iTeos vermeldet die Ergebnisse des zweiten Quartals 2022 und gibt ein Unternehmens-Update

- Beginn der Aufnahme von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich in eine Phase-2-Expansionsstudie zur Untersuchung des monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörpers EOS-448/GSK4428859A und des Anti-PD-1-Antikörpers Jemperli (Dostarlimab) von GSK

- Rekrutierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom in eine randomisierte Phase-2-Studie zur Beurteilung der Kombination von Inupadenant, einem A_2A-Rezeptorantagonisten, mit Chemotherapie

- Barbestand von 792 Mio. USD zum 30. Juni 2022, der den Geschäftsbetrieb voraussichtlich bis ins Jahr 2026 sichert, um die differenzierten klinischen Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen sowie die Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die Immunsuppressionssignalwege abzielen, voranzutreiben

WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, Aug. 12, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --  iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2022 und die Höhepunkte in Bezug auf sein Unternehmen bekanntgegeben.

"Im zweiten Quartal 2022 richteten wir unseren Fokus weiterhin auf die Ausweitung unserer Anstrengungen in der späten Entwicklungsphase für unsere beiden differenzierten Immuntherapieprogramme: EOS-448, unser Fc?R-bindenden Anti-TIGIT-Antikörper, und Inupadenant, unser Adenosin-A_2A-Rezeptorantagonist", so Michel Detheux, Ph.D., President und Chief Executive Officer von iTeos. "Wir freuen uns, Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in die Phase-2-Studie zu Inupadenant in Kombination mit Chemotherapie aufzunehmen, die wir im Rahmen einer Trial-in-Progress-Posterpräsentation auf der Jahrestagung der ASCO im Juni vorgestellt haben. Darüber hinaus sind wir bestrebt, unsere Immuntherapie-Kombinationen mit EOS-448 weiter voranzutreiben, und haben eine Phase-2-Expansionsstudie begonnen zur Untersuchung von Jemperli, dem Anti-PD-1-Antikörper von GSK, in Kombination mit EOS-448 bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich. Zu EOS-448 sind mehrere klinische Studien im Gange, die es ermöglichen, umfassende Erkenntnisse über das Behandlungspotenzial von TIGIT als Immuntherapieziel zu gewinnen."

Höhepunkte des Programms
EOS-448/GSK4428859A: EOS-448 ist ein IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (Fc?R) zu binden und durch vielseitige Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.

• In Zusammenarbeit mit GSK ermittelt iTeos den optimalen Entwicklungspfad zur Evaluierung von EOS-448 als potenziellen immunonkologischen Wirkstoff der nächsten Generation durch mehrere Kombinationsstudien und neue Erkenntnisse auf dem Gebiet. Kürzliche Highlights:
  • Die Unternehmen haben mit der Rekrutierung von 1L-Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) für den Verlängerungsteil einer Phase-2-Studie begonnen. In der Studie wird die Kombination aus Anti-PD-1 (Jemperli [Dostarlimab]) und EOS-448 untersucht.
  • Die Unternehmen haben eine Phase-1b-Studie eingeleitet, in der die neue Dreifachtherapie aus EOS-448, Jemperli und dem Anti-CD96-Antikörper-Produktkandidat von GSK untersucht wird. Die Unternehmen beabsichtigen außerdem, in den kommenden Monaten eine Phase-1b-Studie mit EOS-448, Jemperli und Inupadenant zu starten.
  • Die Patientenaufnahme in den Monotherapie-Dosiseskalationsteil der Phase 1/2-Studie zur Untersuchung von EOS-448 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei Patienten mit multiplem Myelom wird fortgesetzt.

Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver niedermolekularer Antagonist des Adenosin A_2A--Rezeptors, dem einzigen hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf verschiedenen Immunzellen in der Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist.

