DGAP-News: WILEX AG: WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R) ab

WILEX AG: WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R) ab

DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Kooperation

WILEX AG: WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive

Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R) ab

30.06.2014 / 08:19

---------------------------------------------------------------------

PRESSEMITTEILUNG

WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive Lizenzvereinbarung für

MESUPRON(R) ab

- WILEX erhält eine Vorabzahlung in Höhe von 1 Million USD sowie bis zu

30 % Umsatzbeteiligung (Royalties)

- RedHill übernimmt die gesamten Entwicklungs- und

Kommerzialisierungskosten für MESUPRON(R)

- RedHill erhält exklusive Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an

MESUPRON(R) außerhalb von China, Hong Kong, Taiwan und Macao

München, Deutschland / Tel-Aviv, Israel 30. Juni 2014 - WILEX AG (ISIN

DE0006614720 / WL6 / FWB) und RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL; TASE:

RDHL), ein israelisches biopharmazeutisches Unternehmen, das auf weit

fortgeschrittene Wirkstoffe für entzündliche und gastrointestinale

Krankheiten einschließlich Krebs spezialisiert ist, gaben heute den

Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung für den onkologischen

Entwicklungskandidaten MESUPRON(R) bekannt. Der niedermolekulare Inhibitor

ist ein neuartiger, als Kapsel oral verfügbarer Wirkstoff zur Hemmung des

Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems. WILEX hat verschiedene

klinische Studien mit MESUPRON(R) in unterschiedlichen Indikationen

abgeschlossen, unter anderem zwei Phase II Proof of Concept-Studien in

Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasiertem Brustkrebs.

Im Rahmen der Vereinbarung erwirbt RedHill die exklusiven Entwicklungs- und

Vermarktungsrechte an MESUPRON(R) in allen Indikationen außerhalb von

China, Hong Kong, Taiwan und Macao. RedHill wird an WILEX eine Vorabzahlung

in Höhe von 1 Million USD und gestaffelte Umsatzbeteiligungen (Royalties)

leisten, die sich von einem mittleren Zehnerbereich bis 30 % bewegen.

RedHill ist verantwortlich für die gesamte Entwicklung, Zulassung und

Vermarktung von MESUPRON(R).

Dror Ben-Asher, CEO von RedHill, sagte: "Die Einlizenzierung von

MESUPRON(R) unterstreicht unser Engagement für Patienten, die an

gastrointestinalen und entzündlichen Krankheiten bzw. damit verbundenen

Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsen-, Magen- und Darmkrebs leiden. Damit

ergänzen wir unser Portfolio von sechs weit fortgeschrittenen

Produktkandidaten um einen weiteren, der sehr gut zu RedHills risikoarmen

Geschäftsmodell passt. MESUPRON(R) ist ein einzigartiger, nicht

zytotoxischer Ansatz, der auf onkologische Indikationen mit einem sehr

hohen therapeutischen Bedarf abzielt. Dank der Entwicklungsarbeit von WILEX

liegen für MESUPRON(R) umfangreiche präklinische und klinische Daten vor.

Wir glauben an das Potenzial von MESUPRON(R), neue Behandlungsmöglichkeiten

für Krebspatienten erschließen zu können und unser erfahrenes

Entwicklungsteam ist sehr motiviert, diesen wichtigen neuen Wirkstoff

weiterzuentwickeln. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unserem neuen

Partner und danken WILEX dafür, uns die Weiterentwicklung und Vermarktung

von MESUPRON(R) anzuvertrauen.

Dr. Paul Bevan, Entwicklungsvorstand der WILEX, kommentiert: "Wir sind sehr

zufrieden mit dem Abschluss der zweiten Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R)

innerhalb von drei Monaten. Mit der RedHill-Partnerschaft haben wir nun den

letzten Schritt für eine globale Auslizenzierung dieses

Medikamentenkandidaten getan. RedHill ist ein erfahrener und engagierter

Partner, um MESUPRON(R) in Richtung Zulassung und Vermarktung zu führen."

Über MESUPRON(R)

MESUPRON(R) ist ein neuartiger, als Kapsel oral verfügbarer Wirkstoff zur

Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems. Das uPA-System

scheint eine zentrale Rolle beim Primärtumorwachstum, der Invasion und dem

Metastasierungsprozess von Tumorzellen zu spielen. Patienten, die einen

hohen uPA-Gehalt im Tumor aufweisen, haben eine statistisch niedrigere

Überlebensrate als Patienten mit einem niedrigen uPA-Gehalt im Tumor.

