GNW-Adhoc: iTeos vermeldet die Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und gibt ein Unternehmens-Update

^- Belrestotug, ehemals EOS-448, durchläuft mehrere klinische Studien in der

Spätphase, die sowohl Dublett- als auch Triplett-Schemata umfassen

- EOS-984, ein neuartiges Programm, das auf einen neuen Wirkmechanismus im

Adenosin-Signalweg abzielt, wird voraussichtlich Mitte des Jahres in die

klinischen Studien eintreten

- Kassenbestände und Investitionsguthaben in Höhe von 706,6 Mio. USD zum

31. März 2023, was für eine Reihe von wichtigen Meilensteinen über das gesamte

Portfolio hinweg bis ins Jahr 2026 reichen sollte

WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, May 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos

Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im

klinischen Stadium, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen

Generation von Immun-Onkologie-Therapeutika für Patienten Pionierarbeit leistet,

meldete heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2023 und

gab aktuelle Informationen zu Belrestotug, seinem Anti-TIGIT-Antikörper, zu

Inupadenant, seinem Adenosin-A(2A)-Rezeptor-Antagonisten, und zu EOS-984, einem

First-in-Class-Programm für kleine Moleküle, das auf einen neuartigen

Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt.

?iTeos beginnt das Jahr 2023 aus einer Position der Stärke heraus. Wir treiben

unsere beiden führenden Programme umsichtig und methodisch durch die klinische

Entwicklung voran, um ihr Potenzial voll auszuschöpfen. Insbesondere

konzentrieren wir uns darauf, unsere zahlreichen klinischen Studien mit

Belrestotug und Jemperli (Dostarlimab) von GSK voranzutreiben und die klinische

Entwicklung sowohl mit Dubletts als auch mit neuartigen Tripletts fortzusetzen.

Dazu gehören auch die laufenden Vorbereitungen für unsere erste Phase-3-Studie

zur Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit dem Dublett aus

Belrestotug und Dostarlimab, deren Beginn wir für Ende des Jahres anstreben. Bei

unseren Adenosin-Signalweg-Programmen sind wir mit unserem ersten

niedermolekularen Programm EOS-984 ebenfalls im Zeitplan, da dieses in naher

Zukunft in die klinische Phase eintreten soll. Diese Fortschritte folgen auf die

kürzlich beim Kongress der American Association for Cancer Research (AACR)

vorgestellten Biomarker-Daten, die unser Verständnis der Mechanismen der

Adenosin-vermittelten Immunsuppression erweitert haben und Wege zu neuen

Strategien für die Patientenauswahl eröffnen", so Michel Detheux, Ph.D.,

Präsident und Chief Executive Officer von iTeos.?Wir werden auch in Zukunft

unsere Expertise in der Tumorbiologie in Verbindung mit unserer Fähigkeit,

neuartige Kombinationen mit unseren therapeutischen Kandidaten zu evaluieren,

nutzen, um unsere Mission, eine neue Generation von Behandlungsoptionen für

Menschen mit Krebs zu entwickeln, weiter zu erfüllen."

Highlights des Programms:

Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der Fähigkeit,

an den Fc-Gamma-Rezeptor (Fc?R) zu binden und durch vielseitige Mechanismen die

Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.

* In Zusammenarbeit mit GSK verläuft die späte Entwicklungsphase von

Belrestotug als potenziellem immunonkologischem Wirkstoff der nächsten

Generation im Rahmen mehrerer Kombinationsstudien planmäßig. Zu den

Highlights zählen:

* Eine laufende randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Kombination

von Dostarlimab und Belrestotug bei zuvor unbehandeltem

fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

(NSCLC).

* Eine laufende Phase-2-Expansionsstudie, in der die Kombination von

Dostarlimab mit Belrestotug für die Erstlinientherapie von

fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des

Kopfes und des Halses untersucht wird.

* Laufende Studien der Phase 1b zur Erforschung von zwei neuartigen

Tripletts bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren:

Belrestotug mit Dostarlimab und dem in Erprobung befindlichen Anti-CD96-

Antikörper von GSK sowie Belrestotug mit Dostarlimab und dem in

Erprobung befindlichen Anti-PVRIG-Antikörper von GSK.

* Weiteres Fortschreiten des Dosiseskalationsteils einer Phase-1/2-Studie, in

der Belrestotug sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit

Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei multiplem Myelom untersucht wird.

Adenosin-Signalweg

Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver

niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A(2A)-Rezeptors, dem einzigen

hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der Mikroumgebung

des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights zählen:

* Fortschreiten der zweiteiligen Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-

plattenepithelialem NSCLC nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit

einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie im Vergleich zur

Standardbehandlung mit einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie zu

untersuchen.

* Daten, die einen neuartigen Wirkmechanismus von Inupadenant im Tumorgewebe

beschreiben, wurden auf dem Kongress der American Association for Cancer

Research (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/3602) im

April 2023 vorgestellt. Eine translationale Analyse von Tumormaterial aus

klinischen Studien mit Inupadenant zeigte, dass der vorherrschende Zelltyp

im Tumorgewebe, der hohe Mengen des angepeilten A(2A)-Rezeptors exprimiert,

tatsächlich Antikörper-sezernierende Zellen sind. Außerdem wurde in vitro

gezeigt, dass diese Zellen durch Adenosin unterdrückt werden und dass diese

Unterdrückung durch Inupadenant aufgehoben werden kann.

EOS-984: Niedermolekulares First-in-Class-Programm, das auf einen neuartigen

Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt.

* Dieses ergänzende klinische Entwicklungsprogramm hat das Potenzial, die

tiefgreifende immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen

vollständig umzukehren. Es wurde präklinisch gezeigt, dass die Wirkung von

EOS-984 durch die Kombination mit Inupadenant und anderen

Behandlungsstandards verstärkt wird.

* Das Unternehmen hat die für die Beantragung von klinischen Studien

erforderlichen Schritte, einschließlich Toxizitätsstudien, abgeschlossen und

rechnet mit dem Beginn der klinischen Studien für EOS-984 Mitte 2023.

Finanzergebnis des ersten Quartals 2023

* Barmittel- und Investitionsposition: Die Position des Unternehmens in

Barmitteln, Barmitteläquivalenten und Investitionen belief sich zum

31. März 2023 auf 706,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 824,0 Millionen

US-Dollar zum 31. März 2022. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass

sein Barbestand bis ins Jahr 2026 reichen wird.

* Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich

im Quartal zum 31. März 2023 auf 25,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit

21,1 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg ist in erster

Linie auf eine Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen

Studien mit Belrestotug und Inupadenant zurückzuführen.

* Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten

beliefen sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 11,9 Millionen US-Dollar

gegenüber 10,6 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg war

in erster Linie auf einen höheren Personalbestand und die damit verbundenen

Kosten im Vergleich zum Vorjahresquartal zurückzuführen.

* Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettoverlust

belief sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 15,6 Millionen US-Dollar bzw.

einen Nettoverlust von 0,44 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter

Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 69,6 Millionen US-Dollar bzw.

einem Nettogewinn von 1,96 US-Dollar je unverwässerter und 1,82 US-Dollar je

verwässerter Aktie im gleichen Quartal des Jahres 2022.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmaunternehmen,

das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation

immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet. iTeos Therapeutics nutzt

sein tiefgreifendes Verständnis der Tumorimmunologie und Immunsuppressionswege,

um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die das Potenzial haben, die

Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des

Unternehmens umfasst zwei Programme im klinischen Stadium, die auf neuartige,

validierte immunonkologische Wege abzielen und mit optimierten pharmakologischen

Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste

Antikörperproduktkandidat, Belrestotug, ist ein hochaffiner, potenter Anti-

TIGIT-Antikörper mit einer funktionellen Fc-Domäne, der in Zusammenarbeit mit

GSK entwickelt wurde, um die Anti-Tumor-Antwort durch einen vielschichtigen

immunmodulatorischen Mechanismus zu verstärken. Das Unternehmen treibt auch die

Entwicklung von Inupadenant, einem Adenosin A(2A)-Rezeptor-Antagonisten der

nächsten Generation, der auf die Überwindung der Krebsimmunsuppression

zugeschnitten ist, in Proof-of-Concept-Studien voran. iTeos Therapeutics hat

seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts (USA) und ein Forschungszentrum in

Gosselies (Belgien).

Veröffentlichung von Informationen im Internet

iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein

können, im Abschnitt?Investoren" auf seiner Website unter

www.iteostherapeutics.com.

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1oQWsIud3wvx8Ng79N0HaFsX3_k-

GT89ry381_R_H_PlU6kzcBJ5etjupUKM6wdV44zzbiM_HLZb8-

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uNA12QR_2jS-2xFu5cCJWDMtrx7pL1WM6mPRAnrg==) Das Unternehmen ermutigt Anleger und

potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige

Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?aussehen",?potenziell",?möglich"

und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen

von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; das Potenzial unserer Biomarker-Daten,

Wege zu neuen Strategien für die Patientenauswahl zu eröffnen; unseren Plan,

unsere Mission zu erfüllen, eine neue Generation von Behandlungsoptionen für

Menschen mit Krebs anzubieten; unsere klinischen Pläne und anstehenden

Meilensteine für 2023, einschließlich unserer Erwartung, dass EOS-984 Mitte 2023

ins klinische Stadium eintritt, und unseres Plans, bis Ende 2023 eine Phase-3-

Studie für die Erstlinientherapie von NSCLC mit der Kombination von Belrestotug

und Dostarlimab zu beginnen; und dass iTeos über eine Liquiditätsreserve bis

2026 verfügt, über eine Reihe bedeutender Meilensteinen in unserem gesamten

Portfolio hinweg.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören

unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im

Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus

verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger,

einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung ihrer

vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und Entwicklung

von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten sowie

Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der Produktforschung

und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden Herausforderungen

und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder die Barmittel

schneller oder langsamer als derzeit erwartet aufbrauchen; der Erfolg

präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für den

Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen Studie

prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die Daten für

unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht aus, um eine

Genehmigung für deren Untersuchung in Folgephasen oder für deren Vermarktung zu

erhalten; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen einige

außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können - einschließlich

Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,

möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster

Fertigungsbeschränkungen und aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder

behördlicher Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen

Patent- und Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten -

nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Erfüllung

der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und Fristen, der

Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner

Produktkandidaten; sowie alle Risiken, die im Abschnitt?Risikofaktoren" auf

Formular 10-K des Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum 31. März 2023

enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht

wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir

empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen. Aussagen über die Liquiditätslage

des Unternehmens sagen nichts darüber aus, wann sich das Unternehmen an den

Kapitalmärkten mit Liquidität versorgen wird.

Jedes der vorstehenden Risiken könnte das Geschäft von iTeos, die

Betriebsergebnisse und den Börsenkurs der iTeos-Stammaktien erheblich und

nachteilig beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos

übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu

aktualisieren, soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben.

Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:

Anlegerkontakt:

Matthew Gall

iTeos Therapeutics, Inc.

matthew.gall@iteostherapeutics.com (mailto:matthew.gall@iteostherapeutics.com)

Pressekontakt:

media@iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=KPfLG3jmVcaMYE9MOZeFqalsvu3gkEgluTXd

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