GNW-News: XBiotech erreicht primären Endpunkt in der Phase-2-Studie zu MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis Suppurativa (HS)

XBiotech erreicht primären Endpunkt in der Phase-2-Studie zu MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis Suppurativa (HS)

Die Ergebnisse demonstrieren die Wirksamkeit von MABp1 bei der Behandlung von HS

AUSTIN, Texas, 17. Februar 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT),

Entwickler der neuartigen True Human(TM)-Antikörpertherapien gab heute die

Topline-Ergebnisse einer Prüfarzt-initiierten randomisierten Phase-2-Studie zur

Untersuchung des True Human-Antikörpers MABp1 von XBiotech für die Behandlung

von Hidradenitis Suppurativa (HS) bekannt. HS ist eine schwere und stark

beeinträchtigende chronisch verlaufende entzündliche Hauterkrankung. Die Studie

erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine signifikante Verbesserung bei

HS-Patienten im Vergleich zur Kontrolle 12 Wochen nach der Therapie

(Ansprechrate von 60 % ggü. 10 % (p = 0,035)).

In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 20 Patienten sollte die

Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1 zur Behandlung von HS-Patienten, für die

eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet ist, untersucht werden. Der True Human-

Antikörper des Unternehmens zielt auf Interleukin-1 alpha (IL-1A) ab. Die

Patienten wurden 1:1 randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von 12

Wochen im Abstand von 2 Wochen MABp1 oder Placebo. 12 Wochen nach

Behandlungsbeginn wurden die Patienten einer ersten Wirksamkeitsuntersuchung

mittels des Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) Scores

unterzogen, gefolgt von einer Nachbeobachtungsphase von weiteren 12 Wochen ohne

Medikamentengabe, um die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs zu untersuchen.

Die Wirksamkeitsmessungen beinhalteten die Auswertung der HiSCR-Scores, eine

validierte Methode zum Beurteilen der Wirksamkeit bei HS-Patienten, sowie die

Bewertung der Lebensqualität und ultrasonographische Untersuchungen.

"Die anhand der Daten festgestellte Gesamtansprechrate ist meiner Ansicht nach

zukunftsweisend für die Behandlung von HS," kommentierte Dr. Giamarellos-

Bourboulis, "Bestärkt durch diese Ergebnisse freue ich mich sehr über die

künftige Anwendung von MABp1 zur Behandlung dieser verheerenden Erkrankung."

Prof. Giamarellos-Bourboulis ist Leiter des Outpatients Department for HS des

4(th) Department of Medicine des ATTIKON University Hospital in Griechenland, wo

die Studie durchgeführt wurde. Das Center ist ein anerkanntes europäisches

Referenzzentrum für HS, mit mehr als 20 von Experten geprüften

Veröffentlichungen, vier durchgeführten randomisierten Studien mit biologischen

Therapien und der aktiven Teilnahme an den PIONEER-Studien zur Zulassung von

Adalimumab für HS.

Über Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung.

Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an denen apokrine Schweißdrüsen in

größerer Zahl vorkommen. An den betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die

im weiteren Verlauf anschwellen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss

absondern. Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen und

schmerzhaften Hautabszessen führt (1,2). Daher sind die Folgen von HS für den

Patienten oft verheerend und beeinträchtigen signifikant seine Lebensqualität(

3). Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist somit

höher als bei jeder anderen Hauterkrankung( 4). Die herkömmlichen

Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operationen. Die

weltweite Prävalenz von HS wird auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt( 2).

Über die therapeutischen True Human(TM)-Antikörper

Anders als frühere Generationen von Antikörpertherapien stammen die True

Human(TM)-Antikörper von XBiotech unverändert von Personen, die eine natürliche

Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen über verschiedene

Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das Potenzial der True

Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der natürlichen Immunität

des Körpers und damit sicherer, wirksamer und verträglicher zu bekämpfen.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True

Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und

Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in

Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-

Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend

benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt

werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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(1) Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol

2009; 23: 985-998.

(2) Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive

review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:

10.1016/j.jaad.2008.11.911.

(3) Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis

suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County,

Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:

10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

(4) Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors

associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies.

J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

Kontakt

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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