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MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

23.01.2017 / 09:38
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Pressemitteilung N 3/ 2017 vom 23.01.2017

MOLOGEN AG: Kombinationsdaten des TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen

Berlin, 23. Januar 2017 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute erste Kombinationsdaten seines TLR9-Agonisten Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren bekannt. Die Daten aus Tumormodellen in der Maus zeigen, dass Lefitolimod, ein so genannter Immune Surveillance Reactivator (ISR), die Anti-Tumor-Wirkung von Checkpoint Inhibitoren, speziell von Anti-PD-1- und Anti-PD-L1- Antikörpern, verbessern und dadurch das Überleben verlängern kann. Die positive Wirkung der Kombination von Lefitolimod mit Anti-PD-1 im Vergleich zu den jeweiligen monotherapeutischen Ansätzen
wurde in in-vitro Versuchen bestätigt. All diese Ergebnisse stellen eine erste präklinische Bestätigung des Kombinationsansatzes von Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren in der Krebstherapie dar.

"Wir glauben daran, dass Patienten von der Kombination dieser Immuntherapien, die sich durch ihren Wirkmechanismus gegenseitig ergänzen, profitieren. Die neuen Ergebnisse sind ein wichtiger Konzeptnachweis für den Kombinationsansatz von Lefitolimod mit Checkpoint Inhibitoren. Demnach eröffnen die Daten weitere Anwendungsmöglichkeiten für unser Hauptprodukt und unterstützen unsere laufende Phase-I-Kombinationsstudie mit Lefitolimod und dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R)", sagte Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

Die klinische Kombinationsstudie mit dem Namen "A Phase I Trial of Ipilimumab (Immunotherapy) and MGN1703 (TLR Agonist) in Patients with Advanced Solid Malignancies" wird von dem MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) durchgeführt. MOLOGEN stellt den Immune Surveillance Reactivator Lefitolimod zur Verfügung und finanziert die Studie. Etwa 50-60 Patienten sollen an der Studie im MD Anderson Cancer Center in Texas, USA, teilnehmen. Die Patientenrekrutierung hat im Juli 2016 begonnen und soll Anfang 2018 beendet sein.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, zunächst die höchste verträgliche Dosis von Lefitolimod zu ermitteln, die in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R)) an Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann. Außerdem wird die Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien soll anschließend in einer Erweiterungsphase untersucht werden.

Die Ergebnisse der Kombination von Lefitolimod mit den Checkpoint Inhibitoren in präklinischen Tumormodellen wurden auf dem Annual 2017 Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco, USA vorgestellt (19.-21. Januar 2017).

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703) als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703) derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in einer klinischen Phase-III-Zulassungsstudie befindet, eines der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.

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MOLOGEN(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MIDGE(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

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