GNW-News: Roboter-Exoskelett Ekso GT(TM) erhält von der FDA Zulassung zur Anwendung bei Patienten mit Schlaganfällen und Rückenmarksverletzungen

Roboter-Exoskelett Ekso GT(TM) erhält von der FDA Zulassung zur Anwendung bei Patienten mit Schlaganfällen und Rückenmarksverletzungen

Das erste zugelassene Roboter-Exoskelett zur Anwendung bei Patienten mit

Schlaganfällen und Rückenmarksverletzungen bis zur Stufe C7

RICHMOND, Kalifornien, USA, 5. April 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ekso Bionics

Holdings, Inc. (OTCQB:EKSO), ein Hersteller von Roboter-Exoskeletten, gab heute

bekannt, dass er von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung

zum Vermarkten des Roboter-Exoskeletts Ekso GT zur Behandlung von Patienten mit

durch Schlaganfälle verursachter Hemiplegie, von Personen mit

Rückenmarksverletzungen der Stufen T4 bis L5 und von Personen mit

Rückenmarksverletzungen der Stufen T3 bis C7 (ASIA D), gemäß der Etikettierung

des Geräts, erhalten hat. Ekso GT ist das erste Exoskelett, das von der FDA zur

Anwendung bei Schlaganfallpatienten zugelassen wurde.

Ein Video zu dieser Ankündigung ist verfügbar

unter http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/ef10bbd6-741a-4386-

ae1c-46a9a7e542ba

Fotos zu dieser Pressemitteilung sind verfügbar unter

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bab8e17f3c71

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45ce-8316-1a8c53ddf890

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ba4ca3038d33

Ekso GT ist ein tragbares Roboter-Exoskelett, mit dem Personen in einer

Klinikumgebung aufstehen und mit Vollbelastung auf gerader Ebene aufrecht gehen

können. Ekso GT mit der intelligenten Variable Assist*-Software, die für

Rehabilitationseinrichtungen entworfen wurde, stützt individuell beide Seiten

des Körpers des Patienten und fördert dadurch die fortlaufenden

Rehabilitationsmaßnahmen. Die Technologie ermöglicht schon in einem frühen

Genesungsstadium eine regelmäßige Mobilisierung der Patienten mit einer

bedeutenden Anzahl an Schritten in hoher Intensität. Bis heute hat Ekso

Patienten weltweit bei mehr als 41 Millionen Schritten in mehr als 115

Rehabilitationseinrichtungen unterstützt.

"Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu unserem Ziel,

Exoskelette als Behandlungsstandard in Rehakliniken zu etablieren", sagte Thomas

Looby, President und interimsmäßiger Chief Executive Officer bei Ekso Bionics.

"Unsere Strategie bestand darin, uns auf Rehakliniken zu konzentrieren - mit dem

Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit, schnellem Turnover zwischen Sitzungen

und hoher Wirksamkeit für zahlreiche Patienten. Kliniken, die Ekso GT einsetzen,

sind in der Lage, die Exoskelett-Therapie einer breiteren Palette von Patienten

anzubieten, als dies bei anderen Exoskeletten der Fall ist. Wir glauben, dass

dieser Umstand zu einer größeren Verbreitung von Exoskeletten in Krankenhäusern

und Rehakliniken und besseren Ergebnissen für Patienten führen wird."

Jedes Jahr erleiden ungefähr 375.000 Menschen weltweit eine

Rückenmarksverletzung und etwa 17 Millionen Menschen einen Schlaganfall.(1) Mehr

als 60 % der Überlebenden eines akuten Schlaganfalls sind nicht in der Lage zu

gehen oder benötigen beim Gehen Hilfestellung. Eine beeinträchtigte Gehfähigkeit

ist stark verbunden mit Sturzrisiken, Abhängigkeit, eingeschränkter Teilnahme an

sozialen Aktivitäten und schlechter Lebensqualität. Folglich kann die

Unterstützung der Gehfähigkeit in einer Klinikumgebung bei der Rückgewinnung der

Gehfähigkeit helfen, was eines der wünschenswertesten Ziele bei Überlebenden von

Schlaganfällen in der Rehabilitation ist.(2)

"Wir honorieren die Zusammenarbeit mit den führenden

Rehabilitationseinrichtungen, die ihren Beitrag zu unserer Einreichung geleistet

haben", fügte Herr Looby hinzu.

"Ich beglückwünsche Ekso Bionics dazu, das erste Exoskelett auf den Markt zu

bringen, das eine Zulassung für Schlaganfallpatienten erhalten hat", sagte W.

Zev Rymer, Director, Research Planning and Sensory Motor Performance Program,

Rehabilitation Institute of Chicago. "Als wir Anfang 2012 unsere Partnerschaft

mit Ekso begannen, verfügte das Unternehmen über das erste Exoskelett, das auf

einzigartige Weise für die Rehakliniken optimiert war. Wir haben den klinischen

Wert der Technologie zu schätzen gelernt und die fortlaufenden Innovation von

Ekso Bionic verschafft uns jetzt die Möglichkeit, diese fortgeschrittene

Technologie einer breiteren Patientenbasis zur Verfügung zu stellen."

(1. Feigin VL et al. Lancet)

(2. Psychometric Comparisons of 3 Functional Ambulation Measures for Patients

With Stroke Jau-Hong Lin et al.)

