GNW-News: Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017

Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017

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Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017

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Source: Globenewswire

Curetis veröffentlicht Halbjahresergebnisse 2017

- Weiterer Fortschritt der Produktpipeline und Integration der GEAR- und

Gyronimo-Plattformen

- Zahl der installierten Unyvero Analyzer steigt auf 161 zum 30. Juni

2017; 42,5% Wachstum innerhalb eines Jahres

Amsterdam, Niederlande, und Holzgerlingen, Deutschland, 16. August 2017, 08:00

Uhr MEZ -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis GmbH,

"Curetis"), ein Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, gab

heute die Halbjahresergebnisse für die ersten sechs Monate 2017 und einen

aktualisierten Ausblick auf die geplanten finanziellen und geschäftlichen

Meilensteine für das zweite Halbjahr 2017 und darüber hinaus bekannt.

Bisherige operative und geschäftliche Meilensteine im Jahr 2017

Unyvero U.S. FDA-Studien

* Am 5. Januar 2017 hat Curetis einen 510(k) Zulassungsantrag für seine

Unyvero-Plattform und die Unyvero LRT (Lower Respiratory Tract Infection)

Kartusche bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Das

LRT Panel beinhaltet bis zu 36 Analyte für alle wichtigen Pathogene und

Antibiotikaresistenzmarker, für die eine durchschnittliche gewichtete

Sensitivität von 91,4% und eine durchschnittliche gewichtete Spezifität von

99,5% gezeigt werden konnte.

* Im März 2017 erhielt Curetis einen Brief der FDA mit Fragen zu weiteren

Details über Pathogene, Antibiotikaresistenzmarker, Probentypen und andere

Punkte. Zur Klärung bestehender offener Fragen fand am 21. April 2017 ein

Treffen mit der FDA statt. Beruhend auf den Ergebnissen dieses Treffens und

weiteren Diskussionen mit den Prüfern hat Curetis die strategische

Entscheidung gefällt, zunächst nur die Zulassung der Unyvero-Plattform und

der LRT Anwendung für Trachealaspiratproben zu verfolgen. Ursprünglich hatte

Curetis den de novo Zulassungsantrag sowohl für Proben von Trachealaspiraten

als auch von Bronchialspülflüssigkeiten (BAL) gestellt. Mit dieser

zweistufigen Vorgehensweise verfolgt Curetis nun die schnellste

regulatorische Route.

* Curetis führt die interaktive Prüfung des 510(k) Zulassungsantrags mit der

FDA fort. Das Unternehmen beabsichtigt, in den kommenden Wochen sein

Antworten- und Datenpaket für die endgültige Einreichung fertigzustellen und

geht von einer nachfolgenden Zulassungsentscheidung der FDA spät in der

zweiten Jahreshälfte 2017 aus. Zusätzlich wird Curetis weiterhin eng mit den

Prüfern der FDA zusammenarbeiten, um den sinnvollsten Weg zur

Weiterentwicklung des BAL-Datenpakets festzulegen, das im Zuge einer

vorgeschlagenen zukünftigen Erweiterung der Kennzeichnung nach der ersten

geplanten Zulassung der Unyvero LRT Kartusche für Trachealaspirate sobald

wie möglich eingereicht werden soll.

* Nach dem erfolgreichen Abschluss einer klinischen Machbarkeitsstudie mit 80

Proben von Gelenkflüssigkeiten bereitet sich das Unternehmen weiterhin auf

die nächste FDA-Studie für die mögliche US-Zulassung der Unyvero IJI

(invasive joint infections) Anwendungskartusche vor. Dieses Produkt ist eine

Variante der europäischen, CE-markierten Unyvero Kartusche für Implantat-

und Gewebeinfektionen (ITI) und auf die Bedürfnisse der Kliniker und des

Marktes in den USA zugeschnitten.

Unternehmenswachstum

* Im April 2017 hat Curetis die Ares Genetics GmbH als hundertprozentige

Tochtergesellschaft mit Sitz in Wien, Österreich, gegründet. Ziel der

Gründung von Ares Genetics ist die optimale Nutzung der GEAR (GEnetic

Antibiotic Resistance and Susceptibility) Datenbank und damit

zusammenhängender Vermögensgegenstände, die 2016 von Siemens übernommen

wurden. Ares Genetics plant Kooperationen zur Identifizierung potenzieller

neuer Biomarker, Biomarker-Kombinationen und Algorithmen zur Vorhersage von

Antibiotikaresistenzen sowie potenzieller neuer Targets für antimikrobielle

Wirkstoffe. Verhandlungen mit verschiedenen möglichen Partnern in der

Diagnostik- und Pharmaindustrie, dem öffentlichen Gesundheitssektor sowie

akademischen Einrichtungen sind bereits im Gange. GEAR könnte auch

eingesetzt werden, um vollständig genetische Antibiogramme zu erstellen und

als Referenz für NGS-basierte klinische Diagnostik zu dienen. Im Juni 2017

wurde GEAR im Rahmen des Innovationswettbewerbs 'Orte im Land der Ideen'

ausgezeichnet. Diese prestigeträchtige Auszeichnung wird seit zwölf Jahren

durch die Initiative "Deutschland - Land der Ideen" und die Deutsche Bank

verliehen.

