GNW-News: Pluristem & Charité nehmen orthopädische Indikationen in ihre Kooperationsvereinbarung auf

Pluristem & Charité nehmen orthopädische Indikationen in ihre Kooperationsvereinbarung auf

HAIFA, Israel, 14. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc.

(Nasdaq:PSTI) (TASE:PSTI), ein führender Entwickler von plazentabasierten

Zelltherapieprodukten gab heute die Erweiterung seiner fünfjährigen

Forschungskooperationsvereinbarung mit dem Berlin-Brandenburger Centrum für

Regenerative Therapien an der Charité-Universitätsmedizin Berlin bekannt. Die

erweiterte Vereinbarung wurde am 11. Oktober im Rahmen des Berlin-Tel Aviv-

Wirtschaftsforums in Tel Aviv unterzeichnet. Die Zusammenarbeit beider Parteien

wurde auf die Identifizierung von orthopädischen Indikationen erweitert, die

ggf. der Entwicklung nach Europas Adaptive Pathways und der bedingten

Marktzulassung in der Europäischen Union unterliegen. Das PLX-

Zelltherapieprogramm von Pluristem zur Behandlung der kritischen

Extremitätenischämie ist bereits bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

und anderen Beteiligten in Europa für das Adaptive Pathways-Projekt im Gespräch.

Im Rahmen der fünfjährigen Forschungskooperationsvereinbarung haben Pluristem

und die Charité gemeinsam eine erfolgreiche orthopädische Phase I/II-Studie zur

Behandlung von Muskelverletzungen mit PLX (PLacental eXpanded)-Zellen

durchgeführt. Die Zusammenarbeit beider Parteien umfasst auch viele andere

Indikationen, darunter Nierenerkrankungen wie akute Nierenverletzungen und

kardiovaskuläre Erkrankungen wie die inflammatorische Kardiomyopathie, sowie die

umfassende immunologische Forschung für die klinischen Programme von Pluristem

zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit.

Dr. Tobias Winkler, leitender Wissenschaftler der durchgeführten orthopädischen

Phase I/II-Studie am Centrum für Muskuloskeletale Chirurgie und Julius Wolff

Institut der Charité, Berlin erläuterte: "Unsere Studien belegten auf

eindrucksvolle Weise, dass PLX-Zellen die Gesamtmuskelfunktionalität verbessern

können. Eine zusätzliche orthopädische PLX-Indikation verfügt über ein

vielversprechendes Potenzial."

"Pluristem pflegt eine gut funktionierende und produktive Beziehung mit den

europäischen Regulierungsbehörden und unser PLX-Zelltherapieprogramm zur

Behandlung der kritischen Extremitätenischämie wurde bereits für das Adaptive

Pathways-Projekt ausgewählt. Durch unsere Zusammenarbeit mit der renommierten

Charité erwarten wir, dass wir mithilfe der Adaptive Pathways schnellere

Fortschritte in der Behandlung orthopädischer Erkrankungen erzielen werden," so

Zami Aberman, Chairman und CEO bei Pluristem.

Über BCRT

Das Berlin-Brandenburger Centrum für Regenerative Therapien wurde als Allianz

der Charité-Universitätsmedizin Berlin und der Helmholtz-Gemeinschaft gegründet.

Ziel des BCRT ist der Aufbau einer Translationsplattform für regenerative

Therapien vom "Forschungslabor zum Krankenbett". Die fünf klinischen Plattformen

Immunsystem, Muskelskelettsystem, Lebererkrankungen, neuronales und Herz-

Kreislauf-System sind durch Technologieplattformen miteinander verknüpft

(Grundlagenforschung, Bio-Engineering, Translationstechnologien).

Über Adaptive Pathways

Der europäische Ansatz von Adaptive Pathways dient dazu, ernsthaft erkrankten

Patienten, für die es keine angemessenen Behandlungsoptionen gibt, innovative

Medikamente schneller zur Verfügung zu stellen. Adaptive Pathways ist nur für

klinische Programme in frühen Stadien der Entwicklung offen. Nachdem eine

Therapie für das Programm ausgewählt wurde, bietet die Adaptive Pathways-

Diskussionsgruppe dem Antragsteller umfassende Hilfestellung bei den

regulatorischen Prozessen, die einer Studie vorangehen, welche eine frühzeitige

oder begrenzte Genehmigung des Medikaments und eine Ausweitung der

Anwendungsmöglichkeiten anstrebt.

Über Pluristem Therapeutics

Pluristem Therapeutics Inc. ist ein führender Entwickler von plazentabasierten

Therapieprodukten. Das Unternehmen hat solide Daten aus klinischen Studien und

bei mehreren Indikationen zu seinen patentierten PLX (PLacental eXpanded)-Zellen

vorgelegt. Die Zellen setzen eine Vielzahl therapeutischer Proteine als Reaktion

auf Entzündungen, Ischämie, hämatologische Erkrankungen und Strahlenschäden

frei. Produkte aus PLX-Zellen werden mit der unternehmenseigenen

dreidimensionalen Technologie hergestellt. Sie sind ein gebrauchsfertiges

Produkt, das vor der Verabreichung keinen Gewebsvergleich erfordert.

Pluristem hat eine starke Patentposition, von der GMP zertifizierte

unternehmenseigene Produktionsstätten und Forschungseinrichtungen, strategische

Partnerschaften mit großen Forschungsinstituten und ein erfahrenes Management-

Team vorzuweisen.

Die "Safe Harbor"-Erklärung finden Sie auf der Website

Pluristem Therapeutics Inc.

Karine Kleinhaus, MD, MPH

Divisional VP, Nordamerika

1-914-512-4109

karinek@pluristem.com

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Source: Pluristem Therapeutics Inc. via GlobeNewswire

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