22.07.2016 08:08:17

Valeant Pharma Receives FDA Letter Related To CGMP At Bausch + Lomb Facility

(RTTNews) - Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (VRX, VRX.TO) announced it has received a Complete Response Letter from the U.S. FDA regarding the New Drug Application for latanoprostene bunod ophthalmic solution, 0.024%, an intraocular pressure lowering single-agent eye drop for patients with open angle glaucoma or ocular hypertension.

The company said the concerns raised by the FDA pertain to a Current Good Manufacturing Practice inspection at Bausch + Lomb's manufacturing facility in Tampa, Florida where some deficiencies were identified.

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