* Curetis hat eine erste Tranche von EUR 10 Mio. aus der nicht verwässernden

Fremdkapitalfinanzierung durch die Europäische Investment Bank (EIB) im

April 2017 in Anspruch genommen, um seine Forschungs- und

Entwicklungsprojekte sowie Produktplattform weiter voranzubringen.

* Die Personalsuche für ausgewählte wichtige Positionen des kommerziellen

Teams in den USA läuft. Ein weiterer Ausbau des Teams ist in der zweiten

Jahreshälfte 2017 geplant, um die Einstellung von Vertriebsexperten optimal

mit der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA zu synchronisieren.

* Zur weiteren Stärkung der Marketing-Aktivitäten in der EMEA-Region hat das

Unternehmen kürzlich Riwat Lim, MSc, als Director Marketing & Scientific

Affairs EMEA und Managing Director Curetis UK Ltd eingestellt. Herr Lim

verfügt über 15 Jahre Erfahrung in den Bereichen Vertrieb und Marketing in

der pharmazeutischen und diagnostischen Industrie, darunter in führenden

Positionen bei großen Unternehmen wie Proctor & Gamble und Pfizer sowie

kleinen innovativen Firmen wie der Cellestis, die von Qiagen übernommen

wurde. Vor seiner Tätigkeit bei Curetis war er bei Qiagen beschäftigt, wo er

für die Markterschließung für Qiagens QuantiFERON Tuberkulose-Test in

Nordeuropa verantwortlich war. Herr Lim wird direkt an Dr. Achim Plum, CBO

der Curetis N.V., berichten.

* Curetis hat kürzlich eine Partnerschaft mit Biotest bekannt gegeben, um

Unyvero in der klinischen Studie PEPPER (Personalisierte Medizin mit

Pentaglobin(®) nach einer operativen Fokussanierung bei Peritonitis-

Patienten) einzusetzen. PEPPER ist eine multizentrische, zweiarmige

Interventionsstudie der Phase IIb und evaluiert den immunmodulierenden

Effekt von Pentaglobin(®), einem von Biotest vermarkteten IgM-angereicherten

Immunglobulinpräparat, bei Patienten mit sekundärer Peritonitis. Die Studie

wird unter Federführung der RWTH Aachen an 12 klinischen Zentren in

Deutschland und Österreich durchgeführt. Curetis wird etwa 200 native

Aszites-Proben sowie die gleiche Anzahl von zugehörigen, positiv getesteten

Blutkulturproben der betreffenden Patienten auf mikrobielle Pathogene

(Bakterien und Pilze), Toxine und Antibiotikaresistenzmarker mit Hilfe der

Unyvero IAI Kartusche für schwere intra-abdominale Infektionen untersuchen.

Nach den Partnerschaften im Rahmen von klinischen Studien mit Sanofi

Pasteur, Cempra und einem nicht genannten großen Pharmaunternehmen ist

PEPPER die vierte klinische Studie einer Pharmafirma mit Unyvero.

Produktentwicklung

* Im April 2017 hat Curetis die CE-Leistungsbewertungsstudie mit der Unyvero

IAI Kartusche für intra-abdominale Infektionen (IAI) erfolgreich

abgeschlossen und die Anwendung anschließend auf der ECCMID Konferenz im

europäischen Markt eingeführt. Die CE-IVD markierte IAI Kartusche

unterstützt die schnelle und verlässliche Diagnose von verschiedenen

schwerwiegenden Krankheiten des Verdauungstrakts, darunter Peritonitis,

Cholezystitis und akute Pankreatitis. Das umfangreiche Panel deckt bis zu

130 diagnostische Targets ab und umfasst 92 Bakterien, 13 Pilze, 3 Toxine

und 22 Antibiotikaresistenzmarker. In der prospektiven, multizentrischen

Studie hat das IAI Panel eine durchschnittliche gewichtete Sensitivität von

93,8% und eine durchschnittliche gewichtete Spezifität von 99,7% gezeigt.

* In den USA hat Curetis die Spezifikationen der Invasive Joint Infections

(IJI) Anwendungskartusche in Zusammenarbeit mit klinischen Meinungsführern

und Experten abgeschlossen. Das Unternehmen setzt die Entwicklung der

Anwendungskartusche zur Vorbereitung einer geplanten Studie in den USA

weiter fort.

