Hugin-News: MediGene AG

    MediGene schließt Partnerschaft mit Solvay zur Vermarktung von Veregen® in Deutschland, Österreich und der Schweiz abCorporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ---------------------------------------------------------------------- --------------    

*            Solvay erwirbt die Vermarktungsrechte für Veregen® in   Deutschland, Österreich und der                Schweiz.

*            MediGene erhält stufenweise Meilensteinzahlungen von bis   zu 3,65 Millionen Euro.

*            MediGene wird an künftigen Produktumsätzen beteiligt   sein.

Martinsried/München,       29.       September       2009.        Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene  AG (Frankfurt,  Prime  Standard, TecDAX)  hat  einen   Lizenz-  und  Liefervertrag   mit  der   Solvay Arzneimittel  GmbH,  dem  deutschen  Tochterunternehmen  der   Solvay Pharmaceuticals (Solvay),  für  die Belieferung  und Vermarktung  der Veregen®-Salbe  (vormals   Polyphenon   E®-Salbe)   in   Deutschland, Österreich und der Schweiz abgeschlossen. Die Tochterunternehmen  der Solvay werden in den genannten Ländern das Medikament zur  Behandlung von Genitalwarzen bewerben und vertreiben. In der Schweiz wird Solvay zusätzlich das  Zulassungsverfahren für  Veregen® betreuen.  MediGene erhält in  Abhängigkeit  vom Erreichen  bestimmter  Meilensteine  und Umsatzziele stufenweise Zahlungen  im Gesamtvolumen von  bis zu  3,65 Millionen Euro. Zudem wird MediGene Solvay mit dem Fertigarzneimittel beliefern und  ist über  Lizenzzahlungen an  den Verkaufserlösen  von Veregen® beteiligt.

Im Juli war  der Zulassungsantrag  für Veregen®  von den  beteiligten nationalen Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und  Spanien in einem dezentralen Zulassungsverfahren positiv bewertet worden. Vor Kurzem erfolgte  mit der  formalen  Erteilung der  Marktzulassung  in Deutschland  die  erste  Umsetzung  dieser  Entscheidung  durch  eine nationale Behörde. Die  Marktzulassung für  Veregen® in  Deutschland, dem Referenzland dieses  dezentralen Verfahrens, soll  als Basis  für die Beantragung weiterer Zulassungen in anderen europäischen  Ländern im Rahmen  des  Verfahrens der  gegenseitigen  Anerkennung   ("mutual recognition  procedure")   dienen.  Die   formalen  Erteilungen   der Zulassung in Österreich  und Spanien werden  in den nächsten  Monaten erwartet. Anschließend wird  die Zulassung  in weiteren  europäischen Ländern     angestrebt.      MediGene      beabsichtigt,      weitere Vermarktungspartnerschaften   in   Europa    und   anderen    Ländern abzuschließen. Die Markteinführung in  Deutschland ist für das  erste Halbjahr 2010 geplant.

Dr.   Frank   Mathias,   Vorstandsvorsitzender   der   MediGene   AG, kommentiert: "Nach  Spanien und  Portugal haben  wir nun  auch  einen idealen  Partner  für   die  Kommerzialisierung   von  Veregen®    in Deutschland, Österreich  und der  Schweiz gefunden.  Aufgrund  vieler Nachfragen wissen wir, dass viele  Patienten, Ärzte und Apotheker  im deutschsprachigen Raum  auf die  Markteinführung warten.  Wir  wollen diese nun schnellstmöglich, zusammen mit Solvay, realisieren."

Dr.  Wolfgang  Dankert,  General  Manager  der  Solvay  Arzneimittel, kommentiert:   "Wir   sind   sehr    erfreut   Veregen®   in    unser Produktportfolio aufnehmen  zu können  und wir  sind überzeugt,  dass Veregen® ein  innovativer Beitrag  zur Behandlung  von  Genitalwarzen ist. Solvay  ist  sehr  gut  aufgestellt,  um  das  Produkt  bei  den relevanten Zielgruppen zu vermarkten und wir werden unsere Ressourcen und Erfahrung voll  ausschöpfen, um den  Patienten dieses  Medikament schnellstmöglich zugänglich zu machen."

