HUGIN NEWS/Actelion gibt Ergebnisse für das Jahr -2-

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. =--------------------------------------------------------------------- =------------- Nettoumsatz bei CHF 1.473,5 Millionen, ein Anstieg um 20 Prozent in lokalen Währungen und 12 Prozent in Schweizer Franken - Umsatz von Tracleer® bei CHF 1.294,1 Millionen, ein Plus von 17 Prozent in lokalen Währungen und von 10 Prozent in Schweizer Franken - Cash EBIT erreicht CHF 476,8 Millionen, ein Anstieg um 16 Prozent in lokalen Währungen und um 1 Prozent in Schweizer Franken - Vier laufende Phase-III-Programme in 2009 - Projekte in der frühen Entwicklungsphase machen Fortschritte, inklusive einer positiven Studie mit dem oral wirksamen CRTH2-Rezeptor-Antagonisten bei Asthma-Patienten - Weitere innovative Substanzen sollten 2009 in die Entwicklung übergehen

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 19. Februar 2009 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2008 bekannt. Mit einem Nettoumsatz in Höhe von insgesamt CHF 1.473,5 Millionen für das Jahr 2008 (2007: CHF 1.317,4 Mio.) und einem betrieblichen Aufwand von CHF 1.102,2 Millionen (2007: 1.174,8 Mio.) - erwirtschaftete das Unternehmen einen Betriebsgewinn von CHF 371,4 Millionen (2007: CHF 142,6 Mio.).

Um die betriebliche Leistung des Unternehmens besser messen und vergleichen zu können, weist Actelion weiterhin den non-US GAAP Cash EBIT aus (Betriebsergebnis ausschliesslich IPR&D, Aufwendungen in Verbindung mit Aktienoptionen für Mitarbeitende nach FAS 123R sowie Aufwendungen für nicht-liquiditätswirksame Abschreibungen und Amortisationen). Im Jahr 2008 erzielte Actelion einen Cash-EBIT in Höhe von CHF 476,8 Millionen, was einen Anstieg um 1 Prozent gegenüber dem Vorjahr bedeutet. In lokalen Währungen stieg der Cash-EBIT um 16 Prozent. Der angepasste verwässerte Gewinn pro Aktie (EPS) lag im Jahr 2008 bei CHF 3,40 gegenüber CHF 3,57 im Jahr 2007.

Gemäss US GAAP lag der Reingewinn für 2008 bei CHF 321,5 Millionen (2007: CHF 124,6 Mio.). Der vollständig verwässerte Gewinn pro Aktie (EPS) belief sich für 2008 auf CHF 2,60 gegenüber CHF 1,00 im Jahr 2007.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: "Im Jahr 2008 hat Actelion in allen wichtigen Bereichen erfolgreiche Arbeit geleistet. Trotz zunehmender Konkurrenz wachsen unsere Produkte weiter. Das Ergebnis unserer Anstrengungen in Vorklinik und Klinik ist eine breit gefächerte Pipeline. Zehn Substanzen befinden sich derzeit in Untersuchungen am Menschen."

Jean-Paul Clozel fügte hinzu: "Durch die Verstärkung unserer weltweiten Infrastruktur und die Rekrutierung einiger der besten Kräfte in der Industrie ist Actelion gerüstet, auch 2009 weiter seinen Wachstumskurs fortzusetzen. Ich gehe von weiter steigenden Produkteumsätzen aus und erwarte, dass zusätzliche Substanzen erstmals am Menschen klinisch erprobt werden. Für zwei der vier Phase-III-Programme werden Ende dieses Jahres die abschliessenden Ergebnisse vorliegen. Damit könnte 2009 nicht nur ein Wachstumsjahr, sondern auch ein Jahr des Wandels für Actelion werden."

Jean-Paul Clozel schloss: "Ich bin sehr zufrieden mit dem Fortschritt unserer Pipeline insgesamt. Besonders beeindruckt bin ich dabei von den herausragenden Ergebnissen unseres CRTH2-Rezeptor-Antagonisten, der das Potenzial für einen therapeutischen Durchbruch sowohl bei Asthma als auch bei anderen allergischen Erkrankungen besitzt. Wir prüfen die beste geschäftliche Option, um den potenziellen Wert dieser Substanz voll auszuschöpfen."

Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer, erklärte: "Die finanzielle Leistung von Actelion im Jahr 2008 hat dank der Produkteumsätze, die besser ausfielen als prognostiziert, und dank verbesserter Nutzung unserer operativen Mittel unsere Erwartungen übertroffen. Der Betriebsaufwand stieg in Einklang mit unserer weiterhin verfolgten Strategie, wesentlich in Innovationen zu investieren. Das Ausmass unseres Erfolgs wird allerdings von der Stärke des Schweizer Frankens überschattet, wie am Cash EBIT abzulesen ist, der um 16 Prozent in lokalen Währungen im Vergleich zu 1 Prozent in Schweizer Franken stieg."

Andrew J. Oakley fügte hinzu: "Sofern keine unvorhersehbaren Ereignisse auftreten, geht Actelion davon aus, dass auch 2009 ein weiteres Wachstumsjahr werden wird und der Gesamtnettoumsatz - in lokalen Währungen - zwischen 12 bis 15 Prozent wachsen wird. Auch für den Cash EBIT wird ein Anstieg - in lokalen Währungen - von 9 bis 11 Prozent prognostiziert."

Andrew J. Oakley schloss: "In Anbetracht unseres anhaltenden Wachstums und unserer starken Bilanz verfügt Actelion über sämtliche Mittel zur vollumfänglichen Finanzierung seiner laufenden Expansion. Gleichzeitig sind wir darauf vorbereitet, Gelegenheiten wahrnehmen zu können, falls innovative Produkte auf dem Markt erhältlich sein sollten."

Finanzergebnisse im Überblick - Tabelle 2008 vs. 2007

In CHF Tausend Ergebnisse Ergebnisse Veränderung % 2008 2007 Nettoumsatz 1 473 508 1 317 392 156 116 12 Betriebsaufwand 1 102 1 174 (72 639) (6) 151(1) 790(2) Betriebsgewinn 371 357 142 602 228 755 160 Cash EBIT 476 833 471 443 5 390 1 Reingewinn 321 490 124 586 196 904 158 Verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) in CHF 2,60 1,00 1,60 160 Anzahl Aktien zur 123,418 124,809 - - Berechnung Mio. Mio.

(1) Ein Teil der Aufwendungen für F&E hängt mit den im 1. Halbjahr 2008 an Nippon Shinyaku geleisteten Meilensteinzahlungen zusammen (zu den Einzelheiten siehe Anmerkungen zum Jahresabschluss 2008). (2) Darin eingeschlossen ist ein einmaliger, im ersten Quartal 2007 infolge der Akquisition von CoTherix angefallener IPR&D-Aufwand in Höhe von CHF 224,8 Millionen.

Die vollständige Konzernrechnung finden Sie unter http://www.actelion.com.

Anhaltendes Wachstum des Nettoumsatzes Für das Gesamtjahr 2008 verzeichnete Actelion einen Nettoumsatz von CHF 1.473,5 Millionen (2007: CHF 1.317,4 Mio.), ein Anstieg um 12 Prozent gegenüber dem Vorjahr. In lokalen Währungen stieg der Gesamtnettoumsatz um 20 Prozent.

Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen stiegen im selben Zeitraum um 76 Prozent, im Wesentlichen infolge der Zurechnung der Einkünfte aus der von GSK erhaltenen Vorauszahlung, die mit Beginn der Kooperation von Actelion und GSK fällig wurde. Actelion ging diese exklusive, weltweite Kooperation (mit Ausnahme Japans) für seinen Orexin-Rezeptor-Antagonisten Almorexant ein, dem ersten Präparat seiner Klasse. Almorexant wird zurzeit in der klinischen Phase III zur Behandlung der primären Insomnie untersucht. Einzelheiten zu dieser Kooperation können der von Actelion und GSK am Montag, 14. Juli 2008 gemeinsam herausgegebenen Pressemitteilung entnommen werden.

Produkteumsätze Im Jahr 2008 belief sich der Umsatz von Tracleer® (Bosentan) auf CHF 1.294,1 Millionen (2007: CHF 1.178,6 Mio.), ein Anstieg um 10 Prozent im Vergleich zum Vorjahr. In lokalen Währungen stieg der Umsatz von Tracleer® um 17 Prozent gegenüber dem Vorjahr.

