04.04.2018 10:05:40
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Curetis wird heute eine Telefonkonferenz für Investoren mit Webcast zur US De Novo Zulassung der US amerikanischen FDA für das Unyvero System und die Unyvero LRT Kartusche halten
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Curetis wird heute eine Telefonkonferenz für Investoren mit Webcast zur US De
Novo Zulassung der US amerikanischen FDA für das Unyvero System und die Unyvero
LRT Kartusche halten
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
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Source: Globenewswire
Curetis wird heute eine Telefonkonferenz für Investoren mit Webcast zur US De
Novo Zulassung der US amerikanischen FDA für das Unyvero System und die Unyvero
LRT Kartusche halten
Amsterdam, Niederlande, San Diego, USA, und Holzgerlingen, Deutschland, 04.
April 2018, 10:00 Uhr MESZ - folgend der gestrigen De Novo Zulassung für das
Unyvero System und die LRT Kartusche, wird Curetis N.V. heute um 15:00 Uhr MESZ
eine öffentlicheTelefonkonferenz für Investoren mit Webcast durchführen.
In dieser Telefonkonferenz wird Curetis einen Überblick über das Unyvero System
Plattform und die Unyvero LRT Kartusche für den US-amerikanischen Markt geben,
die FDA-Entscheidung und die zugrunde liegenden klinische Daten erläutern und
den geplanten Vermarktungsstart sowie die Kommerzialisierungsstrategie in den
USA umreißen.
Die begleitende Präsentation zur Telefonkonferenz wird unter
http://www.curetis.com/en/investors/background-information.html
zugänglich sein (Zugangscode curetis0418).
Teilnehmer der Telefonkonferenz bitten wir, die Präsentation unter
http://www.audio-webcast.com/ mit dem Zugangscode curetis0418 aufzurufen.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte folgende
Einwahlnummern (Zugangscode 93120684#):
Belgien: +32 11500307
Deutschland: +49 69222229043
Niederlande: +31 107137273
UK: +44 2030092452
U.S.: +1 855 4027766
Weitere Zugangsnummern finden Sie unter
http://events.arkadin.com/ev/docs/International%20Access%20Numbers_%20UKFELBRI1_
SU7.pdf
Der Webcast sowie dessen Aufzeichnung werden unter
http://www.curetis.com/en/investors/background-information.html
zugänglich sein.
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Über das Unyvero System
Das Unyvero System und die zugehörige Unyvero LRT Kartusche sind die erste
umfassende Molekulardiagnostiklösung für Infektionen der unteren Atemwege, die
von der FDA zugelassen worden ist. Mit 29 Multiplex-PCR-Assays kann Unyvero mehr
als 30 gram-positive und gram-negative bakterielle Erreger von Infektionen der
unteren Atemwege sowie 10 genetische Marker für Antibiotikaresistenzen erkennen.
Darunter sind Resistenzen gegen Carbapenem und Cephalosporine der 3. Generation.
Die Vorbereitungen auf einen US-Zulassungsantrag für die Diagnose von
bronchoalveolaren Lavageproben (BAL) mit der LRT Kartusche machen Fortschritte
und das Unternehmen plant zu gegebener Zeit, ein sog. Presubmission Meeting
(Treffen vor Einreichung) zu beantragen. Das Unternehmen sammelt außerdem
bereits Patientenproben für eine weitere, multizentrische FDA-Studie für die
mögliche US-Zulassung der Unyvero IJI (Invasive Joint Infections)
Anwendungskartusche zur Diagnose von Implantat- und Gewebeinfektionen (ITI).
Weitere Unyvero Kartuschen mit speziellen Panels für die schnelle Diagnose von
bakteriellen und viralen Infektionen sind in Vorbereitung.
Über Curetis
Curetis N.V. (Euronext: CURE) ist ein führender Anbieter von neuartigen
molekularmikrobiologischen Lösungen, um schwere Infektionskrankheiten zu
diagnostizieren und Antibiotikaresistenzen bei hospitalisierten Patienten zu
identifizieren und damit einer globalen Herausforderung zu begegnen.
Das Unyvero System von Curetis ist eine vielseitige, schnelle und hoch
automatisierte molekulardiagnostische Plattform mit einfach anzuwendenden
Kartuschen, die die umfassende und schnelle Identifizierung von Pathogenen und
Antibiotikaresistenzmarkern bei einer Reihe von schweren Infektionskrankheiten
ermöglichen. Ergebnisse sind innerhalb von Stunden verfügbar. Diagnostische
Standardverfahren benötigen derzeit Tage oder Wochen für diesen Prozess. Damit
können Therapieerfolge positiv beeinflusst, der verantwortungsvolle Umgang mit
Antibiotika unterstützt und gesundheitsökonomische Vorteile erzielt werden.
Unyvero in-vitro-Diagnostik (IVD) Produkte werden in Europa, im Mittleren Osten,
Asien und den USA vermarktet.
Ares Genetics GmbH, ein hundertprozentiges Tochterunternehmen der Curetis,
bietet Lösungen der nächsten Generation für die Diagnose und Therapie von
Infektionskrankheiten. Die ARES-Technologieplattform kombiniert die weltweit
umfassendste Datenbank über die Genetik antimikrobieller Resistenzen mit
fortgeschrittener Bioinformatik und künstlicher Intelligenz.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com und www.ares-
genetics.com.
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Source: Curetis via GlobeNewswire
http://www.curetis.com
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