ist das Management
zuversichtlich, dass die in 2017 beginnende europäische Expansion, zusammen
mit der Erstattungszulassung in den jeweiligen Ländern die Generierung von
Umsätzen und Erträgen in Europa erheblich beschleunigen wird.
Die Behandlung von intermediärem Prostatakrebs in den USA:
In den USA hat die MagForce USA, Inc. 2015 einen Antrag zur Genehmigung der
Durchführung einer klinischen Studie ("Investigational Device Exemption",
IDE) bei der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug
Administration") für die NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von
Prostatakrebs mit mittlerem Risiko eingereicht. Ziel der frühzeitigen
Einreichung des Antrags war es, von der FDA Empfehlungen bezüglich der aus
ihrer Sicht erforderlichen präklinischen Studien zu erhalten, um so eine
zulassungsrelevante klinische Bewertung unserer innovativen und bisher
unbekannten NanoTherm(R) Therapie zu ermöglichen.
Auf Empfehlung der FDA wiederholte und aktualisierte MagForce USA im Laufe
des vergangenen Jahres seine präklinischen Studien, die vor ungefähr zehn
Jahren in Deutschland durchgeführt wurden. MagForce USA hat alle früheren
Studien der Biokompatibilität wiederholt, mit dem Ziel, die Toxizität zu
bewerten sowie zu untersuchen, ob MagForces Nanopartikel im Körper wandern,
nachdem sie in die Prostata injiziert wurden. Diese Studien belegten
erneut, dass die Nanopartikel nicht toxisch sind und am Ort der Applikation
verbleiben.
Die Ergebnisse dieser präklinischen Studien und das vorgeschlagene
Prüfprotokoll für die klinische Studie wurden gegen Ende des vierten
Quartals 2016 bei der FDA eingereicht. Anfang Januar 2017 fand ein
persönliches Folgetreffen mit Vertretern der FDA statt, um die
eingereichten Unterlagen von MagForce zu besprechen und festzustellen, ob
weiterer Klärungsbedarf besteht. Auch dieses Meeting war sehr produktiv,
und MagForce geht davon aus, die Fragen der Behörde zufriedenstellend
beantworten zu können.
Obwohl wir heute ca. drei Monate hinter unserem Plan liegen, sind wir
weiterhin zuversichtlich und arbeiten engagiert daran, unsere
ursprünglichen Ziele hinsichtlich des für Anfang 2018 geplanten
Markteintritts und der Kommerzialisierung der NanoTherm(R) Therapie in den
USA zu erreichen.
Um unsere Ziele zu erreichen, ist es von zentraler Bedeutung, unsere
klinischen Behandlungszentren einzurichten und die notwendigen Zulassungen
für die Behandlung von Patienten zu erhalten. Nach der Bekanntgabe von
Seattle, Washington im Jahr 2015 als Studienzentrum für die präklinischen
und klinischen Studien, haben wir nun ein zweites geplantes Studienzentrum
identifiziert, das exklusiv an den zulassungsrelevanten klinsichen Studien
teilnehmen wird:
Zusätzlich zu unserem führenden Studienzentrum an der Universität von
Washington in Seattle befindet sich unser zweites Zentrum nun am Christus
Santa Rosa Hospital - Medical Center in San Antonio, Texas. Dr. med. Ian M.
Thompson Jr., unser Co-Studienleiter, hat neben seinen vielfältigen
Zuständigkeitsbereichen jüngst die Funktion als,President' des CHRISTUS
Santa ROSA Hospital - Medical Centers übernommen. Dieses klinische
Studienzentrum wird sowohl als Büro für die klinische Studie als auch als
Behandlungszentrum mit einem NanoActivator(R) dienen.
CHRISTUS Santa Rosa Health ist eine internationale gemeinnützige
Gesundheitsorganisation, die sich auf den katholischen Glauben stützt und
mehr als 500 Dienstleistungen und Einrichtungen mit über 50 Krankenhäusern
und Langzeitpflegeeinrichtungen sowie 275 Kliniken und Ambulanzzentren
umfasst. Die Leistungen von CHRISTUS Santa Rosa werden in über 100 Städten
in den USA, in Chile, Mexiko und Kolumbien angeboten. Die Organisation
beschäftigt mehr als 40.000 Mitarbeiter und zu ihrem medizinischen
Fachpersonal gehören über 10.000 Ärzte.
Angesichts der hervorragenden Erfahrung und umfangreichen Expertise des
CHRISTUS Santa Rosa Hospitals und seines Teams sehen wir der Zusammenarbeit
hoch motiviert entgegen. Sobald die FDA die Zulassung in den USA erteilt
hat und unsere Partner am CHRISTUS Santa Rosa Hospital ein
zufriedenstellendes Behandlungsschema gefunden haben, hat MagForce über
diese Partnerschaft die Gelegenheit, das etablierte Netzwerk der
Organisation zu nutzen.
Finanzierung
Das Management von MagForce verfolgt weiterhin Finanzierungsoptionen ohne
beziehungsweise mit nur geringer Verwässerung, um die für Europa gesteckten
Expansionsziele zu erreichen.
Um die Liquidität weiter zu stärken und die Entwicklung neuer Produkte über
2017 hinaus zu ermöglichen, haben wir zusätzlich eine dreijährige
Wandelanleihe ausgegeben. Die Produktentwicklung soll unter anderem den
Grundstein dafür legen, unsere Therapie auf zusätzliche Tumorindikationen -
wie Hirnmetastasen - auszuweiten und unsere Nanopartikel als Wirkstoff-
Verabreichungssystem zu nutzen. Die Wandelanleihe in Höhe von 5 Mio. EUR zu
einem Zinssatz von 5% p.a. und einem Wandlungspreis von EUR 5,00/Aktie
wurde an eine von Lansdowne Partners Austria verwaltetete
Investmentgesellschaft ausgegeben.
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, wir möchten Ihnen für ihre
anhaltende Unterstützung unserer Arbeit vielmals danken und sind sehr
zuversichtlich, dass 2017 das beste und ausschlagebenste Jahr in der
Unternehmensgeschichte von MagForce werden wird.
Mit den besten Grüßen
Dr. Ben Lipps
Vorstandsvorsitzender"
Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.
Die MagForce AG, gelistet im neuen Scale Segment der Frankfurter
Wertpapierbörse (MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer
Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der
Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie.
Die unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm Therapie ermöglicht die
gezielte Behandlung solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme
durch Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital
Management, ein Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay
Royan und Peter Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische
Partner von MagForce USA, Inc.
NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der
Therapie und verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung
für die Behandlung von Hirntumoren. Bei MagForce, NanoTherm, NanoPlan und
NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce AG in verschiedenen
Ländern.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de
Erfahren Sie mehr über unsere Technologie: video (You Tube)
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bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als
der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
Kontakt:
Barbara von Frankenberg
Vice President
Communications & Investor Relations
T +49-30-308380-77
E-Mail: bfrankenberg@magforce.com
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WKN: A0HGQF
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549699 02.03.2017
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