GNW-News: Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege

Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege

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Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose

von Infektionen der unteren Atemwege

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Source: Globenewswire

Curetis beginnt US-Vermarktung von Unyvero System und LRT Kartusche zur Diagnose

von Infektionen der unteren Atemwege

* Mehrere wissenschaftliche Beiträge auf der Konferenz ASM Microbe

unterstreichen Vorteile von Unyvero LRT

* Erste Verträge für kommerzielle Evaluierung in den kommenden Wochen erwartet

Amsterdam, Niederlande, Holzgerlingen, Deutschland und San Diego, USA, 7. Juni

2018, 7:00 Uhr MESZ -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis

GmbH, "Curetis"), ein Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen

Lösungen, hat heute den Beginn der US-Vermarktung seines vollständig

integrierten molekulardiagnostischen Unyvero Systems und der LRT Kartusche zur

Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege im Rahmen der ASM Microbe 2018

Konferenz in Atlanta, USA (7.-11. Juni) bekanntgegeben. Curetis hat die

behördliche Genehmigung für die Vermarktung des Unyvero Systems und der LRT

Kartusche in den USA von der US-Zulassungsbehörde FDA im April 2018 erhalten.

Zusammen erlauben das Unyvero System und die Unyvero LRT Kartusche die schnelle

Diagnose von Infektionskrankheiten direkt anhand von Aspirat-Proben in weniger

als fünf Stunden. Unyvero deckt dabei mehr als 90% aller Infektionsfälle

hospitalisierter Lungenentzündungspatienten ab und stellt Klinikern einen

umfassenden Bericht über in der Probe befindliche genetische

Antibiotikaresistenzmarker bereit. Als erster molekularer Test für Infektionen

der unteren Atemwege, der bislang ohne direkte molekulardiagnostische Konkurrenz

ist, adressiert das System einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf,

der das US-amerikanische Gesundheitssystem mit jährlich mehr als $10 Milliarden

Kosten belastet (s. Referenzen 1 und 2 unten). Mit Unyvero hat die US-

amerikanische FDA zum ersten Mal auch ein automatisiertes

molekulardiagnostisches Testsystem für den atypischen Mikroorganismus Legionella

pneumoniae zugelassen.

Das Potenzial des Unyvero Systems und der Unyvero LRT Kartusche,

Behandlungsergebnisse positiv zu beeinflussen, den verantwortlichen Umgang mit

Antibiotika zu unterstützen und gesundheitsökonomische Vorteile zu

erwirtschaften, unterstreichen mehrere wichtige Beiträge im wissenschaftlichen

Programm der ASM Microbe 2018:

Dr. med. Chiagozie I. Pickens und ihre Kollegen vom Northwestern Memorial

Hospital in Chicago (USA) zeigen Daten, die belegen, dass Verzögerungen beim

Transport von LRT-Proben ins mikrobiologische Labor zum Verlust von

kultivierbaren Erregern, darunter virulenten nosokomialen Pathogenen, führen.

Molekulardiagnostische Technologien wie das PCR-basierte Unyvero System sind

dagegen weniger von der Transportdauer beeinträchtigt und können die der

Erkrankung zugrundeliegenden Erreger auch noch nach längeren Transportzeiten

identifizieren.

Dr. med. Matthew D. Sims und seine Gruppe am William Beaumont Hospital, Royal

Oak (USA) evaluierten die Unyvero LRT Kartusche im Hinblick auf klinischen

Nutzen und den verantwortlichen Einsatz von Antibiotika und ziehen die

Schlussfolgerung, dass "das Unyvero System und die LRT Kartusche signifikantes

Potenzial besitzen, das Management von Infektionen der unteren Atemwege und

gleichzeitig den verantwortlichen Umgang mit Antibiotika zu verbessern". Dr.

Sims stellt dieses Poster auch im Rahmen eines Vortrags während der Lounge &

Learn Session "Outcomes Impacting Income: Cost Effective Clinical Diagnostics"

vor.

Im Rahmen eines von Curetis gesponserten Workshops in der Vortragsreihe

,Industrie- und Wissenschaft' wird ferner Dr. Joseph M. Campos, Direktor für

Laborinformatik und Molekulardiagnostik in der Abteilung für Labormedizin am

Children's National Medical Center in Washington, D.C. (USA) erste Ergebnisse

einer Evaluierung des Unyvero Systems und der Unyvero LRT Kartusche an seiner

Einrichtung vorstellen.

"ASM Microbe ist die ideale Plattform, um die Vermarktung des Unyvero Systems

und der LRT-Kartusche in den USA zu starten", sagte Chris Bernard, President und

CEO von Curetis USA Inc. und EVP Global Sales. "Die Vorteile von Unyvero, die

Dr. Pickens und Dr. Sims im wissenschaftlichen Programm des Kongresses

hervorheben, werden auch von vielen Klinikern und Laborleitern an den

Krankenhäusern gesehen, mit denen wir unmittelbar nach der Zulassung durch die

FDAgesprochen haben. Wir machen mit der Bereitstellung von Unyvero Systemen in

verschiedenen dieser Krankenhäuser sehr gute Fortschritte und rechnen damit,

dass wir in den kommenden Wochen mehrere Verträge über die kommerzielle

Evaluierung von Unyvero unterzeichnet werden. Wir haben auch bereits die erste

kommerzielle Bestellung eines amerikanischen Kunden für Unyvero Kartuschen

erhalten."

