DGAP-News: Biotest AG: Pentaglobin(R) zeigte einen signifikanten Überlebensvorteil bei schweren Infektionen, die durch multiresistente Keime verursacht wurden

Biotest AG: Pentaglobin(R) zeigte einen signifikanten Überlebensvorteil bei schweren Infektionen, die durch multiresistente Keime verursacht wurden

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Biotest AG: Pentaglobin(R) zeigte einen signifikanten Überlebensvorteil bei

schweren Infektionen, die durch multiresistente Keime verursacht wurden

23.05.2016 / 09:00

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PRESSEMITTEILUNG

Pentaglobin(R) zeigte einen signifikanten Überlebensvorteil bei schweren

Infektionen, die durch multiresistente Keime verursacht wurden

- Bei Infektionen mit einer nachgewiesenen Resistenz gegen Antibiotika,

senkte eine ergänzende Therapie mit Pentaglobin(R) die relative

Mortalität um 33%

- Der größte relative Überlebensvorteil von 39% wurde in einer

Untergruppe mit von XDR Bakterien verursachten Infektionen beobachtet.

XDR Bakterien sind extrem resistent und sprechen nur noch auf ein

Antibiotikum an

Dreieich, 23. Mai 2016. Schwere bakterielle Infektionen sind eine große

Herausforderung für die Gesundheitssysteme weltweit. Diese Infektionen

werden in erster Linie mit Antibiotika behandelt. Wenn aber Bakterien

Resistenzen gegen Antibiotika entwickeln (MDR multi drug resistancy), sind

die dadurch ausgelösten Infektionen komplizierter zu behandeln, haben einen

schwereren Verlauf und können sogar lebensbedrohlich werden.

Bakterielle Resistenz gegen immer mehr Antibiotika sind eines der größten

Gesundheitsprobleme weltweit. Infektionen durch resistente Bakterien führen

nicht nur zu längeren Krankenhausaufenthalten und höheren Kosten, sondern

auch zu höheren Sterberaten. Laut eines Berichtes der WHO zu

Antibiotikaresistenzen werden Infektionen, die durch resistente Bakterien

ausgelöst wurden, die Todesursache Nummer eins im Jahr 2050 sein(1).

Die Situation ist vor allem bei den sogenannten gramnegativen Bakterien

kritisch, die außerordentlich häufig Resistenzen gegen Antibiotika

entwickeln - mit steigender Tendenz in vielen Ländern. Dieser Anstieg bei

den Resistenzen ist besonders in den süd- und südosteuropäischen Ländern

besorgniserregend.

Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae and Pseudomonas aeruginosa,

allesamt gramnegative Bakterien, sind zum Beispiel in Griechenland bekannt

als Verursacher von in Krankenhäusern auftretenden Infektionen. Carbapeneme

sind eine Antibiotika-Klasse, die oft als letzte Therapieoption im Kampf

gegen resistente Bakterien eingesetzt werden. Inzwischen ist jedoch auch

die Resistenzrate gegen diese Art Antibiotika schon bei 65%, was ihre

Einsatzmöglichkeiten beschränkt.

Pentaglobin(R) hat in Studien bereits gezeigt, dass es das Überleben bei

Patienten mit schwerer Sepsis und septischen Schock signifikant verbessern

kann(2). Nun konnte gezeigt werden, dass Pentaglobin(R) die Sterblichkeit

bei Patienten mit Infektionen verursacht durch resistente Bakterien,

signifikant verringern konnte im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten,

die nur mit einer Standardtherapie behandelt wurden. Diese retrospektive

Analyse(3)wurde von der griechischen Sepsisgesellschaft (HSSG)

durchgeführt.

Die 28-Tage-Sterblichkeit lag bei 58 von 100 Patienten in der

Kontrollgruppe und bei 39 von 100 in der Gruppe, die zusätzlich mit

Pentaglobin(R) behandelt wurde. Die relative Verringerung beträgt 33% und

ist damit statistisch relevant.

65 der mit Pentaglobin(R) behandelten Patienten und 62 Patienten der

Vergleichsgruppe hatten Infektionen, die nachgewiesenermaßen durch XDR

gramnegative, also extrem resistente Bakterien verursacht wurden. In der

Pentaglonbingruppe verstarben 25 (38,5%) und in der Vergleichsgruppe 39

(62,9%) Patienten. Die relative Verringerung der Mortalität betrug 39%, was

einen noch größeren Unterschied als der in der Gesamtgruppe darstellt.

"Die Resultate dieser Analyse sind sehr ermutigend und unterstützen den

ergänzenden Einsatz von IgM angereichertem Immunglobulin in der Therapie

von schweren Infektionen, die durch resistente gramnegative Bakterien

verursacht wurden." sagte Professor Evangelos Giamarellos-Bourboulis von

der medizinischen Fakultät der Nationalen und Kapodistrias - Universität

Athen. "Diese Erreger treten immer häufiger in kritisch kranken Patienten

auf und verursachen Infektionen mit einer Mortalitätsrate von über 50%."

Diese guten Resultate legen nahe, das Potential von IgM angereicherten

Immunglobulinen in anderen Indikationen zu untersuchen. Biotest hat

kürzlich eine Phase II Studie mit einem neu entwickelten IgM Concentrate

vollendet und plant gerade dessen Weiterentwicklung in einer Phase III

Studie.

(1) http://amr-review.org/

(2) DOI 10.1007/s00134-014-3474-6

(3) http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2016.01.021

Über Pentaglobin(R)

Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte

Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere

bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren

bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum

unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-

bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und

Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig

aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin(R) ist primär zugelassen für

die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung

von Antibiotika.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt

weltweit mehr als 2.300 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind

im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.de

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

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gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

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