* Alle anderen F&E Programme und Projekte zur Produktentwicklung laufen

weiterhin nach Plan und gemäß der Prognosen, die anlässlich der letzten

Telefonkonferenz im April 2017 gegeben wurden.

Anzahl der installierten Unyvero-Geräte

* Zum Ende des ersten Halbjahres 2017 betrug die Anzahl der von Curetis

weltweit installierten Unyvero Analyzer 161; das ist ein 42,5%iger Anstieg

im Vergleich zu 113 Geräten am 30. Juni 2016.

* Zusätzlich zu kürzlich erfolgten Installationen bei wichtigen Kunden in

Europa hat die Curetis GmbH im Juli 2017 den ersten Großauftrag für 18

Unyvero Analyzer von seiner Tochtergesellschaft Curetis USA Inc. erhalten.

Die Auslieferung und ersten Installationen an Beta Test-Standorten in den

USA unter IUO (investigational use only) Kennzeichnung sollen in der zweiten

Jahreshälfte 2017 erfolgen. Diese Unyvero Installationen in USA werden sehr

wahrscheinlich zum vorhergesagten Anstieg der installierten Geräte in der

zweiten Jahreshälfte 2017 beitragen. Eine weitere Großlieferung von Unyvero

Analyzern an die Curetis USA Inc. wird im Laufe der zweiten Jahreshälfte

2017 noch vor der geplanten Markteinführung nach einer möglichen FDA

Zulassung der Unyvero-Plattform und Unyvero LRT Kartusche erwartet.

* Aufgrund dieser Aufträge und mehreren kürzlich erfolgten Auslieferungen an

wichtige Standorte in der EMEA-Region hält das Unternehmen seine Prognose

von mehr als 200 weltweit installierten Unyvero Analyzer zum Jahresende

2017 aufrecht, abhängig vom Zeitpunkt der endgültigen Zulassungsentscheidung

der FDA.

Neue Patente und klinische Daten

* Curetis hat sein internationales Patentportfolio weiter ausgebaut. Das

Unternehmen erhielt kürzlich das Kernpatent "Universally Applicable Lysis

Buffer And Processing Methods For The Lysis Of Bodily Samples" in Europa,

den USA und Japan. In Australien und Singapur wurde das Patent bereits 2015

erteilt. Somit ist das Kernpatent nun in allen wichtigen Märkten gültig.

* Zusätzlich erhielt Curetis ein weiteres Kernpatent mit dem Titel "Reaction

Vessel for PCR Device and Method for Performing PCR" in China, Singapur,

Japan und den USA. Dieses Patent wird in Europat noch geprüft.

* Curetis wurde außerdem noch das wichtige Patent "Apparatus and Method for a

Lysis of a Sample" in Australien (2016) und Japan (2017) erteilt.

* Darüber hinaus wurden neue klinische Daten, die die Werthaltigkeit von

Curetis Unyvero Lösung und Produktportfolio untermauern, auf mehreren

bedeutenden wissenschaftlichen Konferenzen in den USA und Europa

präsentiert, darunter der ECCMID 2017, der 5. Gemeinsamen Jahrestagung der

Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V. und der

Vereinigung für Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie (VAAM) e.V., der

American Thoracic Society International Conference und der ASM Microbe 2017.

Vorstand und Management

* Andreas Boos, Chief Technology Officer (CTO) und Mitgründer von Curetis, hat

heute seinen Rückzug aus dem Vorstand der Curetis N.V. zum 31. August 2017

bekannt gegeben, um sich auf seine Rolle als CTO und Programmleiter für die

Entwicklung der Gyronimo-Plattform zu konzentrieren. Andreas Boos wird

weiterhin in der Geschäftsführung der Curetis GmbH bleiben. Dieser Schritt

geht mit der kontinuierlichen organisatorischen Weiterentwicklung von

Curetis zu einem stärker kommerziell geprägten Unternehmen einher.

* Mit Wirkung zum 16. August 2017 wurde Chris Bernard, President und CEO der

Curetis USA Inc., zum Executive VP of Global Sales ernannt und wird die

Managementverantwortung für die Vertriebsorganisation in der EMEA-Region

übernehmen. Er wird direkt an den Curetis Vorstandsvorsitzenden Oliver

Schacht berichten und den Aufsichtsrat bei allen Vertriebsthemen beraten.

* Darüber hinaus hat Dr. Achim Plum die Funktion des CBO (Chief Business

Officer) der Curetis N.V. übernommen. In dieser Rolle wird er weiterhin alle

Aktivitäten in den Bereichen Marketing (EMEA), Kundendienst & Support,

Scientific Affairs sowie das weltweite Business Development verantworten.