Ende Dezember 2008 war Tracleer® in über 50 Ländern weltweit auf dem Markt erhältlich, darunter in allen wichtigen pharmazeutischen Märkten. Mit den für die kommenden Quartale vorgesehenen Einführungen wird Actelion die Verfügbarkeit von Tracleer® im Markt weiter ausbauen.

Neben dem Aus- und Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur in China und Russland baut Actelion seinen bestehenden Aussendienst in allen Regionen der Welt weiter aus, um die aktuelle Wachstumsdynamik von Tracleer® zu nutzen und die Expansion des PAH-Marktes weiter voranzutreiben. In der Europäischen Union wurden zusätzliche Ressourcen bereitgestellt, um die neue Indikation von Tracleer® zur Behandlung digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten zu unterstützen, mit deren Kommerzialisierung 2008 in einzelnen Ländern begonnen wurde.

Im August 2008 erhielt Tracleer® (Bosentan) in der Europäischen Union eine Indikationserweiterung für die Behandlung von Patienten mit milder symptomatischer pulmonaler Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II (FC II). Tracleer® ist das einzige PAH-Therapeutikum, das in einer klinischen Studie untersucht wurde, an der ausschliesslich Patienten mit milder symptomatischer PAH der WHO-Funktionsklasse II teilnahmen. Diese randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie mit 185 Patienten bildete die Basis für die EU-Zulassung. Die Ergebnisse aus der EARLY-Studie (Endothelin Antagonist tRial in miLdlY symptomatic PAH patients) (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   February 19, 2009 01:01 ET (06:01 GMT)- - 01 01 AM EST 02-19-09

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wurden im Juni 2008 in "The Lancet" veröffentlicht. (Galiè N, Rubin LJ, Hoeper MM et al. Treatment of patients with mildly symptomatic pulmonary arterial hypertension with bosentan (EARLY study): a double-blind, randomised controlled trial. The Lancet 2008; 371: 2093-2100). Die behördlichen Prüfungen dieser Indikation laufen derzeit auch in anderen Regionen einschliesslich der USA.

Der Umsatz von Ventavis® (Iloprost) belief sich im Jahr 2008 auf CHF 94,6 Millionen. In lokalen Währungen stieg der Umsatz von Ventavis® um 34 Prozent. Das Unternehmen geht davon aus, dass zusätzliche Programme zur Unterstützung von Patienten und die verbesserte Applikationshilfe für Ventavis® zum anhaltenden Umsatzwachstum geführt haben.

Derzeit wird eine klinische Studie, PROWESS 15, durchgeführt, die belegen soll, dass eine Einzeldosis Iloprost (mit der Applikationshilfe Power 15 verabreicht) im Vergleich zu Plazebo die Leistungsfähigkeit von PAH-Patienten steigert. Dies ist ein weiteres Beispiel für Actelions anhaltendes Engagement.

Otto Schwarz, President Business Operations, kommentierte: "Unsere Produkte haben am Markt trotz wachsender Konkurrenz im Bereich PAH gute Ergebnisse und Zuwächse in allen Märkten weltweit erzielt. Diese hervorragende Leistung ist das Ergebnis sehr starker Produktdaten und deren Kommunikation über eine weltweit etablierte, hochprofessionelle und engagierte Marketing- und Vertriebsorganisation."

Der Umsatz von Zavesca® (Miglustat) belief sich im Jahr 2008 auf CHF 40,1 Millionen (2007: CHF 35,3 Mio.). In lokalen Währungen stieg der Umsatz von Zavesca® um 20 Prozent. Zavesca® ist in über 35 Ländern, einschliesslich der Vereinigten Staaten und den meisten europäischen Märkten, kommerziell erhältlich. Die unlängst veröffentlichten Daten zu den positiven Wirkungen von Zavesca® auf Knochenmanifestationen bei Typ-1-Gaucher-Krankheit haben 2008 ihren Niederschlag als Ergänzungen der SmPC (Summary of Product Characteristics, Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels) in der EU gefunden.

