Telesta Therapeutics schließt Privatplatzierung über 28,6 Mio. USD ab

Telesta Therapeutics Inc. gab heute den Abschluss einer Privatplatzierung über 28,6 Mio. USD bekannt. Angeführt wurde die Transaktion von verschiedenen bekannten US-Investoren im Gesundheitswesen, darunter Consonance Capital Investors, Boxer Capital von Tavistock Life Sciences und Omega Funds. Zudem beteiligten sich einige Mitglieder der Geschäftsführung und des Vorstands von Telesta an der Transaktion.

Dr Michael Berendt, Chief Executive Officer und wissenschaftlicher Leiter, kommentierte die strategische Finanzierung so: "Seitdem wir uns bei Telesta Therapeutics auf menschliche Gesundheit und die US-Marktchancen für MCNA konzentrieren, gehört die Gewinnung starker institutioneller US-Investoren zu den Schlüsselzielen des Unternehmens. Dank dieser Finanzierung werden wir in der Lage sein, unseren Dialog mit der FDA (US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung) hinsichtlich der Bewertung unseres BLA (Zulassungsantrag zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte) fortzusetzen und gleichzeitig die Vorbereitung der kommerziellen Einführung von MCNA in Erwartung der Genehmigung durch die US-Behörden, die bereits im ersten Quartal 2016 erfolgen könnte, voranzutreiben.  Diese Bemühungen umfassen die Vorbereitung auf einen potenziellen Fachbeirat und die Produktion von MCNA als Handelsprodukt sowie die Entwicklung der kommerziellen Infrastruktur zur Markteinführung von MCNA in den Vereinigten Staaten."

Angebotsdetails  

Gemäss den Bedingungen dieser Finanzierung hat Telesta 108.966.814 Stammaktien zu einem Zeichnungspreis von 0,3405 CDN/0,2623 USD pro Aktie ausgegeben, dem 5-tägigen volumengewichteten Durchschnittspreis der Telesta-Stammaktien zum Börsenschluss am Mittwoch, den 12. August.  Mit Ausgabe dieser Aktien liegt die Gesamtzahl der ausgegebenen Stammaktien von Telesta bei 280.798.258.

Die von Consonance Capital Investors verwalteten Fonds haben im Zuge dieser Finanzierung 56.037.004 Stammaktien, also 19,96 % der ausstehenden Aktien von Telesta nach der Finanzierung, erworben.  Die Privatplatzierung wurde hauptsächlich mit zugelassenen Anlegern ausserhalb Kanadas abgeschlossen.

Ladenburg Thalmann & Co. Inc. agierte als alleiniger führender Platzierungsagent, während Roth Capital Partners und Euro Pacific Canada Inc. als Co-Platzierungsagenten handelten.  

MCNA - regulatorisches und kommerzielles Update  

Telesta hat seinen BLA für MCNA am 29. Juni 2015 bei der FDA eingereicht und erwartet in den nächsten 30 Tagen Mitteilungen der Behörde zu i) der Entscheidung über die Vorrangprüfung (die Behörde bewilligt entweder eine reguläre (10 Monate) oder Vorrangprüfung (6 Monate); ii) festgestellte Probleme im Zusammenhang mit der Einreichung und iii) der Einrichtung eines Fachbeirats durch die Behörde als Teil des Prüfprozesses.  Zwar werden all diese Punkte zurzeit noch geprüft, aber Telesta plant seine internen regulatorischen, Produktions- und kommerziellen Aktivitäten in Erwartung einer Vorrangprüfung.

Das partnerschaftliche Interesse an MCNA bleibt aufgrund des Einsatzbereichs des Produkts im Spätstadium und des bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarfs stark.  Sämtliche Partnerschaftschancen werden hinsichtlich der Stärke des potenziellen Partners und des Mehrwerts für die Aktionäre von Telesta sorgfältig geprüft.  