Dies erlaubt ihm, der Marktentwicklung und -expansion von Unyvero, sowie -

als einer der Geschäftsführer von Ares Genetics GmbH in Wien - der

verstärkten Suche nach Partnern und den Entwicklungsaktivitäten der auf GEAR

beruhenden Programme mehr Zeit zu widmen.

Aufsichtsrat und medizinischer Beirat

* Auf der diesjährigen Hauptversammlung im Juni wurde Dr. Nils Clausnitzer für

drei Jahre in den Aufsichtsrat der Curetis N.V. gewählt. Dr. Clausnitzer ist

seit Januar 2016 Senior Vice President und President, EMEA-APAC Lab und

Distribution Services bei VWR International llc. / VWR GmbH. Außerdem wurden

Dr. Holger Reithinger und Dr. Rudy Dekeyser für jeweils eine einjährige

Amtszeit wiedergewählt.

* Der medizinische Beirat von Curetis ist auf sechs international anerkannte

Experten vergrößert worden. Dr. Melissa Miller, Ph.D., Professor für

Pathologie und Labormedizin und Director des Clinical Molecular Microbiology

Laboratory an der Chapel Hill Medical School der University of North

Carolina, ist neues Mitglied der medizinischen Beirats. Ihr

Forschungsschwerpunkt liegt auf der gesundheitsökonomischen Beurteilung des

Einsatzes neuer molekularer Technologien.

Finanzielle Meilensteine in der ersten Jahreshälfte 2017

* Umsatz: EUR 594.800 (verglichen mit EUR 654.682 im ersten Halbjahr 2016).

* Kosten: EUR 9,9 Mio. (verglichen mit EUR 7,5 Mio. im ersten Halbjahr 2016).

* Rohertrag: EUR -457.270 (verglichen mit EUR -8.975 im ersten Halbjahr 2016).

* Nettoverlust: EUR 9,7 Mio. (verglichen mit EUR 6,7 Mio. im ersten Halbjahr

2016).

* Zahlungsmittel & Zahlungsmitteläquivalente: EUR 25,4 Mio. (vs. EUR 22,8 Mio.

zum 31. Dezember 2016).

Erwartete Meilensteine

* Curetis geht weiterhin von einer Zulassungsentscheidung der FDA für die

Unyvero Lösung und die Unyvero LRT Kartusche für die Analyse von

Trachealaspiraten in den USA zum Ende der zweiten Jahreshälfte 2017 aus.

Innerhalb von sechs bis neun Monaten nach einer möglichen Markteinführung in

den USA beabsichtigt das Unternehmen die Installation von 25 bis 40 Unyvero

Analyzern und den Ausbau des US-Teams um mindestens zwanzig weitere

Mitarbeiter in den Bereichen Vertrieb, Anwendungen, Kundendienst und

operatives Geschäft kurz vor der erwarteten Zulassungsentscheidung der FDA.

* Curetis bereitet den Start einer zweiten prospektiven, klinischen,

multizentrischen FDA-Studie mit der Unyvero IJI (invasive joint infections)

Anwendungskartusche in den USA vor und plant den Abschluss der Rekrutierung

im Jahr 2018.

* Curetis und seine Tochtergesellschaft Ares Genetics verfolgen aktiv mehrere

Möglichkeiten zum Abschluss von Partnerschaften für GEAR, die sich auf das

Geschäft von Curetis in den kommenden Quartalen positiv auswirken könnten.

* Die von Curetis chinesischem Partner Beijing Clear Biotech durchzuführende

CFDA-Studie wird voraussichtlich nicht vor Ende 2018 abgeschlossen sein.

Aufgrund dieser erwarteten Zeitlinien wird der chinesische Markt vor 2019

vermutlich keine kommerziellen Auswirkungen auf das Geschäft von Curetis

haben.

* Die Entwicklung von Gyronimo läuft weiterhin nach Plan und soll gegen Ende

2018 abgeschlossen sein, so dass eine Markteinführung nicht vor Anfang 2019

erfolgen kann. Gyronimo soll die Produktpipeline von Curetis im Laufe der

Zeit deutlich voranbringen und Kunden schneller ein breiteres Portfolio

bieten.

* Das Unternehmen wird seine Pipeline um weitere differenzierte Unyvero

Kartuschen ausbauen, wobei die nächsten Kartuschen für Infektionen des

Harntrakts (urinary tract infections, UTI) und Sepsis Host Response (SHR)

bereits in der Entwicklung sind. Außerdem wird es ein kontinuierlicher

Schwerpunkt sein, ausgewählte Anwendungskartuschen regelmäßig auf den

neuesten Stand zu bringen und zu erweitern.