Im Januar 2009 erhielt Zavesca® (Miglustat) die Zulassung in der europäischen Union für die Behandlung progressiver neurologischer Symptome bei Erwachsenen und Kindern mit der Niemann-Pick Typ C-Krankheit (NPC). Zavesca® ist das erste Präparat, das in dieser Indikation eine Zulassung erhält. Niemann-Pick Typ C ist eine sehr seltene und verheerende genetisch bedingte neurodegenerative Erkrankung, an der sowohl Kinder als auch Erwachsene leiden.

Otto Schwarz schloss: "Im Jahr 2008 konnten wir unsere weltweite Präsenz weiter verstärken, indem wir unseren Aussendienst ausgebaut haben und eine bessere Abstimmung der Ressourcen im Hauptsitz erreichen konnten, um vorhandene Produkte zu unterstützen und die Einführung neuer Produkte vorzubereiten. Actelion ist daher bestens vorbereitet, in seinem bestehenden Kernmarkt PAH erfolgreich zu bleiben und zudem in neue Märkte vorzustossen oder neue Märkte zu schaffen, zunächst mit Zavesca® in der Indikation NPC in Europa."

Betrieblicher Aufwand Für 2008 belief sich der betriebliche Aufwand auf CHF 1.102,2 Millionen (2007: CHF 1.174,8 Mio.).

Im selben Zeitraum stiegen die Kosten für Forschung und Entwicklung um 28 Prozent auf CHF 374,5 Millionen (2007: CHF 292,1 Mio.). Dieser Anstieg steht in Einklang mit den fortgesetzten Investitionen in eine rasch wachsende Pipeline und schliesst in der ersten Jahreshälfte 2008 geleistete Meilensteinzahlungen an Nippon Shinyaku für den PGI2-Rezeptor-Agonisten mit ein.

Forschung und Entwicklung Die Pipeline von Actelion enthält derzeit 10 Substanzen in der klinischen Entwicklung sowie mehr als 25 aktive Projekte in der Forschung.

Dr. Isaac Kobrin, Leiter der Entwicklung bei Actelion, kommentierte: "Ende 2008 sind die klinischen Entwicklungsprogramme bei Actelion rasch vorangekommen und weiter ausgebaut worden. Annähernd 8.300 Patienten und gesunde Freiwillige sind für die Teilnahme an über 75 klinischen Studien vorgesehen. Zudem haben wir sichergestellt, dass wir darauf vorbereitet sind, bei erfolgreichen klinischen Daten aus unseren am weitesten fortgeschrittenen Phase-III-Programmen rasch an die Gesundheitsbehörden herantreten zu können. Dabei handelt es sich um Bosentan (Tracleer®) bei idiopathischer pulmonaler Fibrose und Clazosentan (Pivlaz®) bei Gefässspasmen nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen."

Insgesamt verfolgt Actelion zurzeit vier laufende Phase-III-Programme:

Almorexant bei primärer Insomnie: Im Rahmen der ersten Phase-III-Studie als Bestandteil des RESTORA-Programms wurde mit der Patientenrekrutierung begonnen. Das Design der Studie ist darauf ausgelegt die Sicherheit und Wirksamkeit von Almorexant bei Patienten mit primärer Insomnie zu evaluieren. Die 700 Patienten umfassende Studie RESTORA 1 umfasst einen Studienarm mit der Referenzsubstanz Zolpidem, welches für die Insomniebehandlung zugelassen ist. Erste Studienergebnisse werden für die zweite Jahreshälfte 2009 erwartet.

Mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurden nach Abschluss der Phase II Gespräche geführt, in deren Verlauf Actelion der FDA zusätzliche Daten zur Sicherheit vorlegte, die über einen Zeitraum von vier Wochen mit gesunden Freiwilligen gewonnen wurden, sowie die Ergebnisse einer erfolgreichen Dosisfindungsstudie mit Almorexant bei älteren Patienten. Im Rahmen der Kooperation von Actelion und GSK dürften weitere klinische Studien mit Almorexant nach Abschluss der Gespräche mit der FDA basierend auf dem ,Special Protocol Assessment' und der Ergebnisse zusätzlicher Studien aufgenommen werden.

