| Genehmigung der FDA |
18.11.2018 08:57:48
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Novartis erhält erweiterte US-Zulassung für Arnzei gegen Blutkrankheit
Wie das Unternehmen mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA das Medikament Promacta für Patienten mit einer seltenen, lebensbedrohenden Bluterkrankung, der schweren aplastischen Anämie (Severe aplastic anemia, SAA), genehmigt. Außerdem erhielt das Medikament den Status einer "Breakthrough"-Therapie bei einer niedrigen Blutplättchen-Anzahl bei Patienten, die Strahlen ausgesetzt worden sind.
Promacta sei die erste neue Behandlung seit Jahrzehnten für neu diagnostizierte SAA-Patienten in den USA, so Novartis. Eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur werde für 2019 erwartet.
Von Stephen Nakrosis
NEW YORK (Dow Jones)
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