MESUPRON(R) ist ein vielversprechender, nicht zytotoxischer, neuer Ansatz

in der Krebsmedizin zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und

der spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren. Es

liegen Daten aus verschiedenen Phase I Studien und zwei Phase II Proof of

Concept-Studien, die erste Studie in der Indikation lokal-fortgeschrittener

Bauchspeicheldrüsenkrebs und die zweite Studie im metastasierten Brustkrebs

vor, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs bestätigten. Die

Phase II-Studien mit MESUPRON(R) zeigten in beiden Indikationen eine

Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten in Kombination mit

Erstlinien-Chemotherapeutika hinsichtlich der Tumoransprechrate und des

Gesamtüberlebens der Patienten.

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.

WILEX ist auf Onkologie fokussiert und verfügt über ein klinisches

Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produktkandidaten basierend

auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen zur hochspezifischen

Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten. Ziel ist es,

diese klinischen Projekte auszulizenzieren. Die Tochtergesellschaft

Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg bietet präklinische Auftragsforschung

und eine Technologieplattform für therapeutische

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC-Technologie) an. Zu den Kunden und

Partnern gehören führende internationale Pharmaunternehmen. Die WILEX AG

ist notiert an der Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN

661472 / Symbol WL6. Weitere Informationen unter www.wilex.com

Über RedHill Biopharma Ltd.

RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) (TASE: RDHL) ist ein aufstrebendes,

israelisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung

und den Erwerb klinisch fortgeschrittener, proprietärer Wirkstoffe für die

Behandlung entzündlicher und gastrointestinaler Krankheiten einschließlich

Krebs spezialisiert hat. RedHills aktuelles Produktportfolio beinhaltet

folgende eigene Produkte: (i) RHB-104 - eine orale Kombinationstherapie für

die Behandlung von Morbus Crohn in einer laufenden Phase III-Studie; (ii)

RHB-105 - orale Kombinationstherapie für Helicobacter pylori Infektionen in

einer laufenden Phase III-Studie; (iii) RHB-106 - eine Kapsel-Formulierung

zur Darmentleerung, auslizenziert an Salix Pharmaceuticals, Ltd.; (iv)

MESUPRON(R) - ein oral verfügbarer Phase II uPA-Inhibitor für

gastrointestinale Krebsarten und andere solide Tumore; (v) RHB-102 - eine

Formulierung von Ondansetron in Pillenform für den täglichen Gebrauch gegen

Übelkeit und Erbrechen in fortgeschrittenem Entwicklungsstadium für mehrere

Indikationen, einschließlich eines europäischen Zulassungsantrages für den

Einsatz gegen Übelkeit und Erbrechen in Folge von Chemotherapie und

Bestrahlung (geplant für das dritte Quartal 2014) sowie einer Phase

III-Studie für eine nicht öffentlich gemachte Indikation (geplanter Start

2014); (vi) RHB-103 - eine oral verfügbare dünnflüssige Formulierung von

Rizatriptan gegen akute Migräne mit US-Zulassungsantrag bei der FDA und

geplantem Antrag auf europäische Marktzulassung im dritten Quartal 2014;

(vii) RHB-101 - eine täglich verabreichbare, orale Pillenformulierung des

Herzmedikamentes Carvedilol. Weitere Informationen unter:

www.redhillbio.com

^

Kontakt IR/PR-Unterstützung

WILEX AG MC Services AG

Sylvia Wimmer Katja Arnold (CIRO)

Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Executive Director

E-Mail: investors[at]wilex.com Tel.: +49-89-210 228-40

Grillparzerstr. 10, 81675 München E-Mail: katja.arnold[at]mc-

services.eu

RedHill Biopharma Ltd. PR-Kontakt (U.S.)

Adi Frish The Trout Group

Senior VP Business Development & Lauren Glaser

Licensing Vice President

Tel.: +972-54-6543-112 Tel.: +1-646-378-2972

adi@redhillbio.com lglaser@troutgroup.com

°

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den

Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch

von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",

"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder

ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,

der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,

Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die

Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors

erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder

Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen

ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,

werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen

auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um

zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

Ende der Corporate News

---------------------------------------------------------------------

30.06.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: WILEX AG

Grillparzerstr. 10

81675 München

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0

Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99

E-Mail: info@wilex.com

Internet: www.wilex.com

ISIN: DE0006614720

WKN: 661472

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------

275714 30.06.2014