Bosentan (Tracleer®) bei IPF: Diese multizentrische, randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte, auf klinische Ereignisse ausgerichtete Doppelblindstudie zu Morbidität und Mortalität (BUILD-3) evaluiert die Sicherheit und Wirksamkeit von Bosentan 125 mg b.i.d. bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose. Die Patientenrekrutierung für BUILD-3 wurde im November 2008 mit 616 Patienten abgeschlossen. Die erste Zwischenanalyse für BUILD-3 (bei Vorliegen von 50% der als primäre Endpunkte definierten Ereignisse) fand am 17. Februar 2009 statt. Das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) empfahl die Fortführung der Studie. Abschliessende Ergebnisse der Studie könnten Ende 2009 vorliegen.

Clazosentan bei SAB (aneurysmatische Subarachnoidalblutungen): Die Phase-III-Studie CONSCIOUS-2 (Clazosentan to Overcome Neurological iSCHemia and Infarct OccUrring after Subarachnoid hemorrhage - Clazosentan zur Verhinderung von neurologischer Ischämie oder Infarkt nach Subarachnoidalblutung) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit dieses intravenös zu verabreichenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten über den primären Endpunkt der Gesamtmortalität und der Vasospasmus-bedingten Morbidität. Hierzu zählen Vasospasmus-bedingte Verschlechterung der neurologischen Parameter, Vasospasmus-bedingte neue Hirninfarkte, die Einleitung von Notfallmassnahmen im Zusammenhang mit auftretenden Gefässspasmen oder das Eintreten des Todes, unabhängig von dessen Ursache. Derzeit läuft die Patientenrekrutierung für CONSCIOUS-2 in Zentren in über 25 Ländern in der europäischen Union, Kanada, Asien, Australien und Neuseeland. Ende Januar 2009 hat Actelion zudem weitere klinische Zentren in den Vereinigten Staaten in die Studie aufgenommen. Rekrutierungsziel der Studie sind 765 Patienten mit SAB, deren Aneurysma durch operatives Clipping behandelt wurde. Studienergebnisse könnten möglicherweise in der zweiten Jahreshälfte 2009 vorliegen. Bei positivem Ausgang wird Actelion an die Regulierungsbehörden herantreten, um die Zulassung zu beantragen.

Eine zweite Phase-III-Studie, CONSCIOUS-3, wurde initiiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosierungen (5 oder 15 mg/h) Clazosentan im Vergleich zu Plazebo bei Patienten zu untersuchen, die nach Auftreten von SAB mit endovaskulärem Coiling behandelt wurden. Der primäre Endpunkt ist ähnlich dem bei CONSCIUS-2, d.h. Verringerung der durch zerebrale Gefässspasmen bedingten Morbidität und Gesamtmortalität über einen Zeitraum von sechs Wochen. Der Start der Patientenrekrutierung für CONSCIOUS-3 in rund 150 Zentren ist für das zweite Quartal 2009 vorgesehen; Ziel ist die Rekrutierung von 1.500 Patienten.

Macitentan bei PAH: Das multizentrische, doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte und auf klinische Ereignisse ausgerichtete zulassungsrelevante SERAPHIN-Programm untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit dieses hochpotenten, auf das Gewebe zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten im Hinblick auf Morbidität und Gesamtmortalität bei Patienten mit symptomatischer PAH als primärem Endpunkt. Derzeit läuft die weltweite Patientenrekrutierung, über 200 der geplanten 525 Patienten sind in die Studie aufgenommen worden. Dies ist die grösste Studie mit PAH-Patienten und die erste, die von Anfang an einen klar definierten primären Endpunkt zu Morbidität/Mortalität einschliesst. (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   February 19, 2009 01:01 ET (06:01 GMT)- - 01 01 AM EST 02-19-09

-3 of 4- 19 Feb 2009 06:01:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Actelion gibt Ergebnisse für das Jahr -3-
Isaac Kobrin fügte hinzu: "Ich bin sehr zufrieden damit, dass Actelion nach dem erfolgreichen Abschluss der 'Proof-of-concept'-Studie bei Asthma-Patienten nun auch die fortgeschrittene klinische Entwicklung unseres CRTH2-Rezeptor-Antagonisten, dem ersten Präparat einer neuen Arzneimittelklasse, in Angriff nehmen kann."

