24.10.2017 22:36:07

Sanofi Files Suit Against Mylan To Defend Patent Rights - Quick Facts

(RTTNews) - Sanofi (SNY) announced it has filed a patent infringement suit against Mylan in a U.S. District Court alleging infringement of 18 patents. Mylan previously stated that it had filed a NDA (505(b)(2) New Drug Application) with the FDA for insulin glargine pre-filled pen and vial drug products.

The NDA included a paragraph IV certification challenging all of the Sanofi patents then listed in the FDA Orange Book for Sanofi's Lantus (insulin glargine injection, 100 Units/mL) and Lantus SoloStar products.

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