Informationen zu MCNA  

MCNA ist ein Biopharmazeutikum als Alternative zur Operation, entwickelt für die Behandlung von hochgradigem nicht-muskulärem invasivem Blasenkrebs bei Patienten, bei denen die Erstlinienbehandlung nicht angeschlagen hat oder die einen Rückfall erlitten haben. MCNA wird aus der Zellwand-Fraktionierung nicht-pathogener Bakterien entwickelt.  Seine Aktivität wird vermutlich durch den dualen Mechanismus von Immunstimulation und direkten Anti-Krebs-Effekten hervorgerufen. MCNA wurde als sterile Suspension zur intravesikalen Verabreichung durch Urologen und urologische Pflegekräfte entwickelt und wird genauso dosiert wie die Erstlinientherapie mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG), wobei der Vorteil in der einfachen und sicheren Vorbereitung, Handhabung und Entsorgung liegt. Daten zur Wirksamkeit, Ansprechdauer

und Sicherheit der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie für MCNA wurden kürzlich im Journal of Urology veröffentlicht. Telesta strebt auch weiterhin den Erhalt von neuen Stoff-, Anwendungs- und Herstellungspatenten in den meisten Regionen weltweit an und gab vor Kurzem die Gewährung des wichtigen Stoffpatents für MCNA in den USA bekannt, das einen Schutz des geistigen Eigentums bis 2031 bietet.

Informationen zu Telesta Therapeutics Inc.  

Telesta Therapeutics Inc. ist ein Unternehmen im Bereich Therapeutika im Spätstadium mit kurzfristigem kommerziellem Potenzial hinsichtlich Herstellung, Marketing und Zulassung/Erwerb von eigentumsrechtlich geschützten und innovativen Therapien für den weltweiten Gesundheitsmarkt. Hauptziele des Unternehmens sind die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Förderung der menschlichen Gesundheit und die Steigerung des Unternehmenswertes. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.telestatherapeutics.com

Diese Pressemitteilung kann neben historischen Informationen "zukunftsgerichtete Aussagen" und "zukunftsgerichtete Informationen" gemäss den geltenden Wertpapiergesetzen enthalten, die die aktuelle Einschätzung des Unternehmens bezüglich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen beruhen zwangsläufig auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, die, obwohl sie vom Management als angemessen erachtet werden, naturgemäss bedeutenden geschäftlichen, wirtschaftlichen und wettbewerbsbedingten Unwägbarkeiten und Eventualitäten unterliegen. Leser sollten sich dessen bewusst sein, dass zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen keine Garantien sind und keine Gewährleistung abgegeben werden kann, dass solche Aussagen und Informationen richtig sind. Die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können von solchen Aussagen und Informationen erheblich abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, u. a. bedingt durch Veränderungen der Marktbedingungen, den erfolgreichen und rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, das Eingehen von Partnerschaften, den Einfluss von Konkurrenzprodukten und Preisen, die Entwicklung neuer Produkte, Unsicherheiten im Zusammenhang mit der behördlichen Genehmigung sowie andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in der quartalsweisen oder jährlichen Berichterstattung des Unternehmens aufgeführt werden. Das Unternehmen weist ausdrücklich jede Absicht und jede Verpflichtung zurück, zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen zu revidieren oder zu aktualisieren, unabhängig davon, ob neue Informationen, künftige Ereignisse oder andere Faktoren vorliegen. Alle schriftlichen und mündlichen zukunftsgerichteten Aussagen und Informationen, die unserem Unternehmen oder Personen, die im Namen unseres Unternehmens handeln, zugeschrieben werden können, unterliegen ausdrücklich und in ihrer Gesamtheit dem obigen Warnhinweis.  

  Weitere Informationen:  Donald Olds, Chief Operating Officer  Telesta Therapeutics Inc.  Telefon: +1(514)394-7921  Donald.Olds@telestatherapeutics.com  

OTS: Telesta Therapeutics Inc. newsroom: http://www.presseportal.de/nr/117237 newsroom via RSS: http://www.presseportal.de/rss/pm_117237.rss2