In einem früheren Stadium der klinischen Entwicklung befinden sich die folgenden Programme:

CRTH2-Rezeptor-Antagonist: In einer "Proof-of-mechanism"-Studie mit dem oral wirksamen CRTH2-Rezeptor-Antagonisten bei mildem Asthma ergaben sich positive Daten. In präklinischen Studien verhinderte diese Wirksubstanz die Migration und Aktivierung von Zelltypen, die massgeblich an Entzündungsprozessen beteiligt sind. In der 18 Patienten umfassenden plazebokontrollierten doppelblinden Crossover-Studie wurde der primäre Endpunkt (Einsekundenkapazität FEV1) erreicht und der Wirkstoff zeigte eine gute Verträglichkeit. Die Ergebnisse legen nahe, mit dieser neuartigen Wirksubstanz das komplette Entwicklungsprogramm der Phase-II bei Asthma durchzuführen.

Miglustat bei zystischer Fibrose: Diese Substanz durchläuft derzeit eine "Proof-of-concept"-Studie der Phase IIa im Anschluss an vorklinische Befunde, die mögliche krankheitsmodifizierende Eigenschaften erkennen lassen. (Antigny F., Norez C., Becq F. and Vandebrouck C. Calcium homeostasis is abnormal in cystic fibrosis airway epithelial cells but is normalized after rescue of F508del-CFTR. Cell Calcium. 43, 175-83; 2008). Ergebnisse werden später im ersten Quartal 2009 erwartet. Von diesen Ergebnissen, sofern positiv, werden Notwendigkeit, Umfang und Dauer zukünftiger Studien abhängen.

Macitentan bei IPF: Actelion beabsichtigt die Aufnahme eines klinischen Entwicklungsprogramms mit diesem hochpotenten, auf das Gewebe zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten bei idiopathischer pulmonaler Fibrose. Der Start einer randomisierten, multizentrischen Doppelblindstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Macitentan bei IPF-Patienten ist für das zweite Quartal 2009 vorgesehen und soll das Konzept des dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonismus bei IPF untermauern.

PGI2-Rezeptor-Agonist: Dieser oral aktive Non-Prostanoid-PGI2-Rezeptor-Agonist ist das erste Präparat einer neuen Arzneimittelklasse und wies in Phase I eine gute Verträglichkeit auf. Die Patientenrekrutierung für eine Phase-IIa-Studie mit PAH-Patienten wurde abgeschlossen, Ergebnisse werden im 3. Quartal 2009 erwartet. Der Beginn einer Phase-IIb-Studie ist für die kommenden Monate vorgesehen.

Selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist: Actelion und Roche sind übereingekommen, dass die Daten aus Vorklinik und Klinik einen Übergang des selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten von Actelion, dem ersten Präparat einer neuen Klasse von Arzneimitteln, in die klinische Entwicklung der Phase II nahe legen. Actelion hat eine "Proof-of-concept"-Studie bei Psoriasis gestartet und die Aufnahme einer Phase-IIb-Studie bei Multipler Sklerose für die kommenden Monate vorgesehen.

Renin-Inhibitor: Auf Grundlage der Ergebnisse aus verschiedenen klinischen Studien hat die Renin-Allianz mit Merck & Co., Inc. (über eine Tochterfirma) entschieden, eine bislang nicht bekannt gegebene, bereits in der klinischen Entwicklung befindliche Substanz weiter voranzubringen und damit den ersten Wirkstoff, der im Dezember 2007 in Phase IIa eingetreten war, zu ersetzen. Eine Reihe von Phase-I-Studien wurde durchgeführt, unter anderem Untersuchungen zu Pharmakokinetik und Pharmakodynamik und Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Im Rahmen der Kooperation sind die Anstrengungen darauf gerichtet die für diese Arzneimittelklasse beste Renin-Inhibition zu erreichen. Dabei sollen neben der neuen Substanz auch weitere Wirkstoffe geprüft werden.

Der Einsatz von Actelion im Bereich der Forschung mit mehr als 25 aktiven Projekten hat zu drei Wirksubstanzen geführt, die sich zum Jahresende 2008 in der präklinischen Untersuchung befanden. Daneben besteht die Möglichkeit, im Lauf des Jahres 2009 mehrere andere präklinische Entwicklungskandidaten auszuwählen. Im Jahr 2008 reichte das Unternehmen 52 Prioritätsanmeldungen für Patente ein.