• iTeos rekrutiert Patienten für eine randomisierte Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie zu untersuchen. Das Unternehmen stellte eine Beschreibung dieser Studie im Rahmen einer Trial-in-Progress-Posterpräsentation auf der Jahrestagung der 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni vor.
• Die Aufnahme von Patienten in die Biomarker-High-Kohorte von IO-001 läuft. In dieser Phase 1b/2a-Studie wird Inupadenant als Monotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren, die aufgrund einer hohen Biomarkerexpression ausgewählt wurden, in vier Kohorten untersucht: NSCLC, Endometriumkarzinom, Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich und andere solide Tumore.

Präklinische Programme:  iTeos richtet den Fokus seiner Forschungsprogramme weiterhin auf neue Ziele, die die Signalwege der Immunsuppression adressieren. Hierzu gehört sein Produktkandidat, der auf einen neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt und derzeit in Studien zur Prüfpräparat-Zulassung untersucht wird.

Finanzergebnis des zweiten Quartals 2022

• Liquidität: Die Barmittel und Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 30. Juni 2022 auf 791,9 Millionen USD, verglichen mit 302,9 Millionen USD zum 30. Juni 2021. Es wird erwatet, dass der Barbestand die Finanzierung des Unternehmens bis in das Jahr 2026 sichert. 
• Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): F&E-Ausgaben betrugen 26,9 Millionen USD im Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit 14,2 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg war in erster Linie auf eine Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen Studien zu EOS-448 und Inupadenant sowie höheren Ausgaben für die präklinischen Programme des Unternehmens zurückzuführen. 
• Allgemeine und Verwaltungskosten: Die A&A-Ausgaben betrugen 11,5 Millionen USD im Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit 15,1 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Rückgang ist vornehmlich auf einmalige Rechts- und Beratungsgebühren zurückzuführen, die dem Unternehmen im Jahr 2021 im Zusammenhang mit der Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit GSK entstanden sind. Dieser Rückgang wurde durch zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit dem gestiegenen Personalbestand teilweise aufgezehrt. 
• Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn betrug 5,6 Mio. USD bzw. ein Nettogewinn von 0,16 USD je Basisaktie und 0,15 USD je verwässerter Aktie im Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit einem Nettoverlust von 26,5 Mio. USD bzw. ein Nettoverlust von 0,75 USD je Basis- und verwässerter Aktie im selben Quartal 2021.  

Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet. Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für verschiedene Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen aufgrund einer vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1 Inupadenant, einen auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs zugeschnittenen A_2A-Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in Proof-of-Concept-Studien für mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein können, in der Rubrik "Investors" auf seiner Website unter www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Um den Anlegern von iTeos ein Verständnis der aktuellen Ergebnisse und Zukunftsaussichten zu vermitteln, enthält diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer US-amerikanischer Bundeswertpapiergesetze. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Wörter wie "glauben", "antizipieren", "planen", "erwarten", "werden", "können", "beabsichtigen", "vorbereiten", "sehen", "potenziell", "möglich" und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über Folgendes: den potenziellen Nutzen von EOS-448 und Inupadenant; das Potenzial unserer klinischen Studien zu EOS-448, umfassende Erkenntnisse über das Behandlungspotenziel von TIGIT als Immuntherapieziel zu liefern; unsere klinischen Pläne und bevorstehenden Meilensteine, einschließlich unserer Absicht, eine Phase-1b-Studie mit EOS-448, Jemperli und Inupadenant einzuleiten; und die Unternehmensfinanzierung bis 2026 zur Unterstützung differenzierter klinischer Programme für EOS-448 und Inupadenant sowie zur Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die Immunsuppressionssignalwege abzielen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger als erwartet, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder die Barmittel schneller als derzeit erwartet aufbrauchen; der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht für eine Zulassung aus; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können – einschließlich Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens, möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie alle Risiken, die im Abschnitt "Risikofaktoren" auf Formular 10-K des Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum 30. Juni 2022 enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos verpflichtet sich nicht, seine zukunftsgerichteten Aussagen auf Grundlage von Ereignissen oder Umständen nach dem Datum dieses Dokuments öffentlich zu aktualisieren.

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