"In der ersten Jahreshälfte 2017 haben wir mit unseren Aktivitäten in der

Unternehmens-, der kommerziellen und der Produktentwicklung weiter deutliche

Fortschritte gemacht," sagte Dr. Oliver Schacht, Vorstandsvorsitzender von

Curetis. "Vor allem warten wir auf die Entscheidung der FDA über eine mögliche

Zulassung der Unyvero-Plattform und LRT Anwendungskartusche für Trachealaspirate

zum Jahresende 2017. Diese Entscheidung wird ein wichtiger Meilenstein für die

Werthaltigkeit von Curetis sein und wir haben bereits begonnen, die Grundlage

für eine erfolgreiche Markteinführung in den USA zu legen. Außerdem arbeiten wir

daran, die möglichen Einsatzgebiete der Unyvero-Plattform in den USA weiter

auszubauen, indem wir eine zweite Unyvero Anwendungskartusche für invasive

Gelenkinfektionen entwickeln. Erst kürzlich haben wir dafür eine klinische

Machbarkeitsstudie mit 80 Proben abgeschlossen und bereiten eine klinische

Studie in den USA vor, deren Rekrutierung 2018 abgeschlossen sein soll. Darüber

hinaus sind wir sehr erfreut über die vielen unterschiedlichen Möglichkeiten für

neue Partnerschaften, die wir derzeit für unsere GEAR-Plattform prüfen."

Finanzielle Entwicklung und Ausblick

In den ersten zum 30. Juni 2017 endenden sechs Monaten betrug der Umsatz EUR

594.800 verglichen mit EUR 654.682 im Vergleichszeitraum 2016. Grundsätzlich

wird davon ausgegangen, dass die Umsätze auch in Zukunft von Quartal zu Quartal

schwanken, da Geräteverkäufe an Vertriebspartner ungleichmäßig über das Jahr

verteilt sind.

Die Kosten im ersten Halbjahr 2017 beliefen sich auf EUR 9,9 Mio. (verglichen

mit EUR 7,5 Mio. in der ersten Jahreshälfte 2016). Der Anstieg entspricht dem

operativen und organisatorischen Wachstum und wird beeinflusst von gestiegenen

Vertriebskosten, allgemeinen und administrativen Kosten und Kosten des Umsatzes.

Der Anstieg hängt auch mit nicht zahlungswirksamen Ausgaben zusammen, die durch

die Einführung des auf Eigenkapitalinstrumenten beruhenden

Aktienoptionsprogramms entstanden sind. Dadurch entstanden in der ersten

Jahreshälfte 2017 Kosten in Höhe von EUR 0,8 Mio. (keine vergleichbaren Ausgaben

im Jahr 2016).

Der Rohertrag in den ersten sechs Monaten 2017 betrug EUR -457.270, verglichen

mit einem Rohertrag von EUR -8.975 im ersten Halbjahr 2016.

Der Nettoverlust für das erste Halbjahr 2017 belief sich auf EUR 9,7 Mio.

verglichen mit EUR 6,7 Mio. im Vergleichszeitraum 2016.

Zum 30. Juni 2017 verfügte das Unternehmen über einen Bestand an Zahlungsmitteln

und Zahlungsmitteläquivalenten von insgesamt EUR 25,4 Mio. (verglichen mit EUR

22,8 Mio. zum 31. Dezember 2016). Der Nettozuwachs an Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten in der ersten Jahreshälfte 2017 belief sich auf EUR

2,8 Mio. Der Netto-Zahlungsmittelverbrauch durch operative Geschäftstätigkeit

und Investitionstätigkeit betrug EUR 7,2 Mio. (vs. EUR 6,2 Mio. in der ersten

Jahreshälfte 2016). Dieser wurde mehr als kompenisiert durch einen

Zahlungsmitteleingang aus Finanzierungstätigkeit über EUR 10 Mio. nach

Inanspruchnahme der ersten Tranche der EIB Fremdkapitalfinanzierung (vorrangiges

unbesichertes Darlehen, fünf Jahre bis Fälligkeit nach Inanspruchnahme jeder

Tranche, 5 Jahre nur Zinsen, keine Bezugsrechte).

Telefonkonferenz und Webcast

Curetis wird heute, 16. August 2017, um 15:00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz und

einen Webcast durchführen, um die Halbjahresergebnisse vorzustellen, die

wichtigsten Ereignisse zu erörtern und einen Ausblick auf die zweite

Jahreshälfte 2017 und darüber hinaus zu geben.

Die begleitende Präsentation zur Telefonkonferenz wird unter

http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-

reports.html

zugänglich sein.

Teilnehmer der Telefonkonferenz bitten wir die Präsentation unter

http://www.audio-webcast.com/ mit dem Zugangscode curetis0817 aufzurufen.

Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte folgende

Einwahlnummern (Zugangscode 93120684#):

Belgien: +32 11500307

Deutschland: +49 69222229043

Niederlande: +31 107137273

UK: +44 2030092452

U.S.: +1 855 4027766

Eine Gesamtauflistung internationaler Einwahlnummern finden Sie unter dem

folgenden Link: http://events.arkadin.com/ev/docs/International Access Numbers_

UKFELBRI1_SU7.pdf

Der vollständige Halbjahresbericht 2017 wird ab dem 16. August 2017 unter

http://www.curetis.com/en/investors/financial-reports-and-conferences/financial-

reports.html

verfügbar sein.

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Über Curetis

Curetis ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf

die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und

kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren

Infektionskrankheiten konzentriert. Die Diagnostiklösungen von Curetis

ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und

Antibiotikaresistenzmarkern binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare

Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.

Das Unternehmen hat bis dato EUR 44,3 Millionen in seinem Börsengang auf der

Euronext Amsterdam und Euronext Brüssel, sowie mehr als EUR 63,5 Millionen an

private equity Mitteln eingeworben. Darüber hinaus hat Curetis mit der EIB eine

Fremdkapital-Finanzierungslinie über bis zu EUR 25 Millionen abgeschlossen.

Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis hat internationale

Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical, mit Pharmaunternehmen, sowie

Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in vielen Ländern Europas und

des Nahen Ostens sowie Asien abgeschlossen.

2017 gründete Curetis Ares Genetics GmbH, eine hundertprozentige Tochterfirma

der Curetis GmbH in Wien, Österreich. Ares Genetics soll die Forschungs- und

Entwicklungsmöglichkeiten und das darauf aufbauende wissenschaftliche und

geschäftliche Potenzial der GEAR-Akquisition aus dem Jahr 2016 für die gesamte

Curetis-Gruppe maximal nutzbar machen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com

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Diese Pressemitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf oder zur Zeichnung von

Wertpapieren und sollte, weder ganz noch teilweise, als Grundlage einer

Investitionsentscheidung in Curetis angesehen werden.

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen sind sorgfältig

ermittelt worden. Curetis trägt und übernimmt jedoch keine Haftung jedweder Art

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Curetis übernimmt keine wie auch immer geartete Verpflichtung, Informationen,

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korrigieren, sei es als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse

oder aus sonstigen Gründen.

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oder als solche aufgefasst werden könnten.  Diese zukunftsgerichteten Aussagen

können anhand der Verwendung zukunftsgerichteter Begriffe wie "glauben",

"schätzen", "vorhersehen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "könnten" oder

"sollten" erkannt werden, und enthalten Aussagen von Curetis zu den

beabsichtigten Resultaten ihrer Strategie. Naturgemäß beinhalten

zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Unsicherheiten und die Leser werden

darauf hingewiesen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantie

künftiger Entwicklungen sind. Die tatsächlichen Ergebnisse von Curetis können

erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesehenen

Ergebnissen abweichen. Curetis übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete

Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich

vorgeschrieben.

Kontakt

Curetis

Max-Eyth-Str. 42

71088 Holzgerlingen, Germany

Tel. +49 7031 49195-10

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Presse- und Investorenanfragen

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Managing Partners

info(@)akampion.com

Tel. +49 40 88 16 59 64

Tel. +49 30 23 63 27 68

CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (NICHT AUDITIERT)

Für die Zeiträume zum 30. Juni

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|in Euro |Sechs Monate geendet am| Sechs Monate geendet |

| | 30. Juni 2017 | am |

| | | 30. Juni 2016 |

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|Umsatz | 594.800| 654.682|

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|Kosten des Umsatzes | 1.052.070| 663.657|

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|Rohertrag | -457.270| -8.975|

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|  |  |  |

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|Vertriebskosten | 3.845.547| 2.095.227|

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|Administrative Kosten | 1.847.996| 1.406.161|

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|Forschungs- und | | |

|Entwicklungskosten | 3.161.438| 3.301.211|

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|Sonstige Erträge | 49.766| 85.976|

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|Operativer Verlust | -9.262.485| -6.725.598|

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|  |  |  |

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|Finanzerträge | 19.601| 61.343|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|Finanzkosten | 405.471| 41.127|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|Finanzkosten - netto | -385.870| 20.216|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|  |  |  |

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|Gewinn / Verlust vor | | |

|Ertragssteuer | -9.648.355| -6.705.382|

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|Steuern auf Einkommen und | | |

|Ertrag | 14.242| -|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|Gewinn / Verlust für den | | |

|Berichtszeitraum | -9.662.597| -6.705.382|

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|Sonstiges Ergebnis | 117.015| 6.044|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|Gesamtergebnis des | | |

|Berichtszeitraums | -9.545.582| -6.699.338|

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|  |  |  |

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|Gewinn / Verlust pro Aktie | | Sechs Monate geendet |

| |Sechs Monate geendet am| am |

| | 30. Juni 2017 | 30. Juni 2016 |

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|Basis | -0,61| -0,43|

+-------------------------------+-----------------------+----------------------+

|Verwässert | -0,61| -0,43|

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CURETIS N.V.