Walter Fischli, Co-Head Drug Discovery bei Actelion, kommentierte: "Wir profitieren auch weiterhin von unserer Erfahrung mit unseren Plattformen für bestimmte Targets. Mit der Ausweitung unseres Plattform-Ansatzes auf Ionenkanäle und Antibiotika und unseren anhaltenden Investitionen in die Screening-Technologie gehen wir davon aus, unsere hohe Produktivität auch in Zukunft halten zu können. 2008 konnten wir unsere hohe Produktivität in der Forschung mit dem Einreichen von mehr als 50 Prioritätsanmeldungen für Patente demonstrieren."

Martine Clozel, Co-Head Drug Discovery bei Actelion, fügte hinzu: "Mehrere innovative Substanzen befinden sich in den letzten Stadien der präklinischen Entwicklung und wir gehen davon aus, dass einige dieser Substanzen 2009 weiter vorankommen werden. Wie immer konzentrieren wir uns auf Substanzen mit einzigartigem Wirkmechanismus für Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf."

Die Aufwendungen für Verkauf sowie allgemeine und administrative Ausgaben beliefen sich im Jahr 2008 auf CHF 550,0 Millionen (2007: CHF 500,1 Mio.), ein Anstieg um 10 Prozent, der darauf zurückzuführen ist, dass das Unternehmen auch weiterhin bei allen drei vermarkteten Produkten das Bewusstsein für diese Erkrankungen fördern will. Die Infrastruktur zur Unterstützung unseres operativen Geschäfts wuchs entsprechend der Expansion des Unternehmens.

Betriebsgewinn Der Betriebsgewinn von Actelion im Jahr 2008 belief sich auf CHF 371,4 Millionen (2007: CHF 142,6 Mio.). Der Cash EBIT für denselben Zeitraum betrug CHF 476,8 Millionen (2007: CHF 471,4 Mio.), ein Anstieg um 1 Prozent in Schweizer Franken und um 16 Prozent in lokalen Währungen.

Reingewinn Im Jahr 2008 ergab sich ein Reingewinn in Höhe von CHF 321,5 Millionen (2007: CHF 124,6 Mio.). Darin enthalten sind Zinserträge von CHF 21,8 Millionen, Zinsaufwendungen von CHF 6,6 Millionen, eine nicht-liquiditätswirksame Belastung von CHF 1,7 Millionen durch die Wandelanleihe, Währungsverluste in Höhe von CHF 31,9 Millionen (hauptsächlich aufgrund von Bewertungsverlusten auf Forderungen gegenüber Gruppengesellschaften) sowie Einkommensteuern in Höhe von CHF 31,4 Millionen. Liquide Mittel und Cashflow Im Jahr 2008 erwirtschaftete Actelion einen Cashflow aus dem operativen Geschäft in Höhe von CHF 513,7 Millionen (2007: CHF 394,2 Mio.). Per 31. Dezember 2008 beliefen sich die liquiden Mittel (mit Ausnahme eigener Aktien) auf CHF 1.131,7 Millionen.

Deutliche personelle Verstärkung Zum Jahresende 2008 beschäftigte Actelion weltweit 1.907 Mitarbeitende, ein Anstieg um mehr als 300 gegenüber dem Jahresende 2007. Von diesen 1.907 Mitarbeitenden waren 862 in der Schweiz beschäftigt.

Actelion geht davon aus, die Anzahl der weltweit im Unternehmen Beschäftigten im Jahr 2009 auf rund 2.350 Mitarbeitende zu steigern. In der Schweiz wird Actelion per Ende 2009 voraussichtlich mehr als 1.000 Mitarbeitende beschäftigen.

Geschäftsbericht Eine umfassende Darstellung zu den im Jahr 2008 gemachten Fortschritten kann dem Geschäftsbericht 2008 von Actelion entnommen werden. Dieser Bericht besteht aus zwei separaten Teilen: "In Brief" gibt einen Überblick über die Höhepunkte des Jahres 2008. "In Detail" ist ein Nachschlagewerk zu allen Aktivitäten von Actelion einschliesslich der vollständig geprüften Jahresrechnung. Der Geschäftsbericht 2008 kann über www.actelion.com heruntergeladen werden.

