05.11.2012 10:00:33
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DGAP-News: PAION AG
DGAP-News: PAIONS PARTNER ONO PHARMACEUTICAL GIBT HEUTE DEN BEGINN EINER PHASE II/III-STUDIE MIT DEM KURZWIRKSAMEN ANÄSTHETIKUM / SEDATIVUM REMIMAZOLAM (ONO ENTWICKLUNGSCODENUMMER: ONO-2745)IN JAPAN BEKANNT
- Parallel Initiierung einer Phase II-Studie für die Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation'
Aachen, 05. November 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd ('ONO') eine Phase-II/III-Studie mit Remimazolam in der Anästhesie im September 2012 initiiert hat. Dies ist die Fortsetzung des Programms nach erfolgreichem Abschluss einer Phase-II-Studie in der Anästhesie im Mai 2012. Der Einschluss des ersten Patienten wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von USD 3 Mio. von ONO auslösen, womit bis zum Ende des Jahres zu rechnen ist.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam bei der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose in einer multizentrischen, randomisierten Propofol kontrollierten Parallelgruppen-Studie zu untersuchen.
Zusätzlich wurde eine Phase-II-Studie für die Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation' initiiert.
ONO lizensierte die Remimazolam Entwicklungs- und Vermarktungsrechte im Jahr 2007 von PAION UK Ltd (vormals CeNeS Limited) für Japan ein. Die Substanz wird in Japan für die Indikationen 'Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen' und 'Sedierung auf der Intensivstation' entwickelt.
'Der Start der Phase-II/III-Studie in der Anästhesie ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung von Remimazolam', kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. 'Die Tatsache, dass parallel dazu die Entwicklung in der Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation' initiiert wird, unterstreicht das Vertrauen und die Entschlossenheit unseres Partners ONO.'
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Über PAION PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhaus Bereich spezialisiert. PAION hat sein bewährtes Geschäftsmodell 'Finden & Entwickeln' durch die Umwandlung in ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einem Fokus auf Anästhesieprodukte erweitert.
Über Remimazolam Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum. Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen.
Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen: - Kurznarkose (z.B. Koloskopien, Phase IIb abgeschlossen)
- Anästhesie (Phase II/III initiiert)
- Sedierung auf der Intensivstation (Phase II initiiert)
Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans und Chinas zur Verfügung, wo die Substanz an Ono Pharmaceutical und Yichang Humanwell verpartnert ist.
Kontakt Ralf Penner Director Investor Relations / Public Relations PAION AG Martinstraße 10-12 52062 Aachen Tel. +49 241 4453-152 E-Mail r.penner@paion.com www.paion.com
Disclaimer: Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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05.11.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: PAION AG Martinstr. 10-12 52062 Aachen Deutschland Telefon: +49 (0)241-4453-0 Fax: +49 (0)241-4453-100 E-Mail: info@paion.com Internet: www.paion.com ISIN: DE000A0B65S3 WKN: A0B65S Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service --------------------------------------------------------------------- 191357 05.11.2012
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Kooperation
PAIONS PARTNER ONO PHARMACEUTICAL GIBT HEUTE DEN BEGINN EINER PHASE
II/III-STUDIE MIT DEM KURZWIRKSAMEN ANÄSTHETIKUM / SEDATIVUM
REMIMAZOLAM (ONO ENTWICKLUNGSCODENUMMER: ONO-2745)IN JAPAN BEKANNT
05.11.2012 / 10:00
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PAIONS PARTNER ONO PHARMACEUTICAL GIBT HEUTE DEN BEGINN EINER PHASE
II/III-STUDIE MIT DEM KURZWIRKSAMEN ANÄSTHETIKUM / SEDATIVUM REMIMAZOLAM
(ONO ENTWICKLUNGSCODENUMMER: ONO-2745)IN JAPAN BEKANNT
- Japanische Phase II/III-Studie in der Indikation Anästhesie initiiert
- Einschluss des ersten Patienten wird Meilensteinzahlung in Höhe von USD
3 Mio. auslösen (erwartet bis Jahresende)
- Parallel Initiierung einer Phase II-Studie für die Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation'
Aachen, 05. November 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd ('ONO') eine Phase-II/III-Studie mit Remimazolam in der Anästhesie im September 2012 initiiert hat. Dies ist die Fortsetzung des Programms nach erfolgreichem Abschluss einer Phase-II-Studie in der Anästhesie im Mai 2012. Der Einschluss des ersten Patienten wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von USD 3 Mio. von ONO auslösen, womit bis zum Ende des Jahres zu rechnen ist.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam bei der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose in einer multizentrischen, randomisierten Propofol kontrollierten Parallelgruppen-Studie zu untersuchen.
Zusätzlich wurde eine Phase-II-Studie für die Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation' initiiert.
ONO lizensierte die Remimazolam Entwicklungs- und Vermarktungsrechte im Jahr 2007 von PAION UK Ltd (vormals CeNeS Limited) für Japan ein. Die Substanz wird in Japan für die Indikationen 'Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen' und 'Sedierung auf der Intensivstation' entwickelt.
'Der Start der Phase-II/III-Studie in der Anästhesie ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung von Remimazolam', kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. 'Die Tatsache, dass parallel dazu die Entwicklung in der Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation' initiiert wird, unterstreicht das Vertrauen und die Entschlossenheit unseres Partners ONO.'
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Über PAION PAION ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhaus Bereich spezialisiert. PAION hat sein bewährtes Geschäftsmodell 'Finden & Entwickeln' durch die Umwandlung in ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einem Fokus auf Anästhesieprodukte erweitert.
Über Remimazolam Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum. Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit verbreiteten Klasse von Enzymen.
Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen: - Kurznarkose (z.B. Koloskopien, Phase IIb abgeschlossen)
- Anästhesie (Phase II/III initiiert)
- Sedierung auf der Intensivstation (Phase II initiiert)
Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans und Chinas zur Verfügung, wo die Substanz an Ono Pharmaceutical und Yichang Humanwell verpartnert ist.
Kontakt Ralf Penner Director Investor Relations / Public Relations PAION AG Martinstraße 10-12 52062 Aachen Tel. +49 241 4453-152 E-Mail r.penner@paion.com www.paion.com
Disclaimer: Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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05.11.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch Unternehmen: PAION AG Martinstr. 10-12 52062 Aachen Deutschland Telefon: +49 (0)241-4453-0 Fax: +49 (0)241-4453-100 E-Mail: info@paion.com Internet: www.paion.com ISIN: DE000A0B65S3 WKN: A0B65S Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service --------------------------------------------------------------------- 191357 05.11.2012
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