KONZERNBILANZ - AKTIVA (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016

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| in Euro |  |30. Juni 2017|31. Dezember 2016|

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|  |  |  |  |

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|Umlaufvermögen | 32.284.377| 30.272.260|

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| |Zahlungsmittel und | | |

|  |Zahlungsmitteläquivalente | 25.400.949| 22.832.117|

+------------+---------------------------------+-------------+-----------------+

| |Forderungen aus Lieferungen und | | |

|  |Leistungen | 197.685| 101.398|

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|  |Vorräte | 6.206.633| 5.870.167|

+------------+---------------------------------+-------------+-----------------+

|  |Sonstiges Umlaufvermögen | 479.110| 1.468.578|

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|  |  |  |  |

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|Langfristige Vermögenswerte | 11.844.994| 12.514.826|

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|  |Immaterielle Vermögenswerte | 7.518.963| 7.520.048|

+------------+---------------------------------+-------------+-----------------+

|  |Sachanlagen | 3.975.692| 4.466.462|

+------------+---------------------------------+-------------+-----------------+

| |Sonstige langfristige | | |

|  |Vermögenswerte | 192.514| 211.870|

+------------+---------------------------------+-------------+-----------------+

| |Sonstige langfristige | | |

|  |Finanzanlagen | 157.825| 316.446|

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|  |Latente Steuerforderungen | -| -|

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|  |  |  |  |

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|Gesamtaktiva|  | 44.129.371| 42.787.086|

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CURETIS N.V.

KONZERNBILANZ - PASSIVA (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2017 und 31. Dezember 2016

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| |in Euro |30. Juni 2017|31. Dezember 2016|

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| |  |  |  |

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|Kurzfristige Verbindlichkeiten | 2.350.146| 2.384.156|

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| |Verbindlichkeiten aus Lieferungen und | | |

| |Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten | 482.710| 721.113|

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| |PSOP-Verbindlichkeiten | -| -|

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| |Kurzfristige Rückstellungen  | 86.000| 51.000|

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| |Steuerverbindlichkeiten | 22.677| 10.128|

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| |Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten | 1.118.731| 1.120.299|

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| |Sonstige kurzfristige | | |

| |Finanzverbindlichkeiten | 640.028| 481.616|

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| |  |  |  |

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|Langfristige Verbindlichkeiten | 10.140.846| 40.522|

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| |Langfristige Rückstellungen  | 40.522| 40.522|

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| |Sonstige langfristige | | |

| |Finanzverbindlichkeiten | 10.100.324| -|

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| |Latente Steuerverbindlichkeiten | -| -|

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| |  |  |  |

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|Gesamtverbindlichkeiten | 12.490.992| 2.424.678|

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| |  |  |  |

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|Eigenkapital | 31.638.379| 40.362.408|

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| |Grundkapital | 155.384| 155.384|

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| |Kapitalrücklagen | 152.793.347| 152.793.347|

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| |Sonstige Rücklagen | 8.181.376| 7.359.821|

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| |Währungsumrechnungsdifferenzen | 89.277| -27.736|

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| |Verlustvortrag | -129.581.005| -119,918.408|

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| |  |  |  |

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|Gesamtpassiva | 44.129.371| 42.787.086|

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CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTES CASH FLOW STATEMENT (NICHT AUDITIERT)

Für die Zeiträume zum 30. Juni

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|in Euro |Sechs Monate geendet|Sechs Monate geendet|

| | am 30. Juni 2017 | am 30. Juni 2016 |

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|Gewinn vor Steuern | -9.662.597| -6.705.382|

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|Anpassung für: |  |  |

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|- Nettofinanzertrag / -kosten | 385.870| -20.216|

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|- Abschreibungen / Zuschreibungen | | |

|und Wertminderungen | 694.338| 897.324|

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|- Verlust/Gewinn aus Abgang von | | |

|Anlagevermögen | 0| 1.550|

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|- Zunahme / Abnahme der | | |

|Rückstellungen | 35.000| -26.998|

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|- Zunahme / Abnahme  der gewährten | | |

|Aktienoptionen | | |

| (Eigenkapitalinstrumente) | 821.555| 0|

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|- Zunahme / Abnahme der PSOP- | | |

|Verbindlichkeiten | 0| 0|

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|- Veränderung durch | | |

|Währungsdifferenzen | 217.095| 39.316|

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|  |  |  |

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|Veränderungen des | | |

|Nettoumlaufvermögens bezüglich: |  |  |

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|- Vorräte | -336.466| -1.608.393|

