GNW-Adhoc: FBI lässt NGS-basierten ForenSeq MainstAY Workflow von QIAGEN für das US-amerikanische National DNA Index System zu

^Zulassung für National DNA Index System (NDIS) ermöglicht öffentlichen

kriminaltechnischen Laboren mit Akkreditierung in den USA Zugang zu staatlichen

Mitteln zur Einführung von Next-Generation-Sequencing (NGS) in der

routinemäßigen Fallarbeit // NGS-basierter ForenSeq MainstAY Workflow von QIAGEN

ist kostengünstige Alternative zur herkömmlichen Kapillarelektrophorese // In

Kombination mit ForenSeq Kintelligence von QIAGEN deckt ForenSeq MainstAY

vollständigen Workflow für die forensische genetische Genealogie ab

VENLO, Niederlande, und SAN DIEGO, Kalifornien, June 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE)

-- QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute bekannt gegeben,

dass sein ForenSeq® MainstAY Workflow vom US-amerikanischen Federal Bureau of

Investigation (FBI) zugelassen wurde. Mit dem Workflow können akkreditierte

forensische DNA-Labore künftig DNA aus forensischen Fallproben bearbeiten und

die gewonnenen Profile mit der CODIS-Datenbank des US-amerikanischen National

DNA Index System (NDIS) abgleichen. Die Datenbank umfasst 20 Millionen DNA-

Profile von straffälligen Personen und wird landesweit von Behörden bei

strafrechtlichen Ermittlungen verwendet.

Der ForenSeq MainstAY Workflow wurde von Verogen, einem Unternehmen von QIAGEN,

entwickelt und vermarktet. Er umfasst das ForenSeq MainstAY Kit für hohen

Durchsatz sowie das MiSeq FGx Sequenzierungssystem und das ForenSeq MainstAY

Analysemodul in der Universal Analysis Software. Der Workflow wurde vom Utah

Bureau of Forensic Services Laboratory System zur NDIS-Zulassung eingereicht.

Der standardisierte Workflow unterstützt bei der Bearbeitung hoher Fallvolumen

sowie der Untersuchung von Fällen sexualisierter Gewalt und ist eine

kostengünstige Alternative zur Analyse von Short Tandem Repeats (STR) mittels

Kapillarelektrophorese. Durch den Einsatz von Next-Generation-Sequencing-

Technologie (NGS) ermöglicht er einen hohen Durchsatz von bis zu 96 Proben pro

Lauf. Zudem bietet er eine hohe Sensitivität und damit eine verbesserte

Effizienz bei der Analyse sowie eine höhere Auflösung. Darüber hinaus lässt sich

der Workflow auch in Bereichen wie der forensischen genetischen Genealogie

(Forensic Investigative Genetic Genealogy, FIGG) und der Phänotypisierung sowie

für weitere Anwendungen wie beispielsweise die Identifizierung von

Körperflüssigkeiten nutzen.

?Die Zulassung durch das FBI bestätigt die hohe Qualität der NGS-basierten

Forensikprodukte, die von Verogen entwickelt wurden", so Richard Price, Vice

President und Leiter des Bereichs HID und Forensik bei QIAGEN.?Mit ForenSeq

MainstAY unterstreichen wir unseren Anspruch, kostengünstige NGS-Workflows

bereitzustellen, die forensischen Laboren den Übergang von der

Kapillarelektrophorese zu neuen Verfahren im Rahmen ihres Budgets ermöglichen.

Die Kompatibilität mit dem NDIS ebnet der Forensik den Weg für diesen Wandel und

eröffnet Laboren den Zugang zu staatlichen Mitteln für die Validierung und

Einführung von NGS."

Der im Jahr 2021 eingeführte ForenSeq MainstAY Workflow zielt auf 52 forensisch

relevante autosomale und Y-STR-DNA-Marker ab, anhand derer Identitäten bestätigt

und familiäre Verbindungen gesucht werden können. Der Workflow ist optimiert, um

die typischen Herausforderungen von forensischen Laboren wie Inhibitoren,

niedrigen DNA-Input und Zersetzung von Proben zu meistern. Er erfüllt sowohl die

CODIS-Anforderungen als auch die europäischen Standards. Damit unterstützt der

Workflow die Kompatibilität zwischen Datenbanken und bietet von allen

kommerziell verfügbaren STR-Kits die höchste Genaugkeit. In Kombination mit dem

ForenSeq Kintelligence Workflow deckt ForenSeq MainstAY darüber hinaus einen

vollständigen Arbeitsablauf für die forensische genetische Genealogie ab - von

der Spurensicherung bis zur Identitätsprüfung. Mit dem Verfahren können

öffentliche Labore mehr Fälle lösen, nicht identifizierte Personen

identifizieren und Unschuldige entlasten - stets im Einklang mit den

forensischen Qualitäts- und Akkreditierungsanforderungen.

Die nun erteilte Zulassung knüpft an die NDIS-Zulassung des MiSeq FGx Forensic

Genomics System im Jahr 2019 an. Das System umfasst den ForenSeq DNA Signature

Prep Kit Workflow, der Forensikern die gleichzeitige Analyse von bis zu 231

genomischen DNA-Markern ermöglicht und damit deutlich mehr aussagekräftige Daten

liefert, als üblicherweise mit älteren Methoden analysiert werden.

Als erstes Unternehmen hat QIAGEN in den späten 1990er Jahren kommerzielle Kits

zur Aufreinigung von DNA für forensische Proben auf den Markt gebracht und nimmt

heute eine führende Position im Bereich Personenidentifizierung und Forensik

ein. Das umfassende Portfolio, darunter Kits für die Probenentnahme und

-vorbereitung, Produkte für die DNA-Profilerstellung und für die Automatisierung

von Arbeitsabläufen, wird von forensischen Labors und Ermittlern weltweit

eingesetzt. Anfang 2023 hat QIAGEN Verogen übernommen, das mit seinen NGS-

Technologien die Zukunft der Personenidentifizierung und der forensischen

Ermittlungen mitgestaltet. Zuvor haben beide Unternehmen als Vermarktungspartner

zusammengearbeitet. Mit der Übernahme kann QIAGEN den umfassendsten Workflow auf

dem Markt für die Personenidentifizierung und Forensik anbieten und seine

führende Position festigen.

Weitere Informationen unter: https://www.qiagen.com/us/products/human-id-and-

forensics/nextgeneration-sequencing/verogen-forenseq-mainstay-kit

Disclaimer: Nur für den Einsatz in den Bereichen Forensik,

Personenidentifizierung und Vaterschafts-/Verwandtschaftstests. Nicht für

diagnostische oder therapeutische Anwendungsbereiche.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende

Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse

aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die

Aufreinigung und Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und

anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit

zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der

Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer

Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und

kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr

als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)

und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle

Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2023

beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.200 Mitarbeiter an über 35 Standorten.

Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A

des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und

Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in

ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")

gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten

Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische

Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,

Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,

einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den

bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,

geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit

vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter

anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen

Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und

der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der

Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung

der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,

Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer

Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das

Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,

Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner

wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer

Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung

für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs

Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die

Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich

von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu

schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter

Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale

wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,

Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen

Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und

- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere

Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die

Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder

anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,

angesprochen unter?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form

20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.

Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Source: QIAGEN N.V.

Category: Corporate

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