* Außerhalb der USA als SmartAssist vermarktet

Über Ekso Bionics®

Ekso Bionics ist ein führender Entwickler von Exoskelett-Lösungen, die das

menschliche Potential verstärken, indem sie Stärke, Ausdauer und Mobilität in

medizinischen, industriellen und Verteidigungsanwendungen unterstützen oder

verbessern. Das Unternehmen wurde 2005 gegründet und erweitert sein

einzigartiges Know-how permanent, um einige der modernsten und innovativsten

Roboteranzüge zu entwerfen, die auf dem Markt verfügbar sind. Es ist unter den

Unternehmen, die Exoskelette herstellen, das einzige, das dabei eine breite

Palette an Technologien anbietet, um Patienten mit Lähmungen das Aufstehen und

Gehen zu ermöglichen, um weltweit die Möglichkeiten an Einsatzorten zu

verbessern und um Forschungs- und Entwicklungsprojekte zu fördern, die der

Verteidigungsfähigkeit der USA zugutekommen.

Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in der San Francisco Bay Area und ist an

der OTCQB mit dem Symbol EKSO gelistet. Weitere Informationen erhalten Sie

unter: www.eksobionics.com.

Über Ekso(TM) GT

Ekso(TM) GT ist das erste von der FDA zugelassene Exoskelett für die Anwendung

bei Schlaganfallpatienten und Patienten mit Rückenmarksverletzungen bis zur

Stufe C7. Ekso GT mit der intelligenten Variable Assist(TM)-Software (außerhalb

der USA als SmartAssist vermarktet), ist das einzige für

Rehabilitationseinrichtungen verfügbare Exoskelett, dass individuell beide

Seiten des Körpers des Patienten stützt und diesen im Rahmen der fortlaufenden

Rehabilitationsmaßnahmen in seinen Fortschritten fördert. Die patentierte

Technologie des Anzugs ermöglicht es, die Patienten früher und häufiger und mit

einer höheren Anzahl an Schritten in hoher Intensität zu mobilisieren. Bis heute

hat dieses Gerät Patienten weltweit bei mehr als 41 Millionen Schritten in mehr

als 115 Rehabilitationseinrichtungen unterstützt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

In dieser Pressemitteilung gemachte Aussagen, die keine historischen Fakten

beschreiben, können "zukunftsgerichtete Aussagen" sein. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen sind insbesondere Aussagen zu (i) den Plänen und

Zielen des Managements hinsichtlich der künftigen Geschäftstätigkeit, darunter

Pläne oder Ziele bezüglich des Designs, der Entwicklung und der Vermarktung von

Exoskeletten für Menschen, (ii) Prognosen bezüglich Finanzergebnissen, der

Finanzlage, Investitionsaufwendungen, der Kapitalstruktur oder anderer

finanzieller Aspekte, (iii) der künftigen finanziellen Entwicklung des

Unternehmens und (iv) den Annahmen, die den unter Punkt (i), (ii) oder (iii)

oben genannten Aussagen zugrunde liegen oder mit diesen zusammenhängen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen dienen nicht dazu, tatsächliche Ergebnisse,

Entwicklungen, Ereignisse oder Umstände vorherzusehen oder zu garantieren, und

sie werden möglicherweise nicht realisiert, da sie auf den aktuellen Prognosen,

Plänen, Zielen, Vermutungen, Erwartungen, Einschätzungen und Annahmen des

Unternehmens basieren und einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten sowie

anderen Einflüssen unterliegen, über die das Unternehmen zu einem großen Teil

keine Kontrolle hat. Aufgrund dieser Risiken und Unsicherheiten können

tatsächliche Ergebnisse und der Zeitpunkt bestimmter Ereignisse und Umstände

erheblich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen genannt

werden. Zu den Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen beeinflussen oder

zu deren Ungenauigkeit beitragen können oder die dazu führen, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten oder gewünschten

Ergebnissen unterscheiden, zählen ohne Einschränkung die folgenden: die

Unfähigkeit des Unternehmens, ausreichende finanzielle Mittel zur Finanzierung

der Geschäftstätigkeit des Unternehmens und der Entwicklung oder Verbesserung

unserer Technologie zu beschaffen, die signifikante Zeit und die Ressourcen, die

mit der Entwicklung der Produkte des Unternehmens verbunden sind, das Unvermögen

des Unternehmens, eine breite Akzeptanz seiner Produkte auf dem Markt zu

erzielen, das Unvermögen unserer Vertriebs- und Marketingorganisation oder

unserer Partner, unsere Produkte effektiv zu vermarkten, negative Ergebnisse bei

künftigen klinischen Studien der medizinische Produkte des Unternehmens, das

Unvermögen, Patentschutz für die Technologie des Unternehmens zu erhalten oder

aufrechtzuerhalten, das Unvermögen, die gesetzliche Zulassung zur Vermarktung

der medizinischen Geräte des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten,

fehlende Produktdiversifizierung, vorhandener oder verstärkter Wettbewerb und

das Unvermögen des Unternehmens, seine Geschäftspläne oder -strategien

umzusetzen. Diese und weitere Faktoren werden in den bei der SEC eingereichten

Dokumenten aufgeführt und detaillierter beschrieben. Weitere Informationen über

Ekso Bionics finden Sie unter www.eksobionics.com. Das Unternehmen wird diese

zukunftsgerichteten Aussagen nicht aktualisieren.

Die Fotos sind auch bei Newscom, www.newscom.com, und über AP PhotoExpress

verfügbar.

KONTAKT:

Pressekontakt:

Heidi Darling, Director of Marketing Communications

Telefon: +1 510-984-1761 x317

hdarling@eksobionics.com

Investorenkontakt:

Debbie Kaster

+1 415-706-5530

investors@eksobionics.com

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(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

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Source: Ekso Bionics via GlobeNewswire

[HUG#2000671]

http://eksobionics.com/