Zu Dokumentationszwecken - Tabelle 4. Quartal 2008 vs. 3.Quartal 2008

In CHF Tausend Ergebnisse Ergebnisse Veränderung % 4.Quartal 3.Quartal 2008 2008 Nettoumsatz 403 888 393 638 10 250 3 Betriebsaufwand 307 727 255 658 52 069 20 - Forschung und 96 939 76 351 20 588 27 Entwicklung - Verkauf, 162 368 132 483 29 885 23 allgemeine und administrative Kosten Betriebsgewinn 96 161 137 980 (41 819) (30) Cash EBIT 121 190 164 852 (43 662) (26) Reingewinn 82 621 111 764 (29 143) (26) Verwässerter EPS in 0,67 0,91 (0,24) (26) CHF Anzahl Aktien zur 123,377 Mio. 123,269 - - Berechnung Mio.

ANMERKUNG FÜR AKTIONÄRE: Die Generalversammlung, an der die Aktionäre den Geschäftsbericht per 31. Dezember 2008 bewilligen, findet am 24. April 2009 statt.

Aktionäre mit einem Aktienbestand im Nominalwert von mehr als CHF 1.000.000 (d.h. 2.000.000 Aktien zum Nominalwert von je CHF 0.50), die berechtigt sind, Anträge für die Traktandenliste der Generalversammlung einzubringen, werden gebeten, etwaige Vorschläge (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   February 19, 2009 01:01 ET (06:01 GMT)- - 01 01 AM EST 02-19-09

-4 of 4- 19 Feb 2009 06:01:00 UTC  DJ HUGIN NEWS/Actelion gibt Ergebnisse für das Jahr -4-
für die Generalversammlung vom 24. April 2009 bis spätestens am 13. März 2009 an den Sekretär des Verwaltungsrats, Actelion Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil, einzureichen. Vorschläge, die nach diesem Datum eintreffen, können nicht mehr berücksichtigt werden.

Um an der Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können, müssen sich die Aktionäre bis spätestens am 9. April 2009 in das Aktienregister des Unternehmens eingetragen haben.

Der Geschäftsbericht 2008 steht auf unserer Homepage www.actelion.com zur Verfügung.

### Actelion Ltd Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 1.900 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN) und werden als Teil des Schweizer Blue-Chip-Index SMI® (Swiss Market Index) gehandelt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Roland Haefeli Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil +41 61 565 62 62 +1 650 624 69 36 http://www.actelion.com

Telefonkonferenz Actelion wird eine Telefonkonferenz plus Webcast wie folgt durchführen:

Datum/Zeit:

19. Februar 2009 12.30 Uhr - 16.30 Uhr Basel (MEZ) 11.30 Uhr - 15.30 Uhr U.K. (BST) 06.30 Uhr - 10.30 Uhr U.S. (EDT)

Einwahl #: Teilnehmer können untenstehende Nummern 10 bis 15 Minuten vor Konferenzbeginn anwählen.

Einwahl: Europa: +41 44 580 64 03 Grossbritannien.: +44 207 153 91 54 USA.: +1 866 928 60 44

Teilnahmemodus: Nur hören. Fragen können ausschliesslich von Plenumsteilnehmern gestellt werden.

Zugriff auf den Webcast: Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der Konferenz die Website von Actelion über http://www.actelion.com aufschalten.

Webcast Aufzeichnung: Der archivierte Webcast kann etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz über http://www.actelion.com/ als Aufzeichnung abgerufen werden.

Vorschau auf wichtige Veranstaltungen und Publikationen

Dienstag, 21. April 2009 -Ergebnisse 1. Quartal 2009 Freitag, 24. April 2009 -Generalversammlung 2009 Dienstag, 21. Juli 2009 -Ergebnisse 1. Halbjahr 2009 Dienstag, 20. Oktober 2009 -Ergebnisse neun Monate 2009

=-- Ende der Mitteilung ---

Actelion Pharmaceuticals Ltd Gewerbestrasse 16 Allschwil Schweiz

WKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP, SMIM, SPI, SPIEX; Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;

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