Veregen®: Veregen®  zur  Behandlung  von  Genitalwarzen  enthält  ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus grünem Tee gewonnen wird.  MediGene hatte die  Basisrechte an dem  Wirkstoff von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma Epitome  Pharmaceuticals, Ltd.  erworben  und  anschließend  die  präklinische  und   klinische Entwicklung sowie  den  Zulassungsprozess  des  Produkts  in  eigener Verantwortung erfolgreich durchgeführt Daneben wurde der Patentschutz durch eigene  Erfindungen weiter  ausgebaut. Das  Katechin-Konzentrat wird von der  japanischen Firma Mitsui  Norin Co., Ltd.  hergestellt. Der Entwicklungsname  des Medikaments  war Polyphenon  E®-Salbe,  der Markenname ist Veregen®. Das Produkt  wurde im November 2006 von  der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und ist seit  Februar 2009 auf  dem  US-Markt erhältlich.  In  den USA  wird  Veregen®  von MediGenes  Partner  Nycomed   vertrieben.  Die   für  die   Zulassung entscheidenden   Ergebnisse   basieren   auf   einem    international durchgeführten Entwicklungsprogramm der Phase  III, in dem über  1000 Patienten in  15  Ländern  behandelt  wurden.  In  Europa  wurde  der Zulassungsantrag  für   Veregen®  von   den  beteiligten   nationalen Zulassungsbehörden ausgewählter Länder positiv bewertet. Die deutsche Marktzulassung für das Medikament  hat MediGene Anfang September  vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten.

Solvay Arzneimittel GmbH  ist die  deutsche Tochtergesellschaft   von Solvay Pharmaceuticals.  Weitere  Informationen sind  abrufbar  unter www.solvay-arzneimittel.de.

Solvay     Pharmaceuticals     ist     eine     forschungsorientierte Unternehmensgruppe, die den weltweiten Unternehmensbereich Pharma der Solvay-Gruppe  bildet.  Ziel   dieser  Firmen   ist  es,   sorgfältig ausgewählten, derzeit  nicht gedeckten  medizinischen Bedarf  in  den Therapiefeldern Neurowissenschaft, Herz-Kreislauf,  Grippeimpfstoffe, Gastroenterologie, und Männer- und Frauengesundheit zu bedienen.  Das Unternehmen erzielte 2008 einen Gesamtumsatz von 2,7 Milliarden  Euro und  beschäftigte  mehr  als  9.000  Mitarbeiter  weltweit.   Weitere Informationen können Sie unter www.solvaypharmaceuticals.com abrufen.

SOLVAY  ist   eine  international   tätige  Gruppe   chemischer   und pharmazeutischer  Unternehmen   mit   Sitz   in   Brüssel.   Ingesamt beschäftigt Solvay  über  29.000  Mitarbeitern  in  50  Ländern.  Der Konzernumsatz der drei  Unternehmensbereiche Chemie, Kunststoffe  und Pharma betrug 2008 insgesamt  9,5 Milliarden EUR.  Solvay ist an  der NYSE- Euronext-Börse in Brüssel (NYSE Euronext: SOLB.BE -  Bloomberg: SOLB.BB -  Reuters: SOLBt.BR)  notiert. Weitere  Informationen  unter www.solvay.com.

Diese  Mitteilung  enthält  bestimmte   in  die  Zukunft   gerichtete Aussagen. Diese spiegeln  die Meinung von  MediGene zum Datum  dieser Mitteilung wider. Die von  MediGene tatsächlich erzielten  Ergebnisse können von  den  Feststellungen  in  den  zukunftsbezogenen  Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die  Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.  MediGene® und Veregen®   sind Marken der  MediGene AG.  Polyphenon  E® ist  eine Marke  von  Mitsui Norin. Diese  Marken  können  für ausgewählte  Länder  Eigentum  oder lizenziert sein.

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Die MediGene AG ist  ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime  Standard: MDG,   TecDax)   Biotechnologie-Unternehmen    mit   Standorten    in Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene  verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente  auf dem  Markt,  die  von   Partnerunternehmen  vertrieben  werden.   Das Unternehmen hat  mehrere  Medikamentenkandidaten  in  der  klinischen Entwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr großem  Umsatzpotential. Darüber hinaus verfügt  MediGene über Projekte  in der Forschung  und vorklinischen      Entwicklung      und      besitzt       innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente  zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.

Kontakt MediGene AG Email: investor@medigene.com Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920 Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf,  Public Relations, Tel.: ++49 - 89  - 85 65 - 3324 Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946

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MediGene AG Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München Deutschland

WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in Börse Düsseldorf;

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