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|- Forderungen aus Lieferungen und | | |

|Leistungen sowie sonstige | | |

|Vermögensgegenstände | 1.071.158| 756.373|

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|- Verbindlichkeiten aus Lieferungen | | |

|und Leistungen und sonstige | | |

|Verbindlichkeiten | 93.822| 547.066|

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|  |  |  |

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|Auswirkungen von unrealisierten | | |

|Währungskursdifferenzen aus | | |

|Konsolidierungsvorgängen | -100.082| 6.044|

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|Ertragssteuererträge (+) / - | | |

|verluste (-) | -14.242| 0|

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|Zinszahlungen (-) | -174.625| -41.127|

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|Netto Cash Flow aus operativer | | |

|Geschäftstätigkeit | -6.969.174| -6.154.443|

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|Auszahlungen für immaterielle | | |

|Vermögenswerte | -50.955| -3.524|

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|Auszahlungen für Sachanlagen | -151.528| -147.008|

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|Einzahlungen aus dem Verkauf von | | |

|Sachanlagen | 0| 0|

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|Zinserträge | 5.850| 61.343|

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|Netto Cash Flow aus | | |

|Investitionstätigkeit | -196.633| -89.189|

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|Einzahlungen aus Fremdkapital | 10.000.000| 0|

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|Zunahme / Abnahme der | | |

|Verbindlichkeiten aus | | |

|Finanzierungsleasing | -48.266| -69.304|

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|Netto Cash Flow aus | | |

|Finanzierungsaktivitäten | 9.951.734| -69.304|

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|  |  |  |

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|Netto Zunahme (Abnahme) von | | |

|Zahlungsmitteln und | | |

|Zahlungsmitteläquivalenten | 2.785.927| -6.312.936|

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|Netto Zahlungsmittel und | | |

|Zahlungsmitteläquivalente zu | | |

|Jahresanfang | 22.832.117| 46.060.397|

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|Nettozunahme (-abnahme) von | | |

|Zahlungsmitteln und | | |

|Zahlungsmitteläquivalenten | 2.785.927| -6.312.936|

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|Effekte der Wechselkursänderungen | | |

|auf Zahlungsmittel und | | |

|Zahlungsmitteläquivalente | -217.095| -39.316|

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|Netto Zahlungsmittel und | | |

|Zahlungsmitteläquivalente zum Ende | | |

|des Berichtszeitraums | 25.400.949| 39.708.145|

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CURETIS N.V.

KONSOLIDIERTER ZWISCHENABSCHLUSS DER EIGENKAPITALVERÄNDERUNGEN (NICHT AUDITIERT)

Stand 30. Juni 2107

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|In Euro  |Grundkapital|Kapitalrück-|Sonstige |Wechselkurs-|Verlustvortrag|Gesamt- |

| | |lagen |Rücklagen|differenzen | |eigenkapital|

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|Bilanz zum | | | | | | |

|1. Januar 2016 | 155.384| 152.793.347|6.592.372| 0| -104.746.112| 54.794.991|

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|  |  |  |  |  |  |  |

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|Verlust in H1 | | | | | | |

|2016 |  |  |  |  | -6.705.382| -6.705.382|

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|Sonstige | | | | | | |

|Erträge |  |  |  | 6.044|  | 6.044|

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|Bilanz zum | | | | | | |

|30. Juni 2016 | 155.384| 152.793.347|6.592.372| 6,044| -111.451.494| 48.095.653|

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|  |  |  |  |  |  |  |

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|in Euro  |Grundkapital|Kapitalrück-|Sonstige |Wechselkurs-|Verlustvortrag|Gesamteigen-|

| | |lagen |Rücklagen|differenzen | |kapital |

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|Bilanz zum | | | | | | |

|1. Januar 2017 | 155.384| 152.793.347|7.359.821| -27.736| -119.918.408| 40.362.408|

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|Verlust in H1 | | | | | | |

|2017 |  |  |  |  | -9.662.597| -9.662.597|

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|Gewährte | | | | | | |

|Aktienoptionen | | | | | | |

|(Eigenkapital- | | | | | | |

|instrumente) |  |  | 821.555|  |  | 821.555|

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|Sonstige | | | | | | |

|Erträge |  |  |  | 117.013|  | 117.013|

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|Bilanz zum | | | | | | |

|30. Juni 2017 | 155.384| 152.793.347|8.181.376| 89.277| -129.581.005| 31.638.379|

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20170816_Curetis_PR_DE_H1-2017 update:

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Source: Curetis via GlobeNewswire

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