HUGIN NEWS/KeyNeurotek Pharmaceuticals AG gibt positive Phase I Daten ihres Cannabinoidrezeptor-Agonisten bekannt

Pressemitteilung

08. Mai 2008

KeyNeurotek Pharmaceuticals AG gibt positive Phase I Daten ihres Cannabinoidrezeptor-Agonisten bekannt

Magdeburg, 08. Mai 2008 - KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, ein auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab heute positive Ergebnisse seiner Phase I Studie mit dem Cannabinoidrezeptor-Agonisten KN38-7271 bekannt. KN38-7271 wird zur Behandlung von Patienten entwickelt, die von akuten neurodegenerativen Erkrankungen betroffen sind, wie z. B. einem Schlaganfall oder einem Schädel-Hirn-Trauma. Alle Endpunkte der Studie wurden erfolgreich erreicht.

Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie mit steigender Dosierung wurde an 18 gesunden Versuchspersonen durchgeführt. Primäres Ziel der Phase I Studie war die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffkandidaten bei einer intravenösen Infusion über 24 Stunden. Sekundäre Endpunkte waren die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von KN38-7271.

KN38-7271 war in beiden Dosierungen (1,5 and 3,0 mg/24 h) sicher und gut verträglich. Die pharmakokinetische Analyse ergab eine Verdopplung der Konzentration von KN38-7271 im Blutserum bei Verdopplung der Dosierung. Dosis-angepasste Parameter wie Cmax und AUC waren für beide Dosierungsstufen vergleichbar. Die terminale Halbwertszeit (9-15 h für die niedrige und 14-22 h für die hohe Dosis) und das Wirkstoffverteilungsvolumen erhöhten sich dosisabhängig. Alle pharmakodynamischen Effekte waren unauffällig und belegen die gute Verträglichkeit von KN38-7271 in hohen Dosierungen.

KN38-7271 wird bereits seit Ende 2006 von KeyNeurotek Pharmaceuticals an Schädel-Hirntrauma-Patienten im Rahmen einer internationalen Phase II Studie eingesetzt. Der Cannabinoidrezeptor-Agonist aktiviert im Gehirn die so genannten CB1- und CB2-Rezeptoren. Er verstärkt damit wichtige natürliche Schutzmechanismen und verhindert gleichzeitig überschießende Entzündungsreaktionen. Dr. Frank Striggow, Vorstandsvorsitzender der KeyNeurotek Pharmaceuticals AG, erklärte: Wir sind sehr erfreut über die positiven Ergebnisse. Die Daten dieser Phase I Studie mit steigender Dosierung erlauben uns jetzt maximale Flexibilität, um weitere Phase II Dosisfindungsstudien an Patienten mit Schlaganfall und/oder Schädel-Hirn-Trauma durchzuführen."

Über KeyNeurotek Pharmaceuticals AG

KeyNeurotek Pharmaceuticals wurde im Jahr 2000 aus dem renommierten Magdeburger Forschungsumfeld, einem der führenden neurowissenschaftlichen Zentren in Europa, ausgegründet.

KeyNeurotek Pharmaceuticals verfügt über eine Reihe von Produktkandidaten im präklinischen und fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstadium. Der am weitesten fortgeschrittene Entwicklungskandidat KN38-7271, ein Cannabinoidrezeptor-Agonist wird derzeit an komatösen Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma getestet. Bislang gibt es für diese Patienten keine gezielten Therapiemöglichkeiten.

Das Unternehmen verfügt über eine einzigartige funktionelle, Gewebe-basierte Hochdurchsatz-Technologieplattform für vergleichende ex vivo und in vivo Studien (TELOMICSTM). Mit seinem Know-how konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von innovativen Therapien für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen des Zentralnervensystems wie z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, Alzheimer und Harninkontinenz.

KeyNeurotek verfügt über ein starkes Netzwerk aus renommierten lokalen und internationalen Partnern, darunter u. a. die Leibniz-Gemeinschaft, die Max-Planck-Gesellschaft, die Fraunhofer-Gesellschaft, Evotec, Schwarz Pharma/UCB, Bayer Healthcare und Grünenthal. Das Unternehmen wurde 2002 und 2004 mit dem Hugo-Junckers-Innovationspreis des Landes Sachsen-Anhalt und 2006 mit dem Innovationspreis der Deutschen Industrie ausgezeichnet.

Kontakt:

+------------------------------------------------------------+ | Dr Frank Striggow | Dr Ludger Weß | | | | | KeyNeurotek Pharmaceuticals AG | akampion | | ZENIT-Technologiepark | Saseler Loge 6b | | Leipziger Str. 44 | D-22393 Hamburg | | D-39120 Magdeburg | | | | Tel. +49 40 88 16 59 64 | | Tel.: +49 391 6117 220 | Mobil +49 160 96 65 29 58 | | Fax: +49 391 6117 221 | ludger@akampion.com | | frank.striggow@keyneurotek.de | www.akampion.com | | www.keyneurotek.de | | | | | +------------------------------------------------------------+

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   May 08, 2008 05:01 ET (09:01 GMT)- - 05 01 AM EDT 05-08-08