Um die Vermarktung des Unyvero Systems und Unyvero LRT als erster

Anwendungskartusche in den USA voranzubringen, hat das Unternehmen den Aufbau

des kommerziellen Teams abgeschlossen und verfügt jetzt über etwa 25 erfahrene

Vermarktungs- und Vertriebsexperten am Firmensitz von Curetis USA, Inc. in San

Diego. Mit dem nun vollständigen Team und der gerade begonnenen kommerziellen

Vermarktung beabsichtigt Curetis, zum Jahresende 2018 40 bis 50 und innerhalb

des ersten Jahres der kommerziellen Verfügbarkeit 60 bis 80 Unyvero

Analysegeräte in den USA platziert zu haben.

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Unyvero Poster und Präsentationen während der ASM Microbe 2018

Poster 263: Impact of Specimen Transport Time on Identification of Pathogens:

Comparison of a PCR-Based Diagnostic Platform to Routine Microbiological

Cultures

C. Pickens, C. Qi, H. Donnelly, M. Breganio, R. Wunderink; Northwestern Univ.,

Chicago, IL, USA

Session 221 - CPHM03 - Diagnostic Bacteriology: Pre-Analytical Methods and

Automation; June 9, 11:00a.m. - 1:00 p.m. EDT, Exhibit and Poster Hall, Building

B, Halls B2-B5 http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/presentation/12015

Poster 367: Evaluation of a Rapid Highly Multiplexed Molecular Diagnostic Lower

Respiratory Panel for Clinical Impact and Antibiotic Stewardship

H. Mopuru, K. Powell, M. SIMS; Beaumont Health. Royal Oak, MI, USA

Session 225 - CPHM12 - Molecular Diagnostic Microbiology: The Future of

Diagnostics is Here; June 9, 11:00 a.m. - 1:00 p.m. EDT, Exhibit and Poster

Hall, Building B, Halls B2-B5

http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/presentation/12392

Session 501 - Outcomes Impacting Income: Cost Effective Clinical Diagnostics;

June 10, 2018, 4:55p.m. - 5:00p.m. EDT; Lounge and Learn 2, Building A, Level 3

Industry and Science Workshop - Curetis USA: Microbial Analysis of Lower

Respiratory Tract Specimens with the Curetis Unyvero LRT Multiplex PCR Assay

J. M. Campos; Children's National Medical Center, Washington, DC, USA

June 7, 1:00p.m. - 1:45p.m. EDT, Room B313, Georgia International Convention

Center, http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4623/session/1740

Referenzen

(1)   CDC (2015) 'New CDC study highlights burden of pneumonia hospitalizations

among US adults', verfügbar unter:

https://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0714-pneumonia-hospitalizations.html

(2)   American Thoracic Society (2015) 'Top 20 pneumonia facts - 2015'

verfügbar unter: https://www.thoracic.org/patients/patient-

resources/resources/top-pneumonia-facts.pdf

Über Curetis

Curetis N.V. (Euronext: CURE) hat es sich zum Ziel gesetzt, ein führender

Anbieter von neuartigen molekularmikrobiologischen Lösungen zu werden, die

schwere Infektionskrankheiten diagnostizieren, Antibiotikaresistenzen bei

hospitalisierten Patienten identifizieren und damit einer globalen

Herausforderung begegnen können.

Das Unyvero System von Curetis ist eine vielseitige, schnelle und hoch

automatisierte molekulardiagnostische Plattform mit einfach anzuwendenden

Kartuschen, die die umfassende und schnelle Identifizierung von Pathogenen und

Antibiotikaresistenzmarkern bei einer Reihe von schweren Infektionskrankheiten

ermöglichen. Ergebnisse sind innerhalb von Stunden verfügbar. Diagnostische

Standardverfahren benötigen derzeit Tage oder Wochen

für diesen Prozess. Damit können Therapieergebnisse positiv beeinflusst, der

verantwortungsvolle Umgang mit Antibiotika unterstützt und

gesundheitsökonomische Vorteile erzielt werden. Unyvero in-vitro-Diagnostik

(IVD) Produkte werden in Europa, im Mittleren Osten, Asien und den USA

vermarktet.

Ares Genetics GmbH, ein hundertprozentiges Tochterunternehmen der Curetis,

bietet Lösungen der nächsten Generation für die Diagnose und Therapie von

Infektionskrankheiten. Die ARES Technologie-Plattform kombiniert, nach

Einschätzung des Unternehmens, die vermutlich weltweit umfassendste Datenbank

zur Genetik antimikrobieller Resistenzen, ARESdb, mit fortgeschrittener

Bioinformatik und künstlicher Intelligenz.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com und www.ares-

genetics.com.

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Source: Curetis via GlobeNewswire

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