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21.02.2023 14:04:53
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Regeneron Pharma: FDA Accepts For Priority Review BLA For Pozelimab
(RTTNews) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) announced the FDA has accepted for Priority Review the Biologics License Application for pozelimab as a treatment for adults and children as young as 1 year of age with CHAPLE disease. The target action date for the FDA decision is August 20, 2023.
The FDA designated pozelimab for treatment of CHAPLE as a drug for a "rare pediatric disease" in April 2020. The company noted that, if approved, pozelimab would be the first and only treatment